セリウムの証明書テスト装置が付いている伝染の病気の腸チフス性の抗体の急速なテスト

専門の生体外の診断使用だけのため。

意図されていた使用

腸チフス性の抗体急速なテスト装置は反サルモネラの発疹チフス（人間の全血、血清または血しょうのS.の発疹チフス）の同時検出そして微分のための側面流れの免疫学的検定IgGそしてIgMである。S.の発疹チフスの伝染の診断でスクリーン テストと援助として使用されることを意図する。腸チフス性の抗体急速なテストが付いているどの反応標本でも代わりとなる試験方法と確認されなければならない。

1. IgMテストのための臨床性能

合計敏感な主題からの334のサンプルは腸チフス性の抗体急速なテストと商業S.の発疹チフスIgM EIAによってテストされた。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されている。

相対的な感受性:91.2% （76.3% - 98.1%） *

相対的な特定性:99.3% （97.6% - 99.9%） *

相対的な正確さ:98.5% （96.5% - 99.5%） *

* 95%の信頼区間

2. IgGテストのための臨床性能

合計敏感な主題からの314のサンプルは腸チフス性の抗体急速なテストとS.の発疹チフスのIgG商業EIAのキット テストされた。すべての主題のための比較は次のテーブルで示されている。

相対的な感受性:92.9% （66.1% - 99.8%） *

相対的な特定性:99.3% （97.6% - 99.9%） *

相対的な正確さ:99.0% （97.2% - 99.8%） *

* 95%の信頼区間

概要

腸チフスはS.の発疹チフス、グラム陰性の細菌によって引き起こされる。世界的に推定17，000,000の場合および600,000の準の死は¹毎年起こる。HIVに感染する患者はS.の発疹チフス²の臨床伝染のかなり高められた危険にある。H.の幽門の伝染の証拠はまた腸チフスを得る増加の危険を示す。1-5%患者の胆嚢のS.の発疹チフスを隠す慢性のキャリアはなる。

腸チフスの臨床診断は血、骨髄または特定の解剖損害からのS.の発疹チフスの分離によって決まる。これの複雑な、時間のかかるプロシージャを行うことをできることができない診断を促進するのに設備ではFilix-Widalテストが使用されている。但し、多くの限定はWidalテスト^3,4の解釈の難しさをもたらす。

それに対して、腸チフス性の抗体急速なテスト装置は簡単で、急速な実験室試験である。テストはS.の発疹チフスの特定の抗原⁵にS.の発疹チフスへの現在か前の露出の決定を援助するために同時にIgGおよびIgMの抗体を検出し、こうして区別する。

杭州Aichekの医学の技術Co.、株式会社

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