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マラリア Pf Pan Ag 迅速検査キット
使用説明書
ヒトの熱帯熱マラリア原虫 (Pf) に特異的な HRP-2 (ヒスチジン リッチ プロテイン-2) およびマラリア原虫種 (Pan) に特異的な pLDH (乳酸マラリア原虫乳酸脱水素酵素) の定性的同時検出および識別のためのラテラル フロー イムノクロマトグラフィー アッセイ全血。
原理
マラリア Pf /Pan ラピッド テスト カセット (全血) は、全血中の Pf、Pv、Po、および Pm 抗原を検出するための定性的な膜ベースのイムノアッセイです。メンブレンは、抗HRP-II抗体および抗アルドラーゼ抗体でプレコーティングされています。検査中、全血検体は、検査カセットにあらかじめコーティングされている色素複合体と反応します。その後、混合物は毛細管現象によって膜上を上方に移動し、Pf テスト ライン領域の膜上の抗ヒスチジン リッチ プロテイン II (HRP-II) 抗体と反応し、パン ライン領域の膜上の抗アルドラーゼ抗体と反応します。標本に HRP-II またはマラリア原虫特異的アルドラーゼまたはその両方が含まれている場合、Pf ライン領域または Pan ライン領域に色付きの線が表示されるか、Pf ライン領域と Pan ライン領域に 2 つの色付きの線が表示されます。Pf ライン領域または Pan ライン領域に色付きの線がないことは、標本に HRP-II および/またはマラリア原虫特異的アルドラーゼが含まれていないことを示しています。手順コントロールとして機能するために、色付きの線が常にコントロール ライン領域に表示され、適切な量の検体が追加され、メンブレン ウィッキングが発生したことを示します。
アッセイ手順
テストを受ける前に、指示をすべて読む必要があります。試験装置のコントロールは、試験前に 30 分間(20℃~30℃)室温に戻してください。準備が整うまで内包装を開けないでください。開封してから 1 時間以内に使用する必要があります。
1. 外側のパッキンを外し、サンプルウィンドウを上にしてカセットを清潔で水平な面に置きます。
2. ピペットを使用します。5 μL の全血をサンプル ウェル "S" に移し、4 滴 (160 μL) のサンプル バッファーをバッファー ウェル "D" に加え、タイマーを開始します。
使い捨てスポイトを使用: スポイトを垂直に保持し、サンプルを Fill Line (スポイトにマークされている、約 5 μL) まで吸引し、サンプルをサンプル ウェル "S" に移し、サンプル バッファーを 4 滴 (160 μL) 追加します。バッファーウェル「D」を挿入し、タイマーを開始します。
結果の解釈
ポジティブ:コントロール領域 (C)、T1 テスト領域 (T1)、および T2 テスト領域 (T2) に 3 つの異なる赤い線が表示され、熱帯熱マラリア原虫、三日熱マラリア原虫、卵形マラリア原虫、マラリア原虫、または混合感染を示します。 .
ポジティブ:2 つの異なる赤い線が表示されます。1 つの行はコントロール領域 (C) にあり、別の行は T1 テスト領域 (T1) にある必要があり、P. vivax または P. ovale または P. malariae または混合感染を示します。
ポジティブ:2 つの異なる赤い線が表示されます。1 つの行はコントロール領域 (C) にあり、別の行は T2 テスト領域 (T2) にある必要があり、熱帯熱マラリア原虫感染を示します。
ネガティブ:制御領域 (C) に 1 本の赤い線が表示されます。テスト領域 (T1 および T2) に赤またはピンクの線は表示されません。
無効:赤色のバンドが表示されないか、コントロール ラインが表示されない場合は、オペレーターのエラーまたは試薬の失敗を示しています。