製品詳細
急速なテスト キットSARSCoV 2の抗原急速なテスト キット20テスト専門の抗原のDiagnosisiテスト キット
使用を意図しなさい
- この急速なテスト キットは患者からのSARSCoV
2伝染の質的な検出のために意図されている。それは専門の使用だけのためである。それは臨床提示と共に疑われたSARSCoV
2伝染および他の実験室試験の結果を用いる患者の診断の援助である。このテスト
キットからの結果は診断のために唯一の基礎として使用されるべきではない。
- テストは予備テストの結果を提供する。否定的な結果はSARSCoV 2伝染を排除しないし、唯一の基礎として処置か他の経営上の決定のために使用されるべきではない。
プロダクト細部
項目 | 価値 |
製品名 | SARSCoV 2抗原急速なテスト キット |
型式番号 | LX-401301 |
タイプ | 20のテスト/キット |
感受性 | 98.04%、 |
特定性 | 100% |
総Accurracy | 99% |
保証 | 24か月 |
質の証明 | セリウム |
Saftyの標準 | ISO13485、MSDS |
サンプル タイプ | 鼻、口咽頭の綿棒 |
サンプル容積 | 3つの完全な低下 |
テスト速度 | 15分以内に |
製品の機能
- 15分の試験結果
- 必要な特別で/付加的な器械無し
- 突然変異の検出
- 心配のポイントで大きいsacleで配置しなさい
主要なコンポーネント
- 20個のテスト カセット
- 20のサンプル管
- 2つのサンプル抽出の緩衝
- 20本の綿棒
- 1つの使用説明書
使用ステップ
- サンプル管に550のμLのサンプル抽出(約22-24の低下)を加えなさい。
- 抽出の緩衝と事前に入力されるサンプル管に綿棒を挿入しなさい。よく混合し、10-15回管の壁sの圧縮によって綿棒に対して綿棒を絞りなさい。
- それを取除くように管の内部の壁に対して綿棒の頭部を転がしなさい。possibeとして同様に多くの液体を解放することを試みなさい。あなたのbiohazardの廃棄物処理の議定書に従って使用された綿棒を捨なさい。
- サンプル管の帽子を閉めなさい。
- テスト カセットのサンプルに混合された解決の3つの完全な低下をよく縦に(S)加えなさい。
結果の解釈
陽性:2つの(2)明瞭な人種の壁は現われる。1ラインは調節領域(c)にあり、他のラインはテスト地域(t)にあるべきである。
陰性:1つの(1)人種の壁は調節領域(C)で現われる。明白な人種の壁はテスト地域(t)で現われない。
無効: 人種の壁は現われ、または管理線は現われないことをオペレータ・エラーか試薬の失敗示す。
ウイルスの源
全体的な高周波突然変異 | アルファ/B.1.1.7 (イギリス) | ベータ私B.1.351 (南アフリカ共和国) |
ジェマI P.1 (ブラジル) | Κ I B.1.617.1 (インド) | デルタI B.1.617.2 (インド) |
C.37のect | アルファI B.1.17 (イギリス) | B.1.36.16.etc |
A.2.5、等 | A.23.1 | アルファI B.1.17 (イギリス) |
B.1.1.33.etc | C.1.1.etc. | 他 |
証明書
注意
- 生体外の診断使用だけのため。
- 試薬は開けられるの後でできるだけ早く使用されるべきである。この試薬は使い捨て可能のために再使用することができない。
- テスト装置は使用までの密封された袋に残るべきである。密封問題が起こったら、テストしてはいけない。有効期限後に使用してはいけない。
- すべての標本および試薬は危険を伴う考慮され、病原菌と同じように使用の後で扱われるべきである
FAQ
私達に10000部分であるMOQの限界がある。
セリウム、ISO9001、ISO13485
順序が確認した後、私達はあなたの順序をすぐに配例し、推定受渡し日を提供する。
はい、私達はOEM/ODMを受け入れる。
空輸貨物か海洋の貨物。
企業間の記述。
会社概要
Labnovation
Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。
R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。