人命が医療機器に左右される場合、精度は単なる目標ではなく、交渉の余地のないものです。PFTでは、最も厳しい医療基準を満たす生体適合性CNC医療部品の製造を専門としています。最先端技術, 厳格な品質管理, そして卓越性へのコミットメントにより、世界中の医療OEMにとって信頼できるパートナーとなっています。
医療用CNC機械加工における精度が重要な理由
外科用ツール、インプラント、診断機器など、医療部品はミクロンレベルの精度を要求します。±0.001インチのずれは患者の安全を損なう可能性があります。当社のCNC機械加工プロセスは以下を保証します:
- 生体適合性: グレード5チタン（ASTM F136）, 316Lステンレス鋼, および医療グレードポリマー（PEEK、Ultem）などのASTM認定材料を使用しています。
- 複雑な形状: 5軸CNCマシンは、患者固有のインプラントの複雑な設計を作成します。
当社の独自の利点：信頼を築く
1. 最先端の生産設備
当社の工場には、比類のない精度を実現するための高度な機械が設置されています:
- ROKU-658高速CNCセンター: 42,000 RPMのスピンドル速度、±0.003mmの公差。
- 5軸OKK-1580マシニングセンター: 複雑な整形外科用インプラントの製造が可能。
- 社内冶金ラボ: 生産前に材料組成と生体適合性を検証。
2. ISO 13485認証の品質管理
すべてのコンポーネントは、10段階の検査で製品をサポートします:
- 材料認証（ASTM/ISO準拠）。
- 工程内寸法チェック（CMMおよび光学比較器）。
- 最終生体適合性試験（ISO 10993準拠）。
有効期限：[日付]（例：2027年9月18日）.
3. 多様な製品範囲と材料
当社は、50以上の材料を機械加工しています。これには以下が含まれます:
| 金属 |
ポリマー |
| チタン合金 |
PEEK、PPSU、PEKK |
| ステンレス鋼316L |
医療グレードPVC |
| コバルトクロム |
ABS（ISO 13485） |
当社が得意とするコンポーネント:
- 外科用器具: 鉗子、メスハンドル、生検チューブ。
- インプラント: 脊椎ケージ、歯科用アバットメント、関節置換。
- 診断部品: MRIコンポーネント、流体コネクタ。
4. エンドツーエンドのサービスとサポート
当社は、包括的なアフターサービスで製品をサポートします:
- 24時間365日の技術支援: 緊急のニーズに対応するオンコールエンジニア。
- 生涯にわたるトレーサビリティ: 回収のためのレーザー刻印されたバッチ番号。
- カスタムプロトタイピング: 短納期（最短24時間）。
当社の技術の背後にある科学
材料の選択と検証
生体適合性は、認定された原材料から始まります。当社は以下を優先します:
- 耐食性: 体液にさらされるインプラントにとって重要です。
- 機械的安定性: 荷重を支えるデバイス用の耐疲労性合金。
高度な機械加工技術
- マイクロミリング: 1mm以下のコンポーネント（例：マイクロ流体チップ）用。
- スイス型CNC旋盤: カテーテルチップの±0.0002インチの公差。
- クリーンルーム生産: クリティカルパーツ用のISOクラス7環境。
ケーススタディ：精度による再手術の削減
ある大手整形外科ブランドは、機械加工の質の低さにより15％のインプラント失敗率に直面していました。当社のISO 13485認証プロセスに切り替えた後:
- 結果: 500件以上の展開でデバイス関連の合併症はゼロ。
- 重要な要素: 当社の股関節ソケットの±0.002mmの公差。
自信を持って提携
を選択することは、PFTへの投資を意味します:
✅ スピード: 15日間の標準リードタイム; 短納期オプション。
✅ コンプライアンス: FDA/CE提出用の完全なドキュメント。
✅ イノベーション: 次世代医療機器のR&Dサポート。
今すぐお問い合わせくださいプロジェクトについて話し合うために
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CNC旋盤、CNCフライス盤、レーザー切断、曲げ、スピニング、ワイヤー切断、スタンピング、放電加工（EDM）、射出成形、3Dプリンティング、ラピッドプロトタイプ、金型など。
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アルミニウム：2000シリーズ、6000シリーズ、7075、5052など。
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ステンレス鋼：SUS303、SUS304、SS316、SS316L、17-4PHなど。
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鋼：1214L/1215/1045/4140/SCM440/40CrMoなど。
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真鍮：260、C360、H59、H60、H62、H63、H65、H68、H70、ブロンズ、銅
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チタン：グレードF1-F5
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プラスチック：アセタール/POM/PA/ナイロン/PC/PMMA/PVC/PU/アクリル/ABS/PTFE/PEEKなど。
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陽極酸化処理、ビーズブラスト、シルクスクリーン、PVDメッキ、亜鉛/ニッケル/クロム/チタンメッキ、ブラッシング、塗装、粉体塗装、不動態化、電気泳動、電解研磨、ローレット加工、レーザー/エッチング/彫刻など。
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±0.002～±0.005mm
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最小Ra 0.1～3.2
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証明書
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ISO9001:2015、AS9100D、ISO13485:2016、ISO45001:2018、IATF16949:2016、ISO14001:2015、ROSH、CEなど。
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よくある質問
1. メーカーですか、それとも商社ですか？
当社は中国深センに位置する工場で、20年の豊富な経験があり、
6000平方メートルをカバーしています。3D品質検査装置、ERPシステム、40台の機械など、完全な設備を備えています。必要に応じて、材料証明書、サンプル品質検査、その他のレポートを提供できます。
2. 見積もりを取得するにはどうすればよいですか？
品質、納期、材料、品質、数量、表面処理、その他の情報を含む詳細な図面（PDF/STEP/IGS/DWG...）。
3. 図面なしで見積もりを取得できますか？
当社のエンジニアリングチームは私の創造性のために図面を作成できますか？もちろん、正確な見積もりについては、サンプル、写真、または詳細なサイズの草案を受け取ることも喜んでいます。
4. 大量生産前にサンプルを提供できますか？
もちろん、サンプル料金は必要です。可能であれば、大量生産中に返金されます。
5. 納期は？
一般的に、サンプルは1〜2週間、バッチ生産は3〜4週間です。
6. 品質をどのように管理していますか？
(1) 材料検査 - 材料の表面と概算寸法を確認します。
(2) 生産の最初の検査 -
大量生産における重要な寸法を確保します。
(3) サンプリング検査 - 倉庫への納品前に品質を確認します。
(4) 出荷前検査 - 出荷前にQCアシスタントによる100％検査。
7. アフターサービスチーム
製品を受け取った後に問題が発生した場合は、1か月以内に音声通話、ビデオ会議、メールなどでフィードバックを提供できます。当社のチームは1週間以内に解決策を提供します。
