OEM COVID 19急速なテスト キットSARSCoV 2の急速なテストIgG IgM

OEM COVID 19急速なテスト キットSARSCoV 2の急速なテストIgG IgM

COVID-19急流のテストのキットSARSCoV 2急速なテストIgG/IgM急速なテスト カセット

製品の説明:

COVID-19抗原の検出のキット（横断クロマトグラフィー）はnasopharyngeal （NP）および鼻の（NS）綿棒のサンプルの、または綿棒のコレクションの後のSARSCoV 2の急速で、質的な検出のための直接immunochromatographic方法である。2つのnucleocapsid蛋白質の抗原。医療サービス提供者によってCOVID-19を持っていることの疑われる個人によってウイルス伝達媒体に付け加えられてテストは適当で、高いですかまたは免除されている複雑さのテストを行う条件を満たすみなされていた実験室に限られる。テストは免除の証明書、承諾の証明書、または資格認定の証明書に基づいて作動する入院患者の心配の設定である心配（POC）の時点で使用のために承認される。このテストが伝染の激しい段階の間に上部の呼吸器管のサンプルで一般に検出されるSARSCoV 2 nucleocapsidの抗原を識別するのに使用されている。プラスの結果はウイルスの抗原の存在を示すが、患者の身体歴および他の診断情報の臨床相関関係は伝染の状態を定めて必要でありプラスの結果は他のウイルスとの細菌感染か共同伝染を除外しない。

通知:

否定的な結果は推定と考慮されるべきでSARSCoV 2伝染を除かないし、そして唯一の基礎として伝染制御決定を含む処置か忍耐強い経営上の決定のために、使用されるべきではない。否定的な結果は患者の臨床印および徴候の最近の露出、身体歴および存在と共にCOVID-19に考慮され、忍耐強い管理のための分子分析によって一貫した必要ならば確認されるべきである。

プロダクト使用法:

この試金はnasopharyngealおよびoropharyngeal分泌の標本でSARSCoV 2抗原の直接および質的な検出のために使用される。15から30分の臨床結果を提供し、結果の視覚解釈は特別な装置を要求しない。

プロダクト指示:

テストのために準備するべきサンプル コレクションおよび準備:

テストする直前のホイル袋から1つの抽出の管および1 COVID-19抗原の検出のキット（横断クロマトグラフィー）のカートリッジを取除きなさい
テストされるべき各サンプルのためのラベル テスト カートリッジそして抽出の管。作業域の指名区域に棚に分類された抽出の管を置きなさい。図1.を見なさい。

鼻の綿棒の標本コレクション:

鼻の綿棒のサンプルを集めた場合、注意深く目視検差のほとんどの分泌の鼻孔に綿棒を（キットで提供した）挿入しなさい。穏やかな回転によって、鼻甲介（およそ2.0-2.5 cmまたは鼻孔へのほぼ1インチ）のレベルで抵抗に出会うまで綿棒を押しなさい。綿棒を鼻の壁のまわりで約5回転がし、鼻孔から取除きなさい。

サンプル準備:

サンプル抽出の緩衝びんの帽子のねじを抜き、サンプル抽出の緩衝びんを絞り、そして抽出の管にサンプル抽出の緩衝を加えなさい。（標本コレクションの直後の図2）を、浸すサンプル抽出の緩衝で綿棒を見なさい。（得られたサンプルが十分に綿棒の緩衝を突き通すように図3）を見なさい管の壁に対して10秒の間綿棒を繰り返し回し、そしてあなたの指を搭載する管を（管の壁は半固体であり、）絞るために握れば数回を拭くために、ゆっくり管から綿棒を同時に取除きなさい。管で液体含んでいる標本をできるだけ保つので図4）が管の壁に対する綿棒を絞る目的重要であることを（見なさい。綿棒を取除き、biohazardの便器の放棄した後、ノズルを（キットで提供した）抽出の管の上に結ぶためにおよび穏やかに完全に液体の内部を混合するために管を見る図5.を揺すりなさい。

結果の解釈:

肯定的な試験結果:目に見える人種の壁は両方の「T」および「C」の場所に「T」の場所がテストされれば、または暗い色現われる。
否定的な試験結果:「C」の参照だけ、「T」の位置である空白着色される。
無効な結果:「C」が空であり、色が表示されなければ、試験結果は無効であり、サンプルは再試験をされる必要がある。

交さ反応:インフルエンザの交さ反応無しウイルス、インフルエンザBのウイルス、アデノウィルス、coxsackieのウイルス、エコー ウイルス、エンテロウイルス;クラミジアのpneumoniae、マイコプラズマのpneumoniae、クラミジアのpsittaciおよびクラミジアのtrachomatisの交さ反応無し;Acinetobacterのbaumannii、Bordetella Pertussis、カンジダalbicans、エシェリヒア属大腸菌、インフルエンザ菌およびNeisseria淋病は交差反応しない。