個人的な使用Covid-19ウイルスの検出テスト キットの急速な検出のキット10テスト/箱
原産地:中国
最低順序量:交渉可能
支払の言葉:L/C、D ・ D ・ P、ハムスター、ウェスタン ・ ユニオン、MoneyGram
供給の能力:10000pieces/day
受渡し時間:7
包装の細部:10箱のテスト/箱;25のテスト/箱;50のテスト/箱;100箱のテスト/箱
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製品詳細
会社概要
製品詳細
2019-nCoV IgG/IgMの抗体急速なテスト キット
（コロイド金の試金）
製品名
製品名:2019-nCOV IgG/IgMの抗体急速なテスト キット（コロイド金の試金）
パッケージ
10箱のテスト/箱;25のテスト/箱;50のテスト/箱;100箱のテスト/箱。
意図されていた使用
それは人間の血清、血しょうまたは全血で新しいcoronavirus IgGおよびIgMの抗体の質的な検出のために生体外で使用されます。
Coronavirusは実際のところ広く存在している大家族です。それは人間および多くの動物に敏感です。それはウイルスの粒子の表面のコロナそっくりのfibroidsの示されます。
新しいcoronavirus （2019-nCoV）の伝染の典型的な臨床徴候は熱はです、
疲労、筋肉痛みは、厳しい肺炎に進歩できる咳を乾燥し、
呼吸の失敗および生命にかかわる。
現在の証拠は新しいcoronavirusが分泌のしぶき、エーロゾルおよび直接接触を通して主に送信されることを示します。人間が新しいcoronavirus
（2019-nCoV）に感染した後、人間の免疫組織はウイルスに対して免疫反応を発生させ、特定の抗体を作り出します。新しいcoronavirusの伝染のために選別するのに関連した抗体の検出が使用することができます。従って、それはcoronavirusの実験室の診断のための簡単で、安全な信頼できる新しい方法を確立するすばらしい臨床重大さです。
主義
このキットはコロイド金の技術の原則に基づいています。
サンプルの適切な量が検出によく加えられた後、サンプルは毛管の行為の下で動きます。新しいcoronavirus
IgG/サンプルのIgMの抗体はコロイド金分類された新しいcoronavirusの抗原とコロイド金抗原抗体の複合体を形作るために結合します。免疫の複合体プロダクトは新しいcoronavirus
IgMが肯定的であることを示す紫色Mラインを形作るためにプリコートされたmonoclonal反人間のIgMと結合される検出区域（m）への硝酸セルロースの膜に沿ってそれからクロマトグラフ分析されます。免疫の複合体は検出区域（g）に絶えずクロマトグラフ分析され、プリコートされた反人間のIgGとcoronavirusのIgGの新しい陽性を示す紫色のGラインを形作るために結合されます。
コロイド金の粒子と抗体分類される品質管理は品質管理区域（c）にクロマトグラフ分析され、プリコートされた反質制御抗体とテストが有効であることを示す紫色Cラインを形作るために結合されます。QCラインが現われなければ、試験結果は無効です。
貯蔵および安定性
カセットは2 -30°C.で貯えられたら（アルミ ホイルの袋で密封されている間） 18monthsのために安定していますキットはアルミ
ホイルの袋から移ることの後の1時間に有効です。製造年月日はラベルで詳しく述べられます。
| 名前 | 構成 |
| カセット | それはカートリッジおよび検出のストリップから成っています。検出のストリップはサンプル パッド、ガラス繊維（コロイド金質制御抗体の共役、コロイド金新しいcoronavirusの抗原の共役が塗られる）、および硝酸セルロースの膜を（検出区域M塗られます塗られます塗られます）、吸収性のペーパー、ポリ塩化ビニール板は反質の抗体がIgGの反人間の抗体、品質管理区域がマウス反人間のIgMの検出区域Gが含んでいます |
| 緩衝 | 主要なコンポーネントは隣酸塩によって緩衝される塩の(PBS)です |
注:異なったバッチの部品は混合されます。
サンプル条件
臨床新しい非hemolyzed血清、血しょうまたは全血（エチレンジアミン四酢酸のanticoagulation）のサンプル。
試しの後で、サンプルは室温の24hの内でテストされるべきです。サンプルは2-8°Cの冷たい状態で5日以下間試しの後の2時間以内にテストすることができなければ-18°C.のcryopreservationの状態の以上1か月全血のサンプルが2-8°Cの5日以下間貯えられるべきではない貯えられ、のために貯えられるべきです。
サンプルはテストする前に室温に元通りになる必要があります。Cryopreserved
サンプルは使用の前に均等に混合されて暖め直されて、避けます完全に、溶ける、必要があります
繰り返し凍り、分解。
試験手順
1. 操作の前にキットのマニュアルを読んで下さい。
