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HCV （肝炎のウイルス）の抗体急速なテスト キット
血清/血しょうおよび全血のHCVの抗体の質的な検出のため
意図されていた使用
Newscen HCVの抗体の急速なテストは静脈か指先から集められる人間の血清、血しょうまたは全血の肝炎のタイプ ウイルス（HCV）に抗体の検出のためである。それは訓練されたスタッフによって医療機関の使用のために意図されている。
主義
HCV （中心およびNS 3）の特定の組換えの抗原はテスト地帯の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。
テストの間に、標本がHCVの特定の組換えの抗原と活用されたコロイド金の粒子と反応する。HCVへの抗体は、もしあれば、コロイド金抗原の複合体にとりわけ結合する。コロイド金抗原抗体の複合体がテスト地帯に動く場合、プリコートされた抗原にとりわけ結合する。同時に、着色された赤いのeの私はテスト地帯で成長する。テスト地帯のこの赤い人種の壁の不在は否定的な結果を提案する。
手続き型制御として役立つためには、管制圏の赤い人種の壁はHCVに抗体の存在にもかかわらず常に現われる。
試薬および材料は提供した
各キットは含んでいる:
►40個のテスト カセット（それぞれpouched）
►1本の希釈剤の緩衝（5mL）
►40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
►使用説明
►各袋は1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
必要なが、提供されない材料
►タイマーかストップウォッチ
►Biohazardの処分の容器
►使い捨て可能な手袋
►venipuncture全血、血清または血しょうのテストのための血のコレクション装置、
指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
►生殖不能の尖頭アーチ
►アルコール パッド
►生殖不能のガーゼか綿
サンプル コレクションおよびテスト準備
指の棒の標本（全血）
►アルコール パッドとlancedであるために区域をきれいにしなさい。
►指先の端を絞り、生殖不能の尖頭アーチとの穴を開けなさい。
►生殖不能のガーゼか綿と最初の血のしたたりを拭きなさい;第2低下からサンプルを集めなさい。
►新しい血を管の壁の1/2に引き、サンプルによく分配するのに点滴器を使用しなさい。
指の棒の全血はコレクションの直後に使用されるべきである。
血清/血しょう標本:新しい血清か血しょう標本は使用することができる。特別で忍耐強い準備は要求しなかった。
血しょう
►venipunctureによってコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、Naクエン酸塩またはヘパリンを含んでいる）集めなさい。
►遠心分離で血しょうを分けなさい。
血清
►venipunctureによってコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めなさい。
►血が凝固するようにしなさい。
►遠心分離で血清を分けなさい。
turbid hemolyticの使用微生物を汚染した標本を避けなさい。標本は2-8℃forで5日貯えられるか、または3か月最高20℃forで凍っているべきである。多数のfreeze-thaw周期によって標本の悪化を避けなさい。
組込み制御
Newscen HCVの抗体の急速なテストに試金の妥当性を示す作り付けの手続き型制御がある。現われた管制圏で赤線を引いて削除しなさい（C）はことを試運転正しく示す。
警告
生体外の診断使用だけのため
貯蔵
Newscen HCVの抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間4-30°Cで（凍らせてはいけない）貯えられるべきである。使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
希釈剤の緩衝は製造年月日からの24か月間4-30°Cで（凍らせてはいけない）貯えられるべきである。希釈剤は開いた後、妥当性の期間に従って24か月間貯えられる。