高い特異性/感受性の妊娠HCGの急速な検出のキットのストリップの家の使用

妊娠（HCG）迅速検出キット

使用説明書

尿または血清検体中のヒト絨毛性ゴナドトロピン (HCG) を 25mIU/ml の感度で定性的に検出するためのラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイ。

原理

妊娠（HCG）迅速検査は、免疫クロマトグラフィー技術に基づく迅速なワンステップ検査です。カセット部分では、ガラス繊維紙のストリップの上に吸収パッドを備えた膜に、金粒子とHCGに対するモノクローナル抗体のコロイド状複合体が含浸されています。ストリップの端にある他の吸収パッドは、余分なサンプル液を吸収します。尿サンプルはクロマトグラフィー膜に導入されます。サンプルがメンブレンに接触すると、サンプルは凍結乾燥コンジュゲートを溶解します。反応性サンプルでは、​​HCG 抗原がコロイド溶液中の抗体に結合します。コンジュゲートがメンブレン上を前進すると、テスト ゾーン (「T」) に固定された抗 HCG モノクローナル抗体が HCG-金コンジュゲート複合体に結合し、ピンク色の線 (「T」) を形成します。どのサンプルでも、コントロール ゾーン (「C」) にピンク色の線が表示されます。この線は、コントロール ゾーンに固定されたポリクローナル抗体 (抗マウス IgG) がサンプル - コロイド金コンジュゲートに結合することによって形成されます。この行の存在は、テストが正しく実行されたことを示します。

試験手順

試験装置と試験片は、試験前に室温 (15 ～ 30℃) に戻す必要があります。アッセイを行う準備が整うまで、パウチを開けないでください。

• フォイルポーチからテストカセットを取り出し、きれいな平らな面に置きます
• スポイトを縦に持ち、尿を2～3滴（約100ml）、試験器のサンプルウェル（S）に移します。
• タイマーを開始し、5 分後に結果を読み取ります。5 分後に読まないでください。

ノート：尿サンプル中の HCG の濃度によっては、1 分以内に陽性結果が出る場合があります。結果を確認するまで 5 分間待ちます。不正確なテスト結果が得られる可能性があるため、5 分後に結果を読まないでください。

これは 1 回の使用テストです。ストリップは安全に廃棄してください。感染性物質と見なし、使用後は適切に廃棄してください。

私結果の解釈

（イラスト参照）

ポジティブ：コントロールエリア（C）とテストエリア（T）に1本ずつ、テストストリップに2本のピンク/紫の線が現れた場合、尿中にHCGが検出され、妊娠の可能性が高いことを意味します。

見られる線はかすかで、一方の線が他方よりも明るい場合があります。ただし、これはまだ肯定的な結果です。線の強度や色が一致している必要はありません。

ネガティブ：テスト ストリップのコントロール エリア (C) に 1 本のピンク/紫の線が表示され、テスト エリア (T) に線がない場合は、結果が陰性であり、尿中に HCG が検出されなかったことを示します。妊娠していないか、検査が早すぎました。よくわからない場合は、48 時間後にテストを繰り返してください。

無効：コントロール ゾーンのどこにもラインが表示されない場合、テストは無効です。無効なテスト結果は、次の原因で発生する可能性があります。

• 吸収チップが完全に濡れていない。
• テスト結果の読み取りが早すぎるか遅すぎる。5 分間の反応時間が必要です。

手順を確認し、新しいテスト デバイスでテストを繰り返します。

再度発生した場合は、以下をご利用くださいフォローアップ アクション:

得られた結果が誤った結果の可能性を考慮に入れている場合は、最初に主治医に相談したり、適切な訓練を受けたりすることなく、医学的関連性の決定を下さないでください.

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