製品詳細
外科Nonwovenマスク、保護マスク、Earloopsのマスク3つの層、FDAおよびセリウム
- Non-Sterile BFE ≥98%タイプIIRのレベル;
- のセリウムの証明、FDA装置はリストした。
- EUの標準に従った:EN 14683: 2019年+ AC:2019年
- 中間のMeltblownの生地との3つの層。
- 流動/血の浸透に対して抵抗力がある;
- よいBreathability。
- の会社、伸縮性がある及び快適なEarloops;
- 荷箱で印刷される欧州共同体REP情報。
パッキングの指定:
は良質箱の容易に引くことのPolybagと詰まった
50のPC /Boxの2500Pcs/カートン、LWH:52CM X 42CM X 42CM
比較優位:
ろ過効率の上のBFEの≥ 98%または; EUの標準に従って;
容易に引くことのPolybag、良質の荷箱; 50 PC/箱
製造の日付および有効期限、欧州共同体REPは箱で印刷した;高いBreathability;
証明および資格:
EN 14683のすべての条件を満たすこと: 2019年+ AC:2019年;DOC
中国CCCMHPIEの白いリスト
よくでる質問:
質問:
私達はタイプI、タイプII、およびタイプIIRのマスクについての多くをかなり聞いた。 約タイプIのタイプIIのタイプIIRは何丁度であるか。
答え:
次のテーブルはタイプIの性能要件ではっきり示すことができ、IIをタイプし、そしてIIRをタイプする。それがしぶきの抵抗持っている必須の条件をであるのでタイプIIは外科環境として医学の設定、タイプIIRのマスクに使用される使用することができる。
テーブル—医学のマスク(ENの14683:2019 +ACのための性能要件:2019年)
テスト | タイプI | タイプII | タイプIIR |
細菌のろ過効率(BFE)、(%) | ≥ 95 | ≥ 98 | ≥ 98 |
差動圧力 (Pa/cm2) | < 40 | < 40 | < 60 |
しぶきの抵抗圧力(kPa) | 要求されない | 要求されない | ≥ 16.0 |
微生物清潔(cfu/g) | ≤ 30 | ≤ 30 | ≤ 30 |
患者および他の人にタイプIの医学のマスクが伝染病または全域にわたる状態の伝染の広がりの危険を特に減らすのにしか使用するべきではない。タイプIのマスクは手術室または同じような条件の他の医学の設定のヘルスケアの専門家によって使用のために意図されていない。 |
EUの医学のマスクの標準についてのより多くの情報を手に入れるため
ダウンロードEUの医学のマスクの標準:EN 14683: 2019年+ AC:2019年
ダウンロード
札:
マスク、使い捨て可能なマスク、使い捨て可能なマスク、3PLYマスク、3plyマスク、医学のマスク、医学のマスク、防塵マスク、EN14683マスク、医療機器、ASTMのマスク、ASTMの外科手術用マスク
会社概要
Buda-Uは個人保護装置(PPEs)およびFFP2マスク、FFP3防護マスク(ろ過の半分マスクの微粒子のマスク)、大人および子供のためのKN95マスクおよび3plyの医学/外科マスク(タイプII、タイプIIR)を含む医療機器を、作り出すことに努力している。Buda-UはPURIFA医学のトンコワン中国のブランドであり、それは中国の白いリストのマスクの輸出業者そして製造業者である。
Buda Uの主要な生産の基盤は、トンコワンで、中国、FFP2、FFP3のKN95防護マスクの500K部分と3ply
1日あたりの医学のマスクそして外科マスクの500K部分に作り出す。私達のほこりのない研修会は地球を渡る私達の顧客のための保護プロダクトの増加する要求に応じるために1日24時間動く。
Buda-Uの証明および資格
•Buda-UはFDA EUAがマスクの製造業者を承認した米国である;
•リストされているFDA装置および登録。
•中国CCCMHPIEの白いリスト。
•Buda-UはFFP2のFFP3防護マスクスペインNBのセリウム0370
(モジュールB+C2の証明)によって持っているセリウムの証明を
•3ply両方の子供および大人のための使い捨て可能な医学/外科手術用マスクは一致の証言を行ない、EN
14683のEUの医学の標準のすべての条件を: 2019+ AC満たす:2019年はMDRの規則の新しい準備に従って、あり。
品質管理
Buda-Uはのサービス及び工程の間にどの厳密な方針及びプロシージャが適用されるか6S管理および総合的品質管理を、実行する。
マスクのろ過効率はマスクのろ過のために主のろ過材料として質のために重大に重要、がmeltblownの生地の仕事である。この意味では、Buda-Uに目指す厳密な方針がありmeltblownの生地の質を制御する。私達は必須のマスクの標準の上でそれらを保証する製造者からの材料のあらゆるバッチのためのテストを会うする。
マスクの工程の間に保証するために、マスクのひとつひとつの部分のためのearloopsは十分にしっかりしている点検されるように要求される。私達が知っているように、しっかりした耳の革紐のないよいマスクは意味を成していない。

郵送物サービス
Buda-Uの率先、敏感で及び有効な顧客サポートのチームはあなたの順序のための国際的な郵送物問題において手助けすることができる。
私達は商品の海または空気郵送物を扱う私達の顧客のためのベテランおよび信頼できる運送業者を推薦してもいい。もっと重大に、それは私達が私達の顧客に費用節約の郵送物の解決を提供するための私達の最もよい努力を試みること私達の方針である。
Buda-Uプロダクト、Covid-19に対する、そして地球を渡る人々とののための助けの戦い。
Buda-Uの商標は中国で、また米国およびEUで全体的な販売の拡張をエコーするためにだけでなく、登録されていた。EUおよび米国に販売の顕著な増加がここ数年ずっとある。 Buda
Uのプロダクトは多くの国の市場で容易に見ることができる。そして私達は世界を渡る私達のバイヤーそして顧客が付いている流通経路を確立している。
私達は私達がよい製品品質に保障してもいいすべてをしている。Buda-Uのチームは一貫して顧客満足を達成することに内部質管理の有効な練習による最高に価値プロダクトを渡すことによって努力している。Buda
Uの代表団は一貫してヘルスケアおよび保護の顧客に価値を提供できる信頼できるプロダクトを提供することである。