製品詳細
急速なテスト キットの抗原急速なテストSARSCoV 2の抗原急速なテスト キット専門のテストの急速なテスト キット
使用を意図しなさい
LabnovationのSARSCoV 2の抗原の唾液急速なテスト キットは人間の唾液のサンプル急速なテスト キットのSARSCoV
2抗原の質的な検出である。このキットはimmunochromatographyの試金である。金immunochromatographicテスト主義に従ってサンプルのSARSCoV
2
nucleocapsidの抗原を検出するのに、二重抗体サンドイッチ方法が使用された。試験結果は疑われた人口の早いトリアージそして急速な管理に使用することができるSARSCoV
2伝染の診断の基礎として使用することができない。
プロダクト細部
項目 | 価値 |
型式番号 | LX-401603 |
タイプ | 20のテスト/箱 |
保証 | 24か月 |
質の証明 | セリウム |
Saftyの標準 | ISO13485、ISO9001 |
サンプル タイプ | 唾液 |
サンプル容積 | 3つの完全な低下 |
総正確さ | 98.02% |
特定性 | 99.00% |
感受性 | 94.29% |
製品の機能
- 簡単:使用、余分操作をテストしない1つのステップのために容易
- 速い:優秀な性能は、15分以内の結果を読んだ
- 信頼できる:Stricの質のcomtrol、高精度、感受性および特定性
- 高性能と低価格
主要なコンポーネント
- 20個のテスト カセット
- コレクションの管が付いている20の唾液のコレクター
- 20のサンプル抽出の緩衝
- 1つの管の立場
- 1つの使用説明書
使用ステップ
注:泡は処理し、吹くサンプルの間に行われるためにが本当らしい。サンプルをよく落とした場合テスト
カセットのサンプルに泡を加えてはいけない。
- コレクションの管およびistallの唾液のコレクターの帽子を開けなさい。
- 唇の近くの唾液のコレクターが付いているコレクションの管を置き、コレクションの管への唾液の流れを許可しなさい。唾液のvolumは0.5のscal印(0.25)の半分である必要がある。
- サンプル抽出の緩衝を注意深くねじで締めなさい。
- コレクションの管にすべてのサンプルextrationの緩衝を加えなさい。唾液のコレクターを放棄しなさい、標本コレクションの管に帽子をきつく締めなさい。
- 標本コレクションの管の活発に唾液および抽出の緩衝を混合する少なくとも3時期を揺すりなさい。コレクションの管の圧搾の底は唾液が完全に混合されることを保障する。
- サンプル井戸に解決の3つの完全な低下を加えなさい。15分に結果を読みなさい。20分後に結果を解釈してはいけない。
結果の解釈
陽性:2つの(2)明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域(c)にあり、他のラインはテスト地域(t)にあるべきである。
陰性:1つの(1)人種の壁は調節領域(C)で現われる。明白な人種の壁はテスト地域(t)で現われない。否定的な結果はサンプルのテストされたanalytesのレベルが最低の検出限界よりより少しであることをサンプル、それのanalytesの不在をただ示す示さない。
無効:人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。試験手順を確認し、新しいテスト装置が付いているテストを繰り返しなさい。
ウイルスの源
全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 (イギリス) | ベータ私B.1.351 (南アフリカ共和国) |
ジェマI P.1 (ブラジル) | Κ I B.1.617.1 (インド) | デルタI B.1.617.2 (インド) |
C.37のect | アルファI B.1.17 (イギリス) | B.1.36.16.etc |
A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 (イギリス) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | |
他の情報
- 生体外の診断使用だけのため。
- キットは人間の唾液のサンプルの検出のためにだけ使用される使い捨て可能で急速なテスト
キットである。操作は指示に従って厳しく遂行されるべきである。期限切れか傷つけられたプロダクトを使用してはいけない。
- 品質管理ラインの強さはテスト キットの質を意味しない。意味し、色が明確である目に見える、有効である限り。
- キットは湿気から離れた密封され、保たれるべきである。低温で貯えられる試薬かサンプルは使用する前の室温にバランスをとられるべきである。
証明書
会社概要
Labnovation
Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。
R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。