ISO13485 HbsAgテストキット切られていないシートの肝炎急速なテストキット

型式番号:HBS-A01

原産地:中国

最低順序量:5000テスト

支払の言葉:T/T

供給の能力:交渉可能

包装の細部:40box/carton

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杭州Aichekの医学の技術Co.、株式会社

正会員

Hangzhou Zhejiang China

住所：第3床、建物9のHexiangの技術センター、Xiashaの通り、Qiantang地区、310018杭州、浙江、中華人民共和国

サプライヤーの最後のログイン時間: 内 41 時間

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製品詳細会社概要

製品詳細

伝染の病気の肝炎のHbsAgの急速で切られていないシート

製品名	肝炎のHbsAgの急速なテスト切られていないシート
フォーマット	ストリップ（3mm）装置（4mm）切られていないシート
Origenの場所	中国
標本	血
読まれた時間	15分
保存性	2年
パッケージ	切られていないシート
貯蔵	2℃-30℃

専門の生体外の診断使用だけのため

意図されていた使用

HBsAg急速なテストストリップ（血清/血しょう）は人間の全血、血清、または血しょう標本のHBsAgの質的な推定検出のための急速な視覚免疫学的検定である。このキットはHBVの伝染の診断で援助として使用されるように意図されている。

パフォーマンス特性

テーブル:HBsAgの急速なテスト対EIA

相対的な感受性:99.9% （99.3%-100.0%） * 相対的な特定性:>99.9% （99.7%-100.0%） * 全面的な一致:99.9% （99.8%-99.9%） * *95%の信頼区間			HBsAgの急速なテスト
			+	-	合計
	EIA	+	820	1	821
	EIA	-	1	2134	2135
			821	2135	2956

主義

HBsAg急速なテストストリップ（血清/血しょう）はストリップの色の開発の視覚解釈によってHBsAgを検出するように設計されていた。膜はテスト地域の反HBsAg抗体と固定した。テストの間に、標本がテストのサンプルパッドでプリコートされた着色された反HBsAg抗体のコロイド金の共役と反応する。混合物は毛細管現象によって膜でそれから動き、膜の試薬と相互に作用している。十分が標本のHBsAgあったら、着色されたバンドは膜のテスト地域でから。この着色されたバンドの存在は不在は否定的な結果を示すが、プラスの結果を示す。調節領域の着色されたバンドの出現は手続き型制御として役立つ。これは標本の適切な容積が加えられ、wicking膜が起こったことを示す。