製品詳細
セリウムはコンボの呼吸のウイルスSARSCoV 2/インフルエンザA+B PCRのテストによって凍結乾燥させていた粉を承認した
意図されていた使用:
このキットは呼吸器管を持つ患者からのSARSCoV 2/Influenza A+Bの生体外の質的な検出のために使用される
伝染。試験結果は臨床参照だけのためである、診断のために基礎としてまたは単独で使用することができない
場合の排除
テスト主義:
キットTaqManの蛍光調査方法を採用するため。SARSCoV 2/Influenza A+Bの非常に節約され、特定の領域のため、
RT-PCRの反作用のsolutionforの蛍光検出とともにプライマー調査は、別と設計され、分類される
蛍光グループ。蛍光性量的なPCRinstrument、実時間蛍光性量的なPCR
detecのtionの技術が蛍光の変更を通してSARSCoV 2/Influenza A+Bの急速な検出を実現するのに使用されている
信号。検出システムは核酸の抽出プロセスが正常であるかどうか監視するのに使用される肯定的な内部制御を含んでいる。
プロダクト部品:
いいえ | 部品 | BIK-QL-H010 | BIK-QL-H010S |
1 | PCRの酵素の組合せ (凍結乾燥させる) | 96のテスト/びん | 48のテスト/キット |
2 | プライマー調査の組合せ | 100 μL/vial | / |
3 | 酵素の組合せの緩衝(5×) | 400 μL/vial | / |
4 | 肯定的な制御 | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
5 | 否定的な制御 | 100 μL/tube | 100 μL/tube |
6 | RNaseなしの水 | 1mL/tube | 1mL/tube |
7 | 灯油 | 1.5mL/tube*2 | 1.5mL/tube |
注:異なったバッチからの部品をのための混合してはいけない
検出。SARSCoV 2/Influenzaの肯定的な制御
A+Bおよび内部制御は、人工的に組み立てられた
それらは伝染性ではなかった。
貯蔵および安定性:
1.Theキットは-20±5℃の下で貯えられ、ライトから保護されるべきである。妥当性のその期間は12か月である。プロダクト
7日間室温で出荷することができる。
分かれ、凍っている2.Repeatedは3回以下べきである
標本の条件:
1. 標本のタイプ
喉の綿棒、鼻の綿棒、nasopharyngeal綿棒、歯槽の洗浄液体および痰。
2. 標本の保存
標本は-20±5℃のそして長い間-70℃の下の3か月間貯えることができる。
PCRの拡大の状態:
次のプロシージャに従うPCRの拡大:
ステップ | 周期数 | 温度 | 時間 |
1 | 1 | 50℃ | 10min |
2 | 1 | 94℃ | 3min |
3 | 40 | 94℃ | 10s |
60℃ | 30sは蛍光を集める |
試験結果の解釈:
| FAM (SARSCoV 2) | VIC/HEX (A)インフルエンザ | ROX (インフルエンザB) | CY5 (IC) | 解釈の試験結果 |
1 | - | - | - | - | 無効な結果テスト再度 |
2 | + | - | - | +/- | SARSCoV 2 (+) |
3 | - | + | - | +/- | インフルエンザA (+) |
4 | - | - | + | +/- | インフルエンザB (+) |
5 | + | + | - | +/- | SARSCoV 2、Influ enza A (+) |
6 | + | - | + | +/- | SARSCoV 2、Influ enza B (+) |
7 | - | + | + | +/- | インフルエンザA+B (+) |
8 | + | + | + | +/- | SARSCoV 2、Influ enza A+B (+) |
9 | - | - | - | + | 否定的(-) |
注:『+』肯定的である、『-』否定的である。
操作の細部はIFUから点検する喜ぶ!
会社概要
生物主健康は広州のR &
D、生産およびsales&marketingの統合を用いるハイテクな企業である。2003年以来。 生物キーは「千の才能プログラム」企業家のチームおよび海外年長のオートメーション装置の開発技師のチームによって創設された。
会社の中心のチームは10年間以上IVDの研究そして企業心の分野にあり、豊富分子診断POCTの産業適用技術、SmartTRFの免疫の検出の技術、器械のRTのqPCRの核酸の検出の技術そして独立した研究開発の機能習得した。
それにオートメーション工学、マイクロ精密製造業、immunofluorescence、核酸の検出および遺伝子の配列の分野でいくつかの独立した基幹技術がある。確立以来、会社は60以上のパテントに適用し、現在17の承認されたパテントがある。会社は500平方メートル以上合計する診断試薬のための2つのR
&
Dの中心がおよび器械および装置ある;それはGMPの研修会および装置の生産工場の2,000平方メートル以上確立した;それにSmartTRFの新しい免疫の検出の技術、核酸の検出の技術(POCT)および3つの科学的なサービスがある。