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2019-nCov中和の抗体急速なテスト キット
専門および生体外の診断使用だけのため。
製品名 | 2019-nCov中和の抗体急速なテスト キット |
フォーマット | ストリップ(3mm)装置(4mm)切られていないシート |
Origenの場所 | 中国 |
標本 | 血 |
読まれた時間 | 15分 |
保存性 | 2年 |
パッケージ | 25T/Box |
貯蔵 | 2℃-30℃ |
専門および生体外の診断使用だけのため。
[意図されていた使用]
プロダクトは酵素(ACE2)の受容器を変えるスパイクの糖蛋白質およびアンギオテンシンの受容器の結合の範囲(RBD)間の相互作用を妨げるSARSCoV 2に対して中和の抗体の質的な検出のために適しているⅡ(捕らえる)。装置はそれがすべての抗体のisotypesのために適しているのでワクチンおよび治療上の開発で器械である場合もある。それはまたsero流行、人間の免除、保護免除、異なったワクチン接種の候補者の効力の長寿の査定の現在のCOVID-19調査で助ける、また伝染を追跡するかもしれない。
[パフォーマンス特性]
感受性
S-mIgG1中和の抗体への感受性は2ug/mLに達することができる。
正確さ
隣り合わせの比較は杭州Deangelの生物的工学Co.、株式会社によって発達した抗体テスト装置(テスト試薬)を中和するSARSCov 2の結果によって行なわれ、Genscript CO.の心配の場所の専門ポイントからの株式会社328臨床標本からのcPassTMは評価された、105は肯定的、否定的な他だった。臨床調査からの結果の基盤は、統計分析次の通りなされた:
cPassTM | 合計 | |||
陽性 | 陰性 | |||
テスト 試薬 | 陽性 | 96 | 2 | 98 |
陰性 | 9 | 221 | 230 | |
合計 | 105 | 223 | 328 |
テスト試薬のために、「比較された試薬」との臨床感受性は91.4%だった(95% CI:77.7%~100%は)、臨床特定性99.1%だった(95% CI:97.2%~100%は)、同時発生率96.6%だった(95% CI:92.4%~100%)。
[主義]
装置は人間/動物の標本でSARSCoV 2に対して中和の抗体を検出するために代用のウイルスの中和テスト方法の原則を使用する。マーカーは組換えのスパイクの糖蛋白質(SP)で染料と分類した構成される。テストするとき、標本はサンプルによく加えられ、吸収性のパッドに毛管効果によって移住した。十分が標本に含まれているNAbsあればマーカーと反応し、NCの膜で塗られたACE2によって捕獲されたマーカーを妨げる。それからプラスの結果を示す試験区域(t)で作り出される人種の壁がない。十分を捕らえなければ、テスト地域は弱いTラインを示す。いいえ捕らえればなければ、Tラインは示し、否定的な結果を意味する。にもかかわらず存在している、手続き型制御として、人種の壁常にようである標本の適切な容積が加えられた正しい試験手順は行なわれ、ことを示すコントロール エリア(c)に捕らえなさいかどうか。