99%の特定性の自己のコレクションの唾液テスト家のキットISO13485

SARSCoV 2抗原の唾液家の使用（Immunochromatography）のための急速なテスト キット自己テスト

意図されていた使用

この急速なテスト キットは新しい手始めからの9日以内の徴候のcoronavirusによって疑われる人からの人間の唾液のサンプルのSARSCoV 2抗原の質的な検出のために意図されている。 それ以上の核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。

プロダクト細部

製品の機能

• 速い: 15分の結果
• 簡単:の余分操作無し使いやすい
• 信頼できる: 高精度、安全
• 変化: 突然変異の検出

 
主要なコンポーネント

• 1個のテスト カセット
• コレクションの管が付いている1唾液のコレクター
• 1つのサンプル抽出の緩衝
• 1つのパッケージ挿入物

 
使用ステップ

• コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
• 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印（0.25）の半分である必要がある。
• サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。

• コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
• 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
• サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。

 
結果の解釈

• 陽性:2つの（2）明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域（c）にあり、他のラインはテスト地域（t）にあるべきである。

• 陰性:1つの（1）人種の壁は調節領域（C）で現われる。明白な人種の壁はテスト地域（t）で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。

• 無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。

 

 
ウイルスの源

 
利点

• 特別なステップのないワン・ステップ操作
• 速い反作用、15分以内のテスト速度
• 個々の標本の緩衝
• 突然変異の検出、のような:デルタ、ジェマ、アルファ
• 自己テストは自宅で使用する
• テスト プロセスは快適である

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