生体外の診断のためのセリウムISO13485 COVID-19 RTKの唾液の自己診断のキット

急速なテスト キットCOVID-19の抗原の唾液急速なテスト キット自己テスト1テスト単一のパックのProtableテスト キット

使用を意図しなさい
この急速なテスト キットは新しい手始めからの9日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出のために意図されている。試験結果は人々の感染の疑われる早期発見そしてトリアージに使用することができる。

プロダクト細部

製品の機能

• Protableおよび便利
• 高精度、感受性特定性
• 優秀な性能、強いテスト ラインおよび管理線
• 使用、集められるサンプルのために容易非常に容易である

 
主要なコンポーネント

• 1個のテスト カセット
• コレクションの管が付いている1唾液のコレクター
• 1つのサンプル抽出の緩衝
• 1つのパッケージ挿入物

 
サンプル コレクション

• 見本抽出の前の30分は、煙、飲むアルコールまたは飲み物食べない。
• 唾液を富ませるために舌の先端を上部か下の歯根に対して置き次に喉に唾液を摂取しないで口へ唾液を戻すことに先行している食道に唾液を飲み込みなさい。5回のためのプロセスを繰り返しなさい。

使用ステップ

• コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
• 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印（0.25）の半分である必要がある。
• サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。

• コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
• 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
• サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

 

 
ウイルスの源

貯蔵および満期

同様に2-30℃で密封された袋で包まれる店は熱および日光の24か月間有効な乾燥した場所を避ける。凍らせてはいけない。開けられる準備ができたのそれまでの内装を1時間以内に使用されなければならない開けてはいけない（Humidity≤60%の臨時雇用者:20℃-30℃）。時humidity>60%すぐに使用しなさい。
注意

• 生体外の診断使用だけのため。
• 無駄は伝染性の物質に従って扱われ、きちんと放棄されるべきである。
• 抽出の試薬は有毒かもしれない保存力がある代理店を含んでいる摂取されたら。流しを通って捨られた場合、水の大きい容積とのフラッシュ。
• 長くより1時間置かれるか、または汚染されたサンプルを使用してはいけない。
• 唾液がよくサンプル抽出の管で混合されていなければ、偽の否定的な結果は行われるかもしれない。

FAQ

• 生産の量か。

それはプロダクトの指定によって決まる。大きい順序のために、私達は1日あたりの100k-250kを作り出してもいい。

• 売り上げ後のサービスを持ちなさいか。

はい私達は技術援助を支える。そして商品が私達の欠陥が行方不明の原因なら、私達は償うと約束する。

• 私達の国のあなたのプロダクトを登録しなさいか。

はい。私達は登録するためにあなたのための完全なファイルを提供してもいい。

• 調達期間か。

標準的な3-7日一般に。またはあなたの順序の量の特定の調達期間の基盤のための電子メールによって私達に連絡しなさい。

• サポートODMかOEMか。

はい私達は両方とも支える。もし必要なら、私達と細部を論議する歓迎。

Labnovation Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
 

Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。

R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。