D2+D3血清血しょうビタミンDテスト カセット蛍光性の免疫学的検定方法

ビタミンDテスト カセット（血清/血しょう）、蛍光性の免疫学的検定方法、ビタミンD （D2+D3）

人間の血清の総ビタミンD （D2+D3）またはFiatestTMの蛍光性の免疫学的検定の検光子の使用を用いる血しょうの蛍光性の免疫学的検定の量的な検出。専門の生体外の診断使用だけのため。

適用

ビタミンDの不足は全体的な伝染病として今確認される。それはさまざまで深刻な病気につながった:骨粗しょう症、骨軟化症、多発性硬化、心循環器疾患、妊娠の複雑化、糖尿病、不況、打撃、自己免疫疾患およびAlzheimer等。

ビタミンDはカルシウム、鉄、マグネシウム、隣酸塩および亜鉛の腸の吸収を高めるために責任があるfat-soluble secosteroidsのグループを示す。人間では、このグループの最も重要な混合物はビタミンD3およびビタミンD2である。ビタミンD3は紫外線への露出による人間の皮で自然に作り出され、ビタミンD2は食糧から主に得られる。ビタミンDは25ヒドロキシ ビタミンDに新陳代謝するレバーに運ばれる。薬ではボディのビタミンDの集中を定めるのに、25ヒドロキシ ビタミンDの血液検査が使用されている。25ヒドロキシ ビタミンDの血の集中は（を含むD2およびD3）ビタミンDの状態の最もよい表示器として考慮される

従って、骨の健康を改善するために、全面的な健康および福利を改善するために（25-OH）ビタミンDのレベルを検出して「医学的に必要なスクリーン テスト」、および維持の十分なレベルとしてちょうど考慮される。

意図されていた使用

ビタミンDテスト カセット（血清/血しょう）は血清または血しょうの総ビタミンDの生体外の量的な決定のために意図されている。総ビタミンD （D2+D3）の測定はビタミンDのレベルの査定への援助として使用される。

概要

ビタミンDはカルシウム、鉄、マグネシウム、隣酸塩および亜鉛の腸の吸収を高めるために責任があるfat-soluble secosteroidsのグループを示す。人間では、このグループの最も重要な混合物はビタミンD3およびビタミンD2である^。[1つの]ビタミンD3は紫外線への露出による人間の皮で自然に作り出され、ビタミンD2は食糧から主に得られる。ビタミンDは25ヒドロキシ ビタミンDに新陳代謝するレバーに運ばれる。薬ではボディのビタミンDの集中を定めるのに、25ヒドロキシ ビタミンDの血液検査が使用されている。25ヒドロキシ ビタミンDの血の集中は（を含むD2およびD3）ビタミンDの状態の最もよい表示器として考慮される。

ビタミンDの不足は全体的な伝染病として今確認される。私達の体の事実上あらゆる細胞にすべて十分な作用のためにビタミンDの「十分な」レベルを必要とすることを意味するビタミンDのための受容器がある。ビタミンDの不足と関連付けられる健康を損う危険性ははるかに厳しいより前に考えた。ビタミンの不足はさまざまで深刻な病気につながった:従って骨粗しょう症、骨軟化症、多発性硬化、心循環器疾患、妊娠の複雑化、糖尿病、不況、打撃、自己免疫疾患、インフルエンザ、異なった癌、感染症、Alzheimer、肥満およびより高い死亡率等^[3] 「医学的に必要なスクリーン テスト」、および維持の十分なレベルとして、骨の健康を改善するために、全面的な健康および福利を改善するために今（25-OH）ビタミンDのレベルを検出してちょうど考慮される^。

主義

ビタミンDテスト カセット（血清/血しょう）は蛍光性の免疫学的検定に基づいてビタミンDを検出する。サンプルはサンプル パッドから吸収性のパッドにストリップを通って動く。サンプルのビタミンDは膜で塗られたVD-BSAの抗原と競う。サンプルのより少ないビタミンDは膜（テスト ライン）で塗られるVD-BSAの抗原によって、反VD抗体と活用される蛍光microspheres捕獲することができる。サンプルのビタミンDの集中はTラインで捕獲される蛍光信号の強度と逆に関連している。テストおよび標準的なカーブの蛍光性の強度に従ってサンプルでビタミンDの集中を示すために、サンプルのビタミンDの集中は蛍光性の免疫学的検定の検光子によって計算することができる。

試薬

テストはVDの抗体が塗った膜で塗られる粒子およびVD-BSAの抗原に含まれている。

注意

• 専門の生体外の診断使用だけのため。
• 有効期限がパッケージで示した後使用してはいけない。ホイルの袋が傷ついたらテストを使用してはいけない。再使用してはいけない。
• このテストは動物起源のプロダクトを含んでいる。動物の起源や衛生状態の証明された知識は完全に伝染性の病原性のある代理店の不在を保証しない。従ってこれらのプロダクトが可能性としては伝染性ように扱われる推薦され、扱われことが通常の危害予防を観察する（例えば、摂取しなかったり、または吸い込んではいけない）。
• 得られる各標本のために新しい標本コレクションの容器を使用することによって標本のクロス汚染を避けなさい。
• 標本およびテストが扱われる区域で食べなかったり、飲んだり、または煙らしてはいけない。病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observeプロシージャ中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。標本が試金されるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい。
• 異なったロットからの試薬を交換しなかったり、または混合してはいけない。
• 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
• 使用されたテスト材料はローカル規則に従って放棄されるべきである。
• あらゆるテスト前に全体のプロシージャを注意深く読みなさい。
• ビタミンDテスト カセットは公認の医学の専門家によってFIATESTTMの蛍光性の免疫学的検定の検光子としか使用されるべきではない。

用法

検光子の使用の完全な指示のための蛍光性の免疫学的検定の検光子の操作解説書を参照しなさい。テストは室温で行なわれるべきである。

テスト、標本、緩衝や制御が室温に達するようにしなさい（15-30°C）テストする前に。

• 検光子の電源を入れなさい。
• IDカードを取り、IDのカード スロットに挿入しなさい。必要性に従ってテスト モードやサンプル タイプを選びなさい。
• VDの希薄の緩衝への血清または血しょうのピペット25μl;標本および緩衝をよく混合しなさい。それから2-5分のための混合物の反作用を残しなさい。
• 2-5分後、サンプルへの薄くされた標本のピペット75μlよく。タイマーを同時に始めなさい。
• 試験結果は蛍光性の免疫学的検定の検光子の使用を用いる15分に解釈されるべきである。

注意:蛍光性の免疫学的検定の検光子の異なったテスト モードがある。その間の相違は外または検光子の中にテスト カセットの孵化であるである。テスト モードをそれに応じて選び、サンプル タイプを確認しなさい。詳しい操作情報のための検光子の利用者マニュアルに相談しなさい。

オペレータは使用前に蛍光性の免疫学的検定の検光子の利用者マニュアルに相談し、プロセスおよび品質管理のプロシージャに馴染まなければならない。

結果の解釈

結果は蛍光性の免疫学的検定の検光子によって読んだ。

ビタミンDの試験結果は検光子によって計算され、単位ng/mLおよびDef/Insuf/Sufの結果を用いる数字として報告される（不十分/不十分/十分からショートする）。ビタミンDテスト カセットの検出の範囲は5-100ng/mLである。

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