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HEV （肝炎Eのウイルス）の抗体の急速な診断キット（コロイド金）
血清および血しょうのHEVの抗体の質的な検出のため
主な特長
☀の高い感受性:100%
☀の特定性:100%
信頼できる☀:高い正確さより99%のHEVの抗体の存在の早期発見の
便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御ライン
権威のある認証システムおよび標準によって証明される☀
速の☀:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
簡単な☀:器械は要求しなかった
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の☀の勝者
意図されていた使用
肝炎Eのウイルスの抗体（コロイド金）のための診断キットは人間の血清および血しょうの肝炎Eのタイプ ウイルス（HEV）へ抗体の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。
主義
肝炎Eのウイルスの抗体（コロイド金）のための診断キットは人間の血清および血しょうのHEVへ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HEVの組換えの抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。
テストの間に、標本がHEVの組換えの抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HEVへの抗体があれば、ピンクの着色されたバンドは標本で現在のHEVの抗体の量に比例して膜で成長する。
テスト地域のこのピンクの着色されたバンドの不在は否定的な結果を提案する。
手続き型制御として役立つためには、調節領域のピンクの着色されたバンドはHEVに抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。
試薬および材料は提供した
点滴器のびんの☀の血の希釈剤。4-30°C.の店。
☀ 1は乾燥性がある及び使い捨て可能な管が付いているpouchedカセットを密封した
40のテスト袋との操作指示の☀の一つ。
サンプル コレクションおよび準備
血清
☀は証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めてもらう。
☀は血が凝固するようにする。
☀は遠心分離で血清を分ける。
☀は注意深くテストまたはラベルのための血清を撤回し、7日まで間2-8°Cで貯える。血清は少なくとも3ヶ月のための-20°Cで凍っているかもしれない。
血しょう
☀は証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる）集めてもらう。
☀は遠心分離で血しょうを分ける。
☀は注意深くテストするか、またはラベルのための血しょうを撤回し、7日まで間2-8°Cで貯える。血しょうは少なくとも3か月間-20°Cで凍っているかもしれない
試金プロシージャ
血清または血しょうサンプル
サンプルに血清または血しょうの5ul、およびBに80-100 ulの緩衝をよくよく加えなさい。20分の結果を観察しなさい。
結果の解釈
| 陰性: |
| テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはHEVの抗体が検出されなかったことを示す。 |
| 陽性: |
| 調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がHEVの抗体を含んでいることを示す。 |
| 無効: |
| バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。 |
貯蔵
保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。
警告および注意
生体外の診断使用だけのための☀。
☀は異なったロットからの試薬を交換しない。有効期限を越えるテスト キットを使用してはいけない。
☀はすべての忍耐強いサンプル病気を送信することができるように扱われるべきである。
、Icteric、☀ hemolysed lipemic、熱-扱われ、汚染された血清により誤った結果を引き起こすかもしれない。