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SARSCoV 2 IgM/IgGの抗体テスト キット(コロイド金)の抗体の検出の急速なテスト
意図されていた使用:
このプロダクトは重症急性呼吸器症候群のcoronavirusの急速で、質的な検出のためのimmunochromatographic試金人間の全血、血清、血しょうまたはfingerstickの全血の標本の2つの(SARSCoV 2) IgM/IgGの抗体である。テストは疑われた場合の診断で核酸方法と共に使用されるただべきである。
テストは一般群衆のスクリーニングに使用するように意図されていないし、予備テストの結果だけを提供しない。プラスの結果はそれ以上の確認を必要とし、否定的な結果はSARSCoV 2伝染の可能性を除き、処置か他の経営上の決定のために唯一の基礎として使用することができない。
テストはSARSCoV 2で引き起こされる肺炎の伝染病の間に臨床使用および緊急の貯蔵のためだけである。それは臨床目的のために規則的なIVDプロダクトとして使用することができない。試験結果は臨床参照のためだけである。試験結果は他の臨床調査結果および他の実験室試験の結果と共に医者によって解釈されるべきである。
サンプル タイプ:
全血、血清、血しょうまたは指先の全血の標本
指定:
1つのテスト/キット、25Tests/Kit
主要なコンポーネント:
項目 | 部品 | Vol./Qty。 | |
K601-1 | K601-25 | ||
1 | テスト カセット | 1 | 25 |
2 | 標本の希釈剤 | 0.5mL*1 | 3.0mL*1 |
3 | 尖頭アーチ | 1 | 25 |
4 | 点滴器 | 1 | 25 |
5 | アルコール パッド | 1 | 25 |
6 | バンドエイド | 1 | 25 |
7 | IFU | 1 | 1 |
貯蔵および安定性:
キットは室温で貯えられるか、または冷やすことができる(2-30°C)。
テスト装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。
テスト装置は使用までの密封された袋に残らなければならない。
凍らせてはいけない。
有効期限を越えて使用してはいけない。