製品詳細
急速な抗原テスト キットCOVID-19の抗原急速なテスト キットの良質の簡単専門の使用急速な抗原テスト キットを作動させる
使用を意図しなさい
この急速なテスト キットは患者からのSARSCoV
2伝染の質的な検出のために意図されている。それは専門の使用だけのためである。それは臨床提示と共に疑われたSARSCoV
2伝染および他の実験室試験の結果を用いる患者の診断の援助である。このテスト
キットからの結果は診断のために唯一の基礎として使用されるべきではない。
プロダクト細部
項目 | 価値 |
製品名 | SARSCoV 2抗原急速なテスト キット |
型式番号 | LX-401301 |
タイプ | 20のテスト/キット |
感受性 | 98.04%、 |
特定性 | 100% |
総Accurracy | > 99% |
保証 | 24か月 |
質の証明 | セリウム |
Saftyの標準 | ISO13485、MSDS |
サンプル タイプ | 鼻、口咽頭の綿棒 |
サンプル容積 | 3つの完全な低下 |
テスト速度 | 10-15分以内に |
プロダクト利点
- 簡易性:それは指示を理解しやすいと非常に使いやすい。
- 速い:サンプル、それの抽出がテスト装置に反映されるべき結果のためのちょうど10-15分かかった後。
- 信頼できる:セリウム、ISO13485は、良質Stricの品質管理証明した
- 抽出の管は処分のために十分に封じられている
主要なコンポーネント
- 20個のテスト カセット
- 20のサンプル管
- 2つのサンプル抽出の緩衝
- 20本の綿棒
- 1つのパッケージ挿入物
使用ステップ
- サンプル管に550のμLのサンプル抽出(約22-24の低下)を加えなさい。
- 抽出の緩衝と事前に入力されるサンプル管に綿棒を挿入しなさい。よく混合し、10-15回管の壁sの圧縮によって綿棒に対して綿棒を絞りなさい。
- それを取除くように管の内部の壁に対して綿棒の頭部を転がしなさい。possibeとして同様に多くの液体を解放することを試みなさい。あなたのbiohazardの廃棄物処理の議定書に従って使用された綿棒を捨なさい。
- サンプル管の帽子を閉めなさい。
- テスト カセットのサンプルに混合された解決の3つの完全な低下をよく縦に(S)加えなさい。
結果の解釈
陽性:2つの(2)明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域(c)にあり、他のラインはテスト地域(t)にあるべきである。
陰性:1つの(1)人種の壁は調節領域(C)で現われる。明白な人種の壁はテスト地域(t)で現われない。
無効: 人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。
ウイルスの源
全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 (イギリス) | ベータ私B.1.351 (南アフリカ共和国) |
ジェマI P.1 (ブラジル) | Κ I B.1.617.1 (インド) | デルタI B.1.617.2 (インド) |
C.37のect | アルファI B.1.17 (イギリス) | B.1.36.16.etc |
A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 (イギリス) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | 他 |
証明書
適用
- 疑われた人口(家族および確認されたか、または疑われた場合の近い接触)
- 危険度が高いグループ(悪い免除の基本的な病気の年配者および子供または人々)
- 疾病予防対策センター
- 第一次ヘルスケアの施設
限定
- この試薬は抗原の厳密な内容を定めることができない質的な検出の試薬である。
- この試薬の試験結果は臨床医の参照のためだけ、臨床診断および処置のための唯一の基礎として取られるべきではない。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験および処置の応答の観点から考慮されるべきである。
- 抗原の検出の試薬方法によって制限されて、最も低い検出限界(感度分析)は一般に核酸の検出のそれ、従って否定的な結果を用いる研究者の取り引きより低かったりもっと注意を払うために他の試験結果の広範囲の判断、助言と検討のための核酸の検出またはウイルスの分離文化同一証明方法の否定的な結果を疑うために結合されるべきである。
- 偽の否定的な結果は不合理なサンプル コレクションによって、輸送および処置およびサンプルで低いウイルスの負荷引き起こされるかもしれない。
FAQ
私達に10000部分であるMOQの限界がある。
セリウム、ISO9001、ISO13485
順序が確認した後、私達はあなたの順序をすぐに配例し、推定受渡し日を提供する。
はい、私達はOEM/ODMを受け入れる。
空輸貨物か海洋の貨物。
企業間の記述。
会社概要
Labnovation
Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。
R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。