製品詳細
急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原の唾液急速なテスト キットの唾液の標本は専門の使用急速なテスト キットを見本抽出する
使用を意図しなさい
SARSCoV 2抗原急速なテスト キットは人間の唾液のサンプルのSARSCoV
2抗原の質的な検出のために意図されている。試験結果は疑われた人口の早いトリアージそして急速な管理に使用することができる処置か忍耐強い経営上の決定のために唯一の基礎として使用されるべきではない。核酸の検出は抗原の試験結果が肯定的または否定的である疑われた人口のために遂行されるべきである。
プロダクト細部
項目 | 価値 |
型式番号 | LX-401603 |
特定性 | 99.00% |
感受性 | 94.29% |
タイプ | 20のテスト/箱 |
保証 | 24か月 |
質の証明 | セリウム、MSDS |
Saftyの標準 | ISO13485、ISO9001 |
サンプル タイプ | 唾液 |
サンプル容積 | 3つの完全な低下 |
テスト速度 | <15 minutes=""> |
製品の機能
- Protableおよび便利
- 使用するべき簡単な操作1のステップ
- の総精度高精度、感受性特定性95%以上
- 信頼できる、証明されたセリウムはISO13485承認し、
主要なコンポーネント
- 20個のテスト カセット
- コレクションの管が付いている20の唾液のコレクター
- 20のサンプル抽出の緩衝
- 1つの管の立場
- 1つのパッケージ挿入物
サンプル保存
人間の唾液のサンプルが集められた後、唾液はできるだけ早く処理され、1時間以内にテストされるべきである。すぐにテストすることができなければ4時間2-8℃で貯えることができ、長期保管は推薦されない。
使用ステップ
- コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
- 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印(0.25)の半分である必要がある。
- サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。
- コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
- 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
- サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
陽性:2つの(2)明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域(c)にあり、他のラインはテスト地域(t)にあるべきである。
陰性:1つの(1)人種の壁は調節領域(C)で現われる。明白な人種の壁はテスト地域(t)で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。
無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。
ウイルスの源
全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 (イギリス) | ベータ私B.1.351 (南アフリカ共和国) |
ジェマI P.1 (ブラジル) | Κ I B.1.617.1 (インド) | デルタI B.1.617.2 (インド) |
C.37のect | アルファI B.1.17 (イギリス) | B.1.36.16.etc |
A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 (イギリス) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
注意
- 生体外の診断使用だけのための急速なテスト キット。
- 無駄は伝染性の物質に従って扱われ、きちんと放棄されるべきである。
- 抽出の試薬は有毒かもしれない保存力がある代理店を含んでいる摂取されたら。流しを通って捨られた場合、水の大きい容積とのフラッシュ。
- 唾液がよくサンプル抽出の管で混合されていなければ、偽の否定的な結果は行われるかもしれない。
- 偽の否定的な結果は不合理なサンプル コレクションによって、輸送および処置およびサンプルで低いウイルスの負荷引き起こされるかもしれない。
証明書
会社概要
Labnovation
Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。
R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。