セリウムIsoの1つのステップCovid-19ウイルスの検出テストキットの診断試薬テストキット

原産地:中国

最低順序量:交渉可能

支払の言葉:L/C、D ・ D ・ P、ハムスター、ウェスタン・ユニオン、MoneyGram

供給の能力:10000pieces/day

受渡し時間:7

包装の細部:10箱のテスト/箱;25のテスト/箱;50のテスト/箱;100箱のテスト/箱

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北京のシルクロードの輸出及び輸入Co.、株式会社（中国）

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製品詳細会社概要

製品詳細

1つのステップウイルスの検出の診断試薬はセリウムISOのテストキットを作り出しました

試験手順

1. 操作の前にキットのマニュアルを読んで下さい。

2. サンプルが冷えたらまたは凍らせていて、十分に室温で溶けるようにすればサンプルが貯えられれば（20-30 ° C）は使用の前に、サンプルを逆さまに混合し。

3. テストを始める前に、テストストリップをアルミホイル袋から取除き、テーブルに平たい箱置き、そしてサンプル番号に印を付けて下さい。

4. テストカードでよのサンプルに（血清、血しょうまたは全血のサンプル）テストされるべきサンプルの10ulを引くのにサンプル銃か点滴器を使用して下さい。すぐにサンプル希薄の解決の2つの低下（70-90ul）をよのサンプルに加え、操作の間に重要な泡を避けて下さい。

5. 室温で15分以内の結果を数え、読んで下さい。

厳しく点爆時間を制御し、15分以内の結果を読んで下さい。

試験結果の解釈

試験結果は3つの場合に分けられます:否定的、肯定的または無効。特定の解釈方法は次の通りあります:

Mライン	Gライン	Cライン	結果
色無し	色無し	色レンダリング	陰性、検出される新しいcoronavirusの抗体無し
色レンダリング	色無し	色レンダリング	検出されるcoronavirusのIgMの肯定的で、新しい抗体検出されるcoronavirusのIgGの新しい抗体無し
色無し	色レンダリング	色レンダリング	検出されるcoronavirusのIgGの肯定的で、新しい抗体検出されないcoronavirusのIgMの新しい抗体
色レンダリング	色レンダリング	色レンダリング	新しいcoronavirus IgMおよびIgGの抗体の肯定的な、同時検出
色レンダリング	色無し	色無し	無効なテスト、再測定する必要性
色無し	色レンダリング	色無し	無効なテスト、再測定する必要性
色レンダリング	色レンダリング	色無し	無効なテスト、再測定する必要性

テストの限定

1. この試薬は質的なテストで、抗体の内容の量的な決定に使用することができません。

2. この試薬は人間の全血、血清または血しょうサンプルの検出のために使用されます。それは唾液、尿または他の体液の検出に使用することができません。

3. このプロダクトの試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用されるべきではないです。患者の臨床管理は彼らの徴候/印、身体歴、他の実験室試験、処置の応答および疫学を伴って考慮されるべきです。

4. 伝染の初期では、IgMのウイルス特定の抗体が作り出されないかまたは力価が非常に低ければ、否定的な結果をもたらします。ウイルスの伝染が疑われれば、患者は10-20日以内に再度点検し、最初のサンプル同じべきである第2サンプルを取るために思い出すべきです。同時にseroconversionまたはかなりあるIgGまたはIgMのウイルス特定の抗体の力価があるかどうか定めるために条件の下でテストして下さい

より高く最初の伝染で。

5. プラスの結果の解釈は臨床徴候および他の病因学的な方法と共に更に定められるべきです（核酸および配列）。

6. 否定的な結果は新しいcoronavirus IgM/サンプルのIgGの抗体がキットの最低の検出限界の下に内容あれば新しいcoronavirus IgM/IgGの抗体が検出されなかった、否定的な結果はまた得られるかもしれませんことを示します。

製品性能

出現:試薬の出現は端正ですそして片付けテキストの記号ははっきり印が付いているべきです。漏出がありません。テストストリップはそのままです。品質規格および製品品質のこのプロダクト大会のtherequirementsの肯定的な率、精密および最低の検出限界は妥当性の期間の間に安定しています。肝炎のウイルスの表面の抗原の抗体、肝炎のウイルスの抗体、肝炎EのウイルスのIgMの抗体、肝炎のウイルスのIgMの抗体、梅毒の抗体、HIVの抗体、Rheumatoid要因、反核の抗体、CoxsackieのウイルスA16 IgMの抗体、アデノウィルスのIgMの抗体、ウイルスのIgMの呼吸のsyncytial抗体、インフルエンザAのウイルスの抗体、EV71ウイルスのIgMの抗体、マイコプラズマのpneumoniaeのIgMの抗体、反ミトコンドリアの抗体の(AMA)の肯定的なサンプルおよび高集中

無指定のIgGにより（血清総IgG）このプロダクトとの干渉を引き起こしません。

ノート

このプロダクトは生体外の診断使用だけのためです。

操作のステップは省略されるか、または簡単であるできません。

このキット検出される肯定的なサンプルは他の方法によって確認される必要があります。

ローカル規則に従って汚染の潜在源としてすべてのサンプルおよび試薬を消毒するか、または扱って下さい。

記号の索引