2. サンプルが冷えたらまたは凍らせていて、十分に室温で溶けるようにすればサンプルが貯えられれば（20-30 °
C）は使用の前に、サンプルを逆さまに混合し。
3. テストを始める前に、テスト ストリップをアルミ ホイル袋から取除き、テーブルに平たい箱置き、そしてサンプル番号に印を付けて下さい。
4. テスト
カードでよのサンプルに（血清、血しょうまたは全血のサンプル）テストされるべきサンプルの10ulを引くのにサンプル銃か点滴器を使用して下さい。すぐにサンプル希薄の解決の2つの低下（70-90ul）をよのサンプルに加え、操作の間に重要な泡を避けて下さい。
5. 室温で15分以内の結果を数え、読んで下さい。
厳しく点爆時間を制御し、15分以内の結果を読んで下さい。
試験結果の解釈
試験結果は3つの場合に分けられます:否定的、肯定的または無効。特定の解釈方法は次の通りあります:
| Mライン | Gライン | Cライン | 結果 |
| 色無し | 色無し | 色レンダリング | 陰性、検出される新しいcoronavirusの抗体無し |
| 色レンダリング | 色無し | 色レンダリング | 検出されるcoronavirusのIgMの肯定的で、新しい抗体検出されるcoronavirusのIgGの新しい抗体無し |
| 色無し | 色レンダリング | 色レンダリング | 検出されるcoronavirusのIgGの肯定的で、新しい抗体検出されないcoronavirusのIgMの新しい抗体 |
| 色レンダリング | 色レンダリング | 色レンダリング | 新しいcoronavirus IgMおよびIgGの抗体の肯定的な、同時検出 |
| 色レンダリング | 色無し | 色無し | 無効なテスト、再測定する必要性 |
| 色無し | 色レンダリング | 色無し | 無効なテスト、再測定する必要性 |
| 色レンダリング | 色レンダリング | 色無し | 無効なテスト、再測定する必要性 |
テストの限定
1. この試薬は質的なテストで、抗体の内容の量的な決定に使用することができません。
2. この試薬は人間の全血、血清または血しょうサンプルの検出のために使用されます。それは唾液、尿または他の体液の検出に使用することができません。
3. このプロダクトの試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではないです。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験、処置の応答および疫学を伴って考慮されるべきです。
4. 伝染の初期では、IgMのウイルス特定の抗体が作り出されないかまたは力価が非常に低ければ、否定的な結果をもたらします。ウイルスの伝染が疑われれば、患者は10-20日以内に再度点検し、最初のサンプル同じべきである第2サンプルを取るために思い出すべきです。同時にseroconversionまたはかなりあるIgGまたはIgMのウイルス特定の抗体の力価があるかどうか定めるために条件の下でテストして下さい
より高く最初の伝染で。
5. プラスの結果の解釈は臨床徴候および他の病因学的な方法と共に更に定められるべきです（核酸および配列）。
6. 否定的な結果は新しいcoronavirus
IgM/サンプルのIgGの抗体がキットの最低の検出限界の下に内容あれば新しいcoronavirus
IgM/IgGの抗体が検出されなかった、否定的な結果はまた得られるかもしれませんことを示します。
製品性能
出現:試薬の出現は端正ですそして片付けテキストの記号ははっきり印が付いているべきです。漏出がありません。テスト
ストリップはそのままです。品質規格および製品品質のこのプロダクト大会のtherequirementsの肯定的な率、精密および最低の検出限界は妥当性の期間の間に安定しています。肝炎のウイルスの表面の抗原の抗体、肝炎のウイルスの抗体、肝炎EのウイルスのIgMの抗体、肝炎のウイルスのIgMの抗体、梅毒の抗体、HIVの抗体、Rheumatoid要因、反核の抗体、CoxsackieのウイルスA16
IgMの抗体、アデノウィルスのIgMの抗体、ウイルスのIgMの呼吸のsyncytial抗体、インフルエンザAのウイルスの抗体、EV71ウイルスのIgMの抗体、マイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体、反ミトコンドリアの抗体の(AMA)の肯定的なサンプルおよび高集中
無指定のIgGにより（血清総IgG）このプロダクトとの干渉を引き起こしません。
ノート
このプロダクトは生体外の診断使用だけのためです。
操作のステップは省略されるか、または簡単であるできません。
このキット検出される肯定的なサンプルは他の方法によって確認される必要があります。
ローカル規則に従って汚染の潜在源としてすべてのサンプルおよび試薬を消毒するか、または扱って下さい。
記号の索引
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