製薬産業のための LIYI 1000L 標準統合薬物安定性試験室

製薬産業のための LIYI 1000L 標準統合薬物安定性試験室

1000L標準統合薬物安定性試験チャンバー工場が直接提供薬の無効化評価のための温度、湿度、照明の安定した環境を製薬業界に提供します。薬剤加速試験、生育試験、高湿試験、高照度試験に応用されています。

安定性試験条件:
ICH ガイドラインでは、GMP と FDA が機能、性能、文書化に関する要件を定義しています。ヨーロッパ、日本、および米国は、温度、湿度、光または環境への薬物曝露の有効性を証明することを最終目標として、原材料または薬物の安定性に関する推奨事項として情報を収集することを目的とした共通の安定性試験を開発することに合意しました。指定された期間にわたる統合環境。

長期安定性試験の保管条件:
温度: +25 (+2 (+)
湿度: 60 + 5% RH
時間: 12ヶ月

加速安定性試験の保管条件
温度: +40 (+2 (+)
湿度: 75 + 5% RH
期間: 6 か月
強照度照度：4500+500LX


機械の特徴:
1.輸入された高品質のコンポーネントが採用され、長期の連続動作と安定した信頼できるパフォーマンスが保証されます。
2.日本から輸入されたインテリジェント温湿度コントローラーは、安定した制御、便利な操作、長寿命を備えています。
3.輸入された高精度湿度センサー、高い線形精度、小さなドリフト、メンテナンス不要。
4.マイクロプリンターを搭載し、温度と湿度の曲線とデータをリアルタイムで印刷できます。
5. RS-485インターフェースを装備し、単一または複数の機器を監視し、コンピューターを介してデータをリアルタイムで記録およびバックアップできます。
6.許容範囲外の温度と湿度、電源オフSMSアラーム機能を装備し、1つのモバイルカードで複数の機器の動作状態を知ることができます。
7. 関係のない人員がドアを開けて試験に影響を与えないように、ドアにはキーロックを装備する必要があります。
8.輸入された全密閉型耐熱コンプレッサー、R134a非フッ素環境保護冷凍、低騒音、長寿命。
9.加速、長期、中間、高温、高湿試験に関するFDA、ICH、および国内薬局方の要件を満たします。
10. 独自の冗長冷凍システムは、メインの冷凍が失敗したときにテストの正常な動作を保証できます。
11. 循環給水方式により、頻繁な給水、給水タンクの清掃、排水管がないなどの問題を解決します。
12. 大量輸液などの特殊薬品は 40℃ 20%RH および 25℃ 40%RH の低湿度試験に適合。
13. ライトと近紫外線にLED光源を採用し、ライトとUVを自動制御し、長時間の動作減衰による誤差を回避します。

チャンバー構造:
※外壁材：冷間圧延鋼板静電スプレー。
※内壁材質：鏡面ステンレス鋼板。
*棚板：鏡面ステンレス棚板5枚、棚板の高さ調節可能。
※扉観察窓：中空ガラス。
※試験穴：φ50は検証穴として使用します。
*ドアロック装置：ドアにはキーロックが装備されており、無関係な人員がドアを開けてテストに影響を与えるのを防ぎます。
*スタジオ照明: 蛍光灯。
※可動キャスター：4個の可動キャスターのうち、2個はブレーキ付です。

冷却システム：
*空調モード：強制換気、内部循環、バランス、温湿度調整。
※空気循環装置：送風機×3台。
*加熱モード：電気ヒーター。
※加湿方式：電気スチーム加湿器。
※給水方式：自動循環給水方式、自動水中ポンプ付専用水槽と給水システム装置のセット。
*冷凍モード：2つのグループ（1つのグループはスタンバイ用）、R134a環境保護冷媒によって制御される、輸入された耐熱冷凍コンプレッサーユニットの3セット。

仕様:

     トンコワンLIYIの試験装置Co.、株式会社（トンコワンLIYIの環境の技術Co.、株式会社）は2008年以来の材料そして製品信頼性のテスト プロダクトの解決の提供者です。私達はさまざまな種類の企業のための試験装置を設計し、製造する技術によって方向づけられる会社です。確立以来、LIYIの企業の目的は"顧客のための価値を作成し、企業のための利点を作成し、従業員のための富を作成し、コミュニティのための繁栄を」作成するためにです。LIYIは企業の目的および急速にそして着実に開発されるずっとLIYIを助けることを常に覚えています。マーケティングおよび生産の急速な、安定した開発、また絶えず改良の機能と、LIYIはなりました珠江デルタの地域の試験装置、南中国のための一流の会社の1つに持っています。トンコワンの本部として植物の10,000平方メートル以上によって、LIYIにまた国際的なビジネスを対処する権利の4人の兄弟姉妹の会社が、3つの販売の子会社および独立した輸入および輸出部があります。LIYIのプロダクトは100つ以上の世界的な国および地域に販売されます。

       技術を基盤とする製造業企業として、LIYIは革新的な考えることの耕作に注意を払い、R & Dの投資を高め、そして企業の革新的な強さを高めます。今度はそれに30以上の知的財産のパテントがあり、「トンコワン私用技術企業」の、「広東省「を私用技術企業」、「広東省ハイテクな企業」のそして他賞得。2010年にISO9001証明を得た後、それは引き続いてドイツTUVおよびセリウムの証明書の証明を渡しました。LIYIは異なった種類の温度のような環境部屋の作成の専門の試験装置製造業者であり、湿気の部屋、熱衝撃の部屋、通りがかりの部屋、紫外線ESSの部屋は風化の部屋、キセノンの部屋、産業オーブンを、等加速します。

     「LIYIと呼ばれるブランドを作成するために確立して下さいLIYIのイメージを」。会社は市場の需要に応じるために製品革新およびサービス革新を主張するために付着します。私達は中国の試験装置の記録企業になるように努力します。