Guangzhou Cleanroom Construction Co., Ltd.

GCC: ワンインワン クリーンルーム 建設・ソリューション パートナー

Manufacturer from China
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ISO 14644 8級 モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学 クリーンルームソリューション

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省/州:guangdong
国/地域:china
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ISO 14644 8級 モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学 クリーンルームソリューション

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産地 :中国
最低注文量 :1
支払条件 :t/t
供給能力 :メーカー
配達時間 :10-14
パッケージの詳細 :木製の箱
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正確で安全な病理検査を保証する、プロフェッショナルなクリーン環境
病理部門クリーンルームは、病院の病理検査室、CDC施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理標本の処理、スライド作製、分子検査など、高い基準の運用要件を満たしています。正確な温度と湿度の制御、空気清浄、気流管理を通じて、標本の交差汚染を効果的に防ぎ、検査結果の正確性と信頼性を保証します。
一般的な用途:
• 病理標本作製エリア
• 分子病理検査室
• 細胞診検査室
• 試薬保管エリア
主な利点:
✅ 管理された清浄度クラス: ISOクラス5~8(クラス100~クラス100,000)の清浄度レベルに対応し、様々な病理検査のニーズ(免疫組織化学、PCRなど)に適応できます。
✅ 汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、エアタイトパススルーウィンドウ、高効率ろ過(H13/H14)を装備し、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。
技術的な主な点:
カテゴリ パラメータ 技術仕様 備考
基本パラメータ 清浄度クラス ISOクラス5-8(クラス100~クラス100,000) クラス4へのカスタマイズ可能
構造タイプ モジュール組立(壁/天井/床パネル) 迅速な設置
主な材質 304ステンレス鋼/電解鋼板(帯電防止コーティング) 耐腐食性
環境制御 温度範囲 20~26℃ ±1℃ インテリジェント温度制御
湿度範囲 45~65% RH ±5% 自動調整
圧力制御 ±5~20 Pa調整可能 ゾーン圧力勾配
換気回数 15~60 ACH 清浄度クラスによって調整可能
空気処理 ろ過システム プレフィルターG4 + HEPA H13/H14 99.97%@0.3μm効率
気流パターン 一方向垂直/水平気流 FFUカバー率 ≧30%
回復時間 ≤15分(ISO 8→5)
安全機能 バイオセーフティ オプションの陰圧システム(-10~-30 Pa) 病原体の封じ込め
電気的安全性 防爆照明/ソケット GB50073に準拠
消毒互換性 オゾン/過酸化水素燻蒸に耐性
機能構成 パススルー UV殺菌付きインターロック式ステンレス鋼パススルー カスタムサイズ利用可能
スマートシステム リアルタイムモニタリング(温度/湿度/圧力/粒子) データロギングとトレーサビリティ
緊急設備 非常用照明/シャットダウンシステム オプションの非常用シャワー
認証 コンプライアンス GMP/GLP、WS 233-2017「病原体研究所におけるバイオセーフティ」に適合 検証書類を提供

よくある質問:

1. モジュール式クリーンルームのリードタイムはどれくらいですか?
リードタイムは、サイズ、カスタマイズ、クリーンルームクラスによって異なります。標準的な構成では、通常、製造に2~4週間、設置に1~2週間かかります。カスタム設計(例:ISOクラス4、特殊材料)の場合は、6~8週間かかる場合があります。プロジェクトの要件を評価した後、詳細なタイムラインを提供します。
2. クリーンルームは後で移設または拡張できますか?
はい!モジュール式クリーンルームは柔軟性を持たせて設計されています。壁、天井、ろ過システムは、新しい場所に分解して再設置できます。拡張はシームレスで、追加のモジュールは、清浄度を損なうことなく既存の構造に統合されます。注:移設には、ISO/GMP規格の再検証が必要になる場合があります。
3. 停電時に空気清浄度はどのように維持されますか?
当社のシステムには、非常用電源オプション(例:FFU用のUPS/バッテリーバックアップ)が含まれており、短時間であれば気流を維持できます。長時間の停電の場合は、以下をお勧めします:
* 冗長電源(発電機)。
* 汚染を最小限に抑えるためのエアロック/陽圧バッファ。
停電後、クリーンルームの迅速な回復時間(≤15分)により、状態がすぐに復元されます。

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