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HEV （肝炎Eのウイルス）の抗体の急速な診断キット（コロイド金）
血清および血しょうのHEVの抗体の質的な検出のため
主な特長
►高い感受性:100%
►特定性:100%
►信頼できる:高い正確さより99%のHEVの抗体の存在の早期発見の
►便利:室温の貯蔵、組込み制御
►簡単:器械は要求しなかった
►速い:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
►権威のある認証システムおよび標準によって証明される
►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の勝者
意図されていた使用
肝炎Eの抗体（コロイド金）のための診断キットは人間の血清および血しょうの肝炎Eのタイプ ウイルス（HEV）へ抗体の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。
主義
肝炎Eのウイルスの抗体（コロイド金）のための診断キットは人間の血清および血しょうのHEVへ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HEVの組換えの抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。テストの間に、標本がHEVの組換えの抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。
HEVへの抗体があれば、ピンクの着色されたバンドは標本で現在のHEVの抗体の量に比例して膜で成長する。テスト地域のこのピンクの着色されたバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域のピンクの着色されたバンドはHEVに抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。
貯蔵
保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。
試金プロシージャ
血清/血しょう
サンプルに血清または血しょうの70-100 ulか2-3の低下をよく加えなさい。5-30分の結果を観察しなさい。
結果の解釈
陰性:
テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはHEVの抗体が検出されなかったことを示す。
陽性:
調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がHEVの抗体を含んでいることを示す。
無効:
バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
試薬および材料は提供した
►1つは乾燥性がある及び使い捨て可能な管が付いているpouchedカセットを密封した
►点滴器のびんの血の希釈剤。4-30°C.の店。
►40のテスト袋との操作指示の一つ。
警告および注意
►生体外の診断使用だけのため。
►すべての忍耐強いサンプルは病気を送信することができるように扱われるべきである。
►異なったロットからの試薬を交換してはいけない。有効期限を越えるテスト キットを使用してはいけない。
►、Icteric、hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された血清により誤った結果を引き起こすかもしれない。