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HCV （肝炎のウイルス）の抗体急速なテスト キット
血清/血しょうおよび全血のHCVの抗体の質的な検出のため
主な特長
☀の高い感受性
☀の高い特定性
簡単な☀:器械は要求しなかった
信頼できる☀:HCVの存在の高く正確な、早期発見
便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御ライン
速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者
意図されていた使用
Newscen HCVの抗体の急速なテストは静脈か指先から集められる人間の血清、血しょうまたは全血の肝炎のタイプ ウイルス（HCV）に抗体の検出のためである。それは訓練されたスタッフによって医療機関の使用のために意図されている。
主義
HCV （中心およびNS 3）の特定の組換えの抗原はテスト地帯の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。テストの間に、標本がHCVの特定の組換えの抗原と活用されたコロイド金の粒子と反応する。HCVへの抗体は、もしあれば、コロイド金抗原の複合体にとりわけ結合する。
コロイド金抗原抗体の複合体がテスト地帯に動く場合、プリコートされた抗原にとりわけ結合する。同時に、赤いIineはテスト地帯で成長する。
テスト地帯のこの赤い人種の壁の不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、管制圏の赤い人種の壁はHCVに抗体の存在にもかかわらず常に現われる。
必要なが、提供されない材料
☀のタイマーかストップウォッチ
venipuncture全血、血清または血しょうのテストのための☀の血のコレクション装置、
☀のBiohazardの処分の容器
☀の使い捨て可能な手袋
指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿
試薬および材料は提供した
各キットは含んでいる:
☀ 40テスト カセット（それぞれpouched）
☀は各袋1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
希釈剤の緩衝（5mL）の☀ 1のびん
☀ 40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
☀の使用説明
試金プロシージャ
☀は平面にテスト カセットを置く。前に袋を、実験室の温度（15-30°C）に達するようにするテスト カセットが開きなさい。一度開かれるそれをすぐに使用しなさい。
サンプル井戸に標本の袋そしてadd1dropor35pL開いた☀。
標本、サンプル井戸への希釈剤の緩衝のadd1dropor35pLをすぐに縦に加えた後☀。
観察窓の☀のAvoid低下の標本か希釈剤の緩衝。
☀は標本とのクロス汚染を防ぐために希釈剤の緩衝を落とすとき希釈剤の緩衝びんをよく触れるサンプルに可能にしない。
☀は30分の結果を加えられる希釈剤の緩衝観察する。
結果の解釈
注:『C』の制御ライン;T'テスト ライン
陰性: 現われるテスト地帯の30分に赤線を引いて削除してはいけない（T）は、管制圏（抗体のHCVの抗体または集中の不在は余りに低いことだけをで示すC）、（すなわち、伝染の窓の期間赤線を引いて削除する）。
陽性: 1つは管制圏で赤線を引いて削除する（C）および1はテスト地帯（T）で赤線を引いて削除する。これは標本がHCVの抗体を含んでいることを示す。
無効:赤線を引いて削除しなければ、テストはである無効現われる。テスト カセットを放棄し、新しいカセットによって行いなさい。
組込み制御
Newscen HCVの抗体の急速なテストに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。現われた管制圏で赤線を引いて削除しなさい（C）はことを試運転正しく示す。
警告
生体外の診断使用だけのため
貯蔵
Newscen HCVの抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間4-30°Cで（凍らせてはいけない）貯えられるべきである。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
希釈剤の緩衝は製造年月日からの24か月間4-30°Cで（凍らせてはいけない）貯えられるべきである。希釈剤は開いた後、妥当性の期間に従って24か月間貯えられる。