製品詳細
急速なテスト キットの専門の使用のための中和の抗体の検出20テスト
意図されていた使用
抗体急速なテスト キットを中和するSARSCoV
2は最近か前の伝染を示すか、またはワクチン接種臨床試験および多くのワクチン接種の有効性の評価で助けるSARS-COV-2への適応性がある免疫反応の個人の識別の援助として意図されていた使用である。
指定
テスト項目 | 中和の抗体テスト キット |
数 | LX-401701 |
標本のタイプ | 全血、血清、血しょう |
サンプル容積 | 全血20のµL、血清/血しょう10µL |
パッケージ | 20のテスト/箱 |
特定性 | 98.00% |
感受性 | 97.67% |
正確さ | 95%以上 |
保存性 | 18か月 |
タイプ | IVDの抗体の急速なテスト |
主要なコンポーネント
- テスト カセット
- 使い捨て可能なピペット
- 生殖不能の安全尖頭アーチ
- サンプル緩衝
- 比色図表
- 使用説明
製品の機能
- 速い結果とすぐ10-15分
- 忍耐強い処置の決定をすぐに促進する
- 簡単な、時間節約のプロシージャ
- 提供されるすべての必要な試薬及び必要とされる装置無し
- 高い感受性および特定性
主義
テストは総中和の抗体を検出するためにサンドイッチ免疫学的検定を用いる。 Tラインの色の強度は標本の中和の抗体のレベルに関連する。付けられた比色図表とテスト
ラインの強度を比較する標本の中和の抗体のレベルを定めるため。
使用ステップ
- 場所lancetonテスト サイト。
- 尖頭アーチを押下げなさい。
- bloodby移動のピペットを集めなさい。
- サンプルに1つの血のしたたりをよく加えなさい。
- innediatelyよのサンプルにサンプル緩衝の1-2の低下(30-60µL)を加えなさい。
- 待ち時間は15分それから結果を読んだ。
結果の解釈
- 陽性:SARS-COV-2への中和の抗体が検出されることをTラインおよびCラインは両方反作用の窓の内で、示す表示される。結果は肯定的である。
- 陰性:Cラインは反作用の窓だけの内でSARSCOV 2.THEへの中和の抗体の不在がである否定的生じることを、示す表示される。
- 無効:1。制御(c)ラインが15分に表示されなければ、にもかかわらずTラインがあるかどうか、試験結果は無効である。標本が再試験をされるべきであることが推薦される。
試験結果は20 min.後に無効である。
他の情報
- テストは生体外の診断使用だけのためである。
- このテストはSARS-COV-2中和の抗体の半定量的な検出のために設計されている。
- それはSARS-COV-2免除への抗体の存在が再感染に相談すれば現時点で未知である。免疫反応を確認する第2のための必要性別の血清学テストの査定の病歴そしてローカル病気の流行を含む他の情報を、考慮しなさい。
適用
ワクチン接種の評価:ワクチン接種の後の個々の免疫反応のtheevaluationの援助
伝染の診断:他のテストおよび臨床実験室と共の疑われたSARSCoV 2伝染を用いる個人の診断の援助。
疫学の研究:大きい人口または地域の免疫の監視。
回復期血しょう療法の査定:COVID-19患者を断絶するために回復期血しょう療法のための血を寄付するだれがの質かもしれないか定めなさい。
FAQ
私達に10000部分であるMOQの限界がある。
順序が確認した後、私達はあなたの順序をすぐに配例し、提供する
推定受渡し日。
企業間の記述。
私達は空輸貨物か海洋の貨物を選ぶ。
製造業者
会社概要
Labnovation
Technologies、Inc.はシンセン、2001年以来の中国に確立される元の製造業者である。私達はHbA1cの検光子を含むIVDの器械および試薬および試薬、急速なテスト読者及び試薬の血液学の試薬、臨床化学の試薬、電解物の試薬発達させ、製造することで捧げられたり、解決および尿検査の試薬を洗浄する。
Labnovationプロダクトは家で、医院および渡された厳密な質制御で広くテストされて開発される。私達のプロダクトすべてはSFDAによって示されるそして承認されるセリウムである。過去の15年では、私達のプロダクトは110の国に輸出され、8000軒の病院で世界的に使用された。私達集中される使用可能な試薬および粉を含む両方の使用可能な最終製品そしてバルクOEMの試薬を、提供するため。
R & Dへの私達の年間売上の10%の投資によって、私達は毎年新製品を解放する。 私達は会社の評判および製品品質によって私達がこの分野の会社によって有名であるかどれによる私達がMEDICA、AACCのARBAの健康のような市に積極的に等加わる間、ますます国内および国際協力に勝つ。