サル痘ウイルス MPV 核酸検出キット リアルタイム PCR 法

[使用目的]

このキットは、血清または病変滲出液サンプル中のサル痘ウイルス (MPV) を実物を用いて検出するために使用されます。
タイム PCR システム。

【試験原理】
リアルタイム検出の原理は、蛍光発生 5' ヌクレアーゼ アッセイに基づいています。PCR 反応中、DNA ポリメラーゼはプローブを 5' 末端で切断し、プローブがターゲット DNA にハイブリダイズする場合にのみ、レポーター色素をクエンチャー色素から分離します。この切断は、切断されたレポーター色素によって生成される蛍光シグナルをもたらし、これは PCR 検出システムによってリアルタイムでモニターされます。蛍光シグナルの増加が最初に検出される PCR サイクルは、特定の PCR 産物の量に比例します。蛍光強度をリアルタイムでモニタリングすることにより、増幅後に反応チューブを再度開くことなく、蓄積された産物を検出できます。サル痘ウイルス リアルタイム PCR キットには、リアルタイム PCR システムでポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) を介してサル痘ウイルスを検出するための、すぐに使用できる特定のシステムが含まれています。マスターには、サル痘ウイルス DNA を特異的に増幅するための試薬と酵素が含まれています。蛍光は、PCR 中にリアルタイム システムの光学ユニットによって放出および測定されます。増幅されたサル痘ウイルス DNA フラグメントの検出は、蛍光クエンチャー BHQ1 を用いて蛍光チャネル FAM で実行されます。キットには DNA 抽出バッファーが含まれており、DNA の抽出には血清または病変の浸出液サンプルが使用されます。さらに、このキットには、内部コントロール (IC) の Cy5 蛍光を測定することにより、PCR 阻害の可能性を特定するシステムが含まれています。遺伝子負荷の決定を可能にする、１×１０ ７ コピー／ｍｌとして定義される外部ポジティブコントロールが供給される。

【診断キットの構成要素】

【対象楽器】
診断キットは、MA-6000、ABI シリーズ、Bio-Rad シリーズ、Roche LightCycler R480、Cepheid に適用できます。
SmartCycler、Rotor-Gene シリーズ、およびその他のマルチチャンネル リアルタイム定量 PCR 機器。

【標本要件】
1.サンプルの種類：血清、または病変滲出液サンプル

2.標本はすぐに抽出するか、-20°C～-80°Cで凍結することができます。

3.臨床検体の輸送は、病原体の輸送に関する地域の規制に準拠する必要があります。

【結果判定例】
1.検体がFAM≦38で典型的なS型増幅曲線を検出し、Cy5が典型的な増幅曲線を有する場合、その検体はMPV陽性と判断できる。

2. FAM チャネルで Ct がないか、または Ct > 38 であり、Internal Control チャネル (Cy5) で典型的な S 型の増幅曲線がある場合、Ctis ≤38 であると判断できます。

3. 試験サンプルに典型的な S 型増幅曲線がない (Ct 値なし) または Ct 値 > 38 が FAM で検出され、Cy5 チャネルに典型的な増幅曲線がない (Ct 値なし) または Ct 値 > 38 の場合、サンプルの品質に問題があるか、操作に問題があることを意味します。結果が無効の場合は、原因を突き止め、再度検体を採取し、再度検査を行う必要があります（検査結果が無効の場合は、会社に連絡してください）。

【検出方法の限界】
1.diagnos tickitのテスト結果は、診療所の参考としてのみ使用できます。患者の臨床診断と治療は、患者の症状、徴候、病歴、およびその他の関連する状態と併せて考慮する必要があります。

2. 検体中の検出核酸濃度が本キットの検出下限値未満の場合、偽陰性となる場合があります。

3. 採取、輸送、保管、および処理中の検査対象サンプルの不適切な取り扱いは、DNA 分解および偽陰性の結果を容易にもたらす可能性があります。

4.サンプルが収集、輸送、保管、および処理中に交差汚染されると、偽陽性の結果が得られやすくなります。

【製品性能指数】
1.LOD: 検出限界は 200 コピー/ml です。2. 精度: バッチ内の精度 Ct 値の変動係数 (CV%)≤3%。3.特異性：キットと、天然痘ウイルス、牛痘ウイルス、ワクシニアウイルスなどの陽性サンプルとの交差反応はありません。

【注意事項】
1. 試薬調製エリア、サンプル処理エリア、PCR 増幅エリアでは、本マニュアルの要件に従って、全検出プロセスを厳密に実行する必要があり、各エリアの実験服、器具、消耗品は、独立して使用する必要があり、使用することはできません。混合。

2.ネガティブコントロールとポジティブコントロールは、実験ごとに設定する必要があります。

3. キット内のすべての試薬は、使用直前に室温で完全に解凍して混合し、遠心分離する必要があります。

4. キット内のすべての陰性コントロールと陽性コントロールは、サンプル調製エリアに移し、最初に使用する前に別々に保管する必要があります。

5. 蛍光干渉を防ぐため、素手で PCR 反応チューブに直接触れたり、PCR 反応チューブに印を付けたりしないでください。

6. 装置の増幅関連パラメータは、このマニュアルの関連要件に従って設定する必要があり、試薬の異なるバッチを混合することはできません。

7.実験中の製品廃棄物は無害化してから廃棄してください。

【記号索引】

[工場ワークショップ]

[輸出業者]

マグナス・インターナショナル・リミテッド

F12、New City Internationa Mansion A、234 Huapao Ave.

410300 中国湖南省瀏陽市

コンタクト：Goodwellmedical@gmail.com

[認定代理人]

ロータス NL BV

Koningin Julianaplein 10, 1e Verd, 2595AA, ハーグ, オランダ.

[製品と規格]