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TB （結核）急速なテスト キット
血清および血しょうの結核に対する抗体の質的な検出のため
主な特長
♦の高い感受性
♦の特定性
簡単な♦:器械は要求しなかった
信頼できる♦:TBの存在の高く正確な、早期発見
速の♦:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
便利な♦:室温の貯蔵、組込み制御ライン
権威のある認証システムおよび標準によって証明される♦
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の♦の勝者
概要
結核の急速なテスト（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清または血しょうのIgMの反マイコバクテリウムの結核そしてIgGの反マイコバクテリウムの結核の急速な検出のための膜ベースのスクリーン テストである。
この革新的で急速なスクリーン テストは側面流れのimmunochromatographyに基づき、心配（POC）の試金の診断の最も容易なポイントの中にある。
結核急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょうの抗体のためにテストしてが適している。それは専門の生体外の診断使用だけのためである。
意図されていた使用
TB急速なテストは人間の血清または血しょうの結核の抗体の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である
主義
結核は世界中で重要な社会経済的で、健康上の問題に残る。疾病対策センターに従って、TBの発生は1995年から2005年に11.9百万に1年ごとの7.5百万の場合から増加すると期待される。
致死率は未処理の人々のための55%および扱われた患者のための15%で推定される。酸の速いbascilliの痰の検査、痰または他の液体の文化、ツベルクリンの皮テストおよび放射能調査のような結核のための一般的な診断試験は必須の診断感受性を達成しない。
TBは人間の血清または血しょうのTBの抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定テストである。特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。
テストの間に、標本が抗原と第一に反応する。コロイド金と活用される特定のマウスの反人間の抗体と混合された追跡の緩衝は膜の上で流れる。TBの抗体があれば、赤いバンドは膜のテスト地域で現われる。
テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、Cの地域の赤いバンドはTBの抗体の存在か不在にもかかわらず常に現われる。
供給される材料
1.Testカセット
2つのピペットの点滴器
3.Desiccant
4.Buffer
5.Package挿入物
物質的な要求されるが、提供されない
1. 時計かタイマー
2.標本コレクションの容器。
3.タイマー
4.尖頭アーチ（唯一のfingerstickの全血のために）
5.遠心分離機（唯一の血しょうのために）
サンプル コレクションおよび準備
血しょう
1. 証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる）集めてもらいなさい。
2. 遠心分離で血しょうを分けなさい。
3. 注意深くテストするか、またはラベルのための血しょうを撤回し、5日まで間2-8°Cで貯えなさい。血しょうは3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。
血清
1. 証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めてもらいなさい。
2. 血が凝固するようにしなさい。
3. 遠心分離で血清を分けなさい。
4. 注意深くテストまたはラベルのための血清を撤回し、5日まで間2-8°Cで貯えなさい。血清は3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。
結果の解釈
陰性:テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはTBの抗体が検出されなかったことを示す。
陽性:調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がTBを含んでいることを示す。
無効:バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。
貯蔵および安定性
すべての試薬は供給されるように使用可能である。店2°C-30°C.で開いていない未使用テスト装置。
2°C-8°Cで貯えられたら、テスト装置が開始の前の室温に持って来られることを確認しなさい。
テスト装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。
キットを凍らせなかったり、または30°C.上のキットを露出してはいけない。