急速なStrepの抗原テスト切られていないシート急速なテストISO 13485

型式番号:STR-A01

原産地:中国

最低順序量:5000テスト

支払の言葉:T/T

供給の能力:交渉可能

包装の細部:40box/carton

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杭州Aichekの医学の技術Co.、株式会社

正会員

Hangzhou Zhejiang China

住所：第3床、建物9のHexiangの技術センター、Xiashaの通り、Qiantang地区、310018杭州、浙江、中華人民共和国

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製品詳細会社概要

製品詳細

セリウムの証明書の切られていないシートが付いている伝染の病気Strep Aの抗原の急速なテスト

製品名	Strep Aの抗原の急速なテスト切られていないシート
フォーマット	ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート
Origenの場所	中国
標本	尿
読まれた時間	15分
保存性	2年
パッケージ	切られていないシート
貯蔵	2℃-30℃

専門の生体外の診断使用だけのため。

意図されていた使用

Strep Aの抗原急速なテストはグループの診断でStreptococcal伝染を援助する喉の綿棒の標本からの抗原Strepの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。

パフォーマンス特性

テーブル:Strep Aの急速なテスト対PCRテスト

方法		文化		総結果
Strep A 急速なテスト	結果	陽性	陰性	総結果
	陽性	102	7	109
	陰性	6	377	383
総結果		108	384	492

相対的な感受性:94% （88%-98%）の*相対的な特定性:98% （96%-99%） *

正確さ:97% （96%-98%） ** 95%の信頼区間

交差反応

次の有機体はテストごとの1.0 x 107の有機体でStrep A急速なテスト装置によってテストされたときテストされ、否定的であると完全に見つけられた。ムコイド産出の緊張はテストされなかった。

グループBの連鎖球菌	Neisseriaのmeningitidis	Serratiaのmarcescens
グループFの連鎖球菌	Neisseriaのsicca	Klebsiellaのpneumoniae
連鎖球菌pneumoniae	Branhamellaのcatarrhalis	Bordetella Pertussis
ミュータンス連鎖球菌	グループCの連鎖球菌	Neisseria淋病
黄色ブドウ球菌	グループGの連鎖球菌	Neisseriaのsubflava
コリネバクテリウムのジフテリア	連鎖球菌sanguis	Hemophilusのインフルエンザ
カンジダalbicans	faecalis Enterococcus
緑膿菌	ぶどう状球菌のepidermidi

ポールの調査

3つの医者のオフィスがStrep A急速なテスト装置の評価を行なうのに使用された。さまざまな学歴を持つ人員はテストを行った。各医者のオフィスは3日間陰性（20）、低く肯定的な（20）、および中型の肯定的な（20）から成っているサンプルの任意にコードされたパネルをテストした。結果は持っていた期待された結果を用いる96%の相関関係を得た。

概要

Lancefieldのグループを咽頭炎、呼吸の伝染、impetigo、心内膜炎、髄膜炎、puerperal敗血症のような深刻な伝染を引き起こすことができarthritis.1が未処理に去った抗原含んでいる化膿レンサ球菌はnon-motileグラム陽性の球菌である、これらの伝染は深刻な複雑化をもたらす場合があるグループAの連鎖球菌伝染のリウマチ熱そしてperitonsillar abscess.2従来の同一証明のプロシージャを含んで24から48時間かlonger.3を要求する技術を使用して実行可能な有機体の分離そして同一証明を^、4含みなさい

Strep Aの抗原急速なテストは質的に5分以内の結果を提供する喉の綿棒の標本のStrep Aの抗原の存在を検出する急速なテストである。テストは全細胞のLancefieldのグループAの連鎖球菌が選択式にStrepを検出することができる喉の綿棒の標本の抗原ように特定の抗体を利用する。