SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証

モデル番号:RNS92048T

産地:アメリカ合衆国

最低注文量:500 テスト

支払条件:T/T

供給能力:500000/日

配達時間:5〜7日間

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REAGEN LLC

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住所： Ste 110サンディエゴカリフォルニア92121米国7098 Miratechの先生

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製品詳細

SARS-CoV-2 アンチゲン IVD キット SALIVA ホワイトリスト CE 認証

製品説明

このキットは,ヒト唾液サンプルにおける COVID-19 抗原の体外定性検出に使用されます.

メカニズムオーf 反応

このキットでは,二重抗体サンドイッチ方法の検出原理を採用しています.検出カードの結合パッドには,コロイド金色のマウスNタンパク質モノクロナル抗体Iが含まれています.ナイトロセルロース膜の検出線 (T線) はマウスNタンパク質モノクロナル抗体IIで覆われています質制御ライン (ラインC) は,ヤギのマウス抗体で覆われています.
採取したサンプルはサンプル抽出物によって処理され,追加されます. 検査中に,COVID-19のNタンパク質を含む抽出物が検査カードのサンプル穴に追加されると,クロマトグラフィーの作用下吸着紙の端に移動し,最初に結合パッドを通ります.Nタンパク質とコロイダルゴールドラベルマウスソースNタンパク質モノクロナル抗体Iは,特に結合し,吸収紙端に移動し続けます標識された抗体に結合するNタンパク質は,T線に覆われたNタンパク質モノクロナル抗体IIに特異的に結合します.そしてT線に留まる紙の端が移動する. C線に移動すると,コロイドアルトで標識されたマウスNタンパク質抗体Iは,C線にあるヤギの反マウス抗体に特異的に結合します.. T線は赤い帯を示し,COVID-19抗原が陽性であることを示します.T線が色色か否かは関係ありませんが,C線は赤色で示されるべきです.C線が色色でない場合は,C線は赤色で示されるべきです.試験が無効で,サンプルを再度検査する必要があります..

結果の解釈

否定する紫-赤の帯で,品質管理線 (C線) のみ色が色です.

陽性2つの紫色の赤いストライプ,検出ライン (T&A/B) と品質管理ライン (Cライン) は両方彩色です.

無効 結果:品質管理ライン (ラインC) は色が発達していないため,テストは無効です.再度テストするために別のテストカードを取ることをお勧めします.

精度

検査キットの感度は90%~95%,特異性は98%~99%,精度は95%~99%でした

シンボル
シンボル	意味	シンボル	意味
	イン・ビトロ診断医療機器		貯蔵温度制限
	製造者		権限のある代表欧州共同体において
	製造日		使用日数
	再使用しないでください.		使用説明書を参照
	バッチコード		要求事項を満たす EC指令98/79/EC