製品詳細
LD-560 HbA1cの検光子の高性能液体クロマトグラフィー方法優秀な性能は十分に証明されたHbA1cの検光子IFCCを自動化した
意図されていた使用
十分に自動化されたHbA1cの検光子はglycosylatedヘモグロビンの量的な検出のために適した試薬と共に使用される
(HbA1c)人の血液で。
主義
高性能の液体クロマトグラフィー(高性能液体クロマトグラフィー)を使用して、使用される静止した段階は弱く酸性陽イオン交換体である。ヘモグロビンのGlycosylationはヘモグロビンの表面の陽イオンの損失で満たされないで起因し、非glycosylatedヘモグロビンに正電荷がある。
性能Parameteras
- 報告単位: Glycosylatedヘモグロビン(HbA1c)はNGSP (%)およびIFCCの単位(mmol/mol)で報告される。
- 正確さ: 正確さはサンプルとして参考資料、およびの相対的な偏差とテストされる
- 試験結果は± 5%の内であるべきである。
- 反復性: 4% 6%のテスト集中のサンプルのため、変化(CV)のサンプル係数
- 試験結果の2.0%より大きくない。
- 線形範囲: glycosylatedヘモグロビンの3% 18%の範囲の中では、線形相関関係はtをcoefficien
- 試験結果の価値Rは0.9900よりより少しべきではない。
- 安定性: の中では検光子がついた、安定する8時間後、同じ正常なサンプルはテストされ、試験結果の相対的な偏差は±3.0%以下ない。
- 運送汚染:検光子の運送汚染率は2.0%より大きくないべきではない。
- 基本的な機能: 中国のレポートおよび異常な警報を提供する。
- クロマトグラフィー コラム モジュールの温度の正確さそして変動:温度は設定値の±1°Cの内にあり、変動は0.8°C.より多くではない。
試薬および消耗品
- 溶離液A/Eluent B/Eluent C:glycosylatedヘモグロビンおよび非glycatedヘモグロビンの溶出ができるように解決のpHを調節する。
- 溶血の試薬:赤血球および解放のヘモグロビンを分解するのに使用される。
- クロマトグラフィー コラム:glycosylatedヘモグロビンおよび非glycatedヘモグロビンの分離そして溶出のために使用される。
- フィルター:最初に溶血の後でサンプルをろ過するのに使用される。
- ペーパー ロールスロイス:試験結果のレポートを印刷する。
適用シナリオ
- 第一次医療機関
- 女性および小児病院
- 糖尿病の専門家の病院
- 年配の心配の施設
- 実験室
証明書
会社概要
Labnovation
Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。
R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。