セリウムの証明書テスト装置が付いている伝染の病気のクラミジアの急速なテスト

専門の生体外の診断使用だけのため。

意図されていた使用

クラミジア急速なテスト装置はクラミジアの伝染の診断を援助するべき臨床標本のクラミジアのtrachomatisの質的な検出のための急速なクロマトグラフの免疫学的検定である。

感受性

クラミジア急速なテスト装置はSTD医院の患者から得られるクラミジアによって感染させる細胞および標本と評価された。クラミジア急速なテスト装置は106org/mLクラミジアによって感染させる細胞を検出できる。PCRはクラミジア急速なテスト装置のために参照方法として使用される。標本はPCRがプラスの結果を示したら肯定的考慮された。標本はPCRが否定的な結果を示したら否定的考慮された。結果はクラミジア急速なテスト装置にPCRに関連して高い感受性があることを示す。

特定性

クラミジア急速なテスト装置は標本のクラミジアの抗原のために非常に特定である抗体を使用する。結果はクラミジア急速なテスト装置にPCRに関連して高い特定性があることを示す。

女性の頚部綿棒の標本のため:

男性の尿検体のため:

男性のUrethral綿棒の標本のため:

クラミジアのtrachomatisは世界の性感染の性病の伝染のコモン・コーズである。それは基本小体（伝染性の形態）およびreticulateまたは包含ボディ（複製の形態）で構成される。クラミジアのtrachomatisに両方の女性および新生児で頻繁で深刻な複雑化の高い流行そしてasymptomaticキャリッジ率が両方、ある。女性のクラミジアの伝染の複雑化はcervicitis、尿道炎、endometritis、骨盤腹膜炎（PID）を含み、子宮外妊娠の高められた発生および母からの新生児への分娩の間の病気のinfertility.1垂直感染は包含の結膜炎肺炎で起因できる。人では、クラミジアの伝染の複雑化は尿道炎およびepididymitisを含んでいる。nongonococcal尿道炎の例の少なくとも40%はクラミジアの伝染と関連付けられる。endocervical伝染を用いる女性のおよそ70%およびurethral伝染を用いる人の50%までasymptomaticである。従来、クラミジアの伝染はティッシュ文化細胞のクラミジアの包含の検出によって診断された。文化方法は最も敏感な、特定の実験室方法であるが、労働集約的、高く、長い（48-72時間）ほとんどの施設で定期的に利用できない。

クラミジア急速なテスト装置は質的に10分の結果を提供する臨床標本からのクラミジアの抗原を検出する急速なテストである。テストはクラミジアが選択式に臨床標本からのクラミジアの抗原を検出することができるように特定の抗体を利用する。

杭州Aichekの医学の技術Co.、株式会社

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