診断SARSCoV 2抗原急速なテスト キット セリウムによって証明される20Tests/Kit

急速な抗原テスト キットSARSCoV 2の抗原の急速な診断試験専門のテストのセリウムによって証明される20Tests/Kit

 
使用を意図しなさい

Labnovation SARSCoV 2の抗原急速なテスト キットは患者からの質的な検出od SARS-COV-2の伝染のために意図されている。 それは人間のnasopharyngealまたはOropharyngeal綿棒で新しいウイルスの抗原の生体外の質的な検出のために使用される。

プロダクト細部

 
主要なコンポーネント

• テスト カセット
• 事前に入力されたサンプル抽出の緩衝が付いているサンプル管
• 綿棒
• 管の立場
• 使用説明

分析的な結果

 
製品の機能

• 高く有効な、安価
• 余分装置のない1つのステップ操作、
• 急速なテストは、15分以内の結果を得る
• 高精度、感受性特定性

サンプル コレクション

• nasopharyngeal綿棒によって:サンプラーは穏やかに片手で集められるべき人の頭部を握り他の手を搭載する綿棒を握り、鼻孔に入るために綿棒を付けそしてより低い鼻道の底に沿ってゆっくり、ために外傷性の出血を避けるためにたくさんの力を出さないために後方に突き通る。綿棒の先端が咽頭鼻部キャビティの後部壁に達するとき、穏やかに数回の間それを（反射の咳の場合には、分の間停止しなさい）、それからゆっくり綿棒を取るために回せば。
• oropharyngeal綿棒によって:集められるべき人の頭部はわずかに傾き、彼の口は十分に開いたであり、両側の咽頭扁桃を露出する。舌の根を渡る綿棒を拭きなさい。少なくとも3回の少なくとも3回の少し力とあちこちに集められ、次に後部のpharyngeal壁の上下に拭くべき人の両側で咽頭扁桃を拭きなさい。

テスト ステップ

1. サンプル管を取りなさい（事前に入力されたサンプル抽出の解決と）。事前に入力されたサンプル抽出の管のアルミ ホイルのシーリングを取除き、次に管の立場に管を入れなさい。
2. 綿棒をサンプル抽出の液体にサンプル コレクションの後で浸し、十分に綿棒の先端を浸し、10回それから綿棒を引き出すために回し、そして綿棒を、絞りそして座礁させた液体をできるだけ取りなさい。
3. サンプル管の帽子を閉めなさい。テスト カセットのサンプルに混合された解決の3つの完全な低下をよく縦に（S）加えなさい。サンプルを加えた後結果を15-20分読みなさい。結果は20分後にである無効得た。

 
結果の解釈

• 陽性: 2つの着色されたバンドは膜で現われる。1つのバンドは調節領域（c）で現われ、別のバンドはテスト地域（t）で現われる。

• 陰性:1つの着色されたバンドだけ調節領域（c）で、現われる。明白な着色されたバンドはテスト地域（t）で現われない。

• 無効:管理線（c）または結果の窓にテスト ラインだけ（t）なければ、テストは正しく動かなかったし、結果は無効である。

 

 
ウイルスの源

限定

1. この試薬は抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出の試薬である。

2. この試薬の試験結果は臨床医の参照のためだけ、臨床診断および処置のための唯一の基礎として取られるべきではない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答の観点から考慮されるべきである。

3. 抗原の検出の試薬方法によって制限されて、最も低い検出限界（感度分析）は一般に核酸の検出のそれ、従って否定的な結果を用いる研究者の取り引きより低かったりもっと注意を払うために他の試験結果の広範囲の判断、助言と検討のための核酸の検出またはウイルスの分離文化同一証明方法の否定的な結果を疑うために結合されるべきである。

4.False否定的な結果は不合理なサンプル コレクションによって、輸送および処置およびサンプルで低いウイルスの負荷引き起こされるかもしれない。

証明書

Labnovation Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
 

Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。

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