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TB （結核）急速なDignosticのカセット
血清および血しょうの結核に対する抗体の質的な検出のため
主な特長
►感受性:100%
►特定性:非常により99%の
►簡単な使用:器械は要求しなかった
►包囲された貯蔵。
►信頼できる性能
►権威のある証明によって証明される
►「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の勝者
意図されていた使用
TB急速なテストは人間の血清または血しょうの結核の抗体の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である
主義
結核は世界中で重要な社会経済的で、健康上の問題に残る。疾病対策センターに従って、TBの発生は1995年から2005年に11.9百万に1年ごとの7.5百万の場合から増加すると期待される。致死率は未処理の人々のための55%および扱われた患者のための15%で推定される。
酸の速いbascilliの痰の検査、痰または他の液体の文化、ツベルクリンの皮テストおよび放射能調査のような結核のための一般的な診断試験は必須の診断感受性を達成しない。
TBは人間の血清または血しょうのTBの抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定テストである。特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。テストの間に、標本が抗原と第一に反応する。コロイド金と活用される特定のマウスの反人間の抗体と混合された追跡の緩衝は膜の上で流れる。TBの抗体があれば、赤いバンドは膜のテスト地域で現われる。
テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、Cの地域の赤いバンドはTBの抗体の存在か不在にもかかわらず常に現われる。
供給される材料
►テスト カセット
►ピペットの点滴器
►Desiccant
►緩衝
►パッケージ挿入物
物質的な要求されるが、提供されない
►時計かタイマー
►標本コレクションの容器。
►タイマー
►尖頭アーチ（唯一のfingerstickの全血のために）
►遠心分離機（唯一の血しょうのために）
サンプル コレクションおよび準備
血しょう
►証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる）集めてもらいなさい。
►遠心分離で血しょうを分けなさい。
►注意深くテストするか、またはラベルのための血しょうを撤回し、5日まで間2-8°Cで貯えなさい。血しょうは3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。
血清
►証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めてもらいなさい。
►血が凝固するようにしなさい。
►遠心分離で血清を分けなさい。
►注意深くテストまたはラベルのための血清を撤回し、5日まで間2-8°Cで貯えなさい。血清は3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。
結果の解釈
►陰性:テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはTBの抗体が検出されなかったことを示す。
►陽性:調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がTBを含んでいることを示す。
►無効:バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
警告および注意
►専門の生体外の診断使用だけのため。
►警告:このキットの試薬は可能性としては爆発性の金属のアジ化物を形作る鉛か銅の配管と反応するかもしれないナトリウムのアジ化物を含んでいる。大量の水とのフラッシュ アジ化物の集結を常に防ぐためにそのような試薬を捨た場合。
►管の袋が傷つけられるか、または壊れていたらそれを使用してはいけない。
►テストは単一の使用だけのためである。どのような場合でも再使用してはいけない。
►病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observe標本の適切な処分の標準手続きを確立した
►標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
►湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
貯蔵および安定性
すべての試薬は供給されるように使用可能である。店2°C-30°C.で開いていない未使用テスト装置。
2°C-8°Cで貯えられたら、テスト装置が開始の前の室温に持って来られることを確認しなさい。テスト装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。キットを凍らせなかったり、または30°C.上のキットを露出してはいけない。