コロイド金1つのステップCIA質的な検出Hの幽門急速なテスト キット

H. Pylori急速なテスト カセット

血清/plasmaおよび全血のH. Pyloriへの抗体の質的な検出のため

ヘリコバクター・ピロリのための家の使用H.Pylori急速なテスト キットの高精度の検出カセット

意図されていた使用

ヘリコバクター・ピロリ（H.の幽門）の伝染は胃潰瘍、慢性の活動的な胃炎および胃、duodenalおよび胃の腺癌のようないろいろ胃腸病気と、関連付けられる。H.の幽門への抗体は血清学の応答としてH.の幽門に感染する個人で開発される。H.の幽門へのこれらの特定の抗体を検出することはH.の幽門の伝染の診断の質的な試金として使用である場合もある。それは徴候の患者で内視鏡検査法への添加または代わりとなる測定として使用されるかもしれない。

H.の幽門急速なテストは血清/血しょう/全血の標本のH.の幽門へ抗体の急速な決定のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。テストはH.の幽門による伝染の診断で援助として使用されるべきである。

試薬および材料は提供した

desiccantが付いている☀ 1のpouchedカセット。

希釈剤の緩衝の☀ 1のびん。

☀の使用説明。

必要なが、提供されない材料

☀の時計かタイマー

☀の標本コレクションの管

試金プロシージャ

血清/血しょう
サンプルに70-100 ulか2-3の低下血清または血しょうをよく加えなさい。10-15分の結果を観察しなさい。
 

全血
サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したり、加える全血の希釈剤の1つの低下をよく加えなさい。10-15分の結果を観察しなさい。希釈剤の1つの低下を加えなさい。5-15分の結果を観察しなさい。

警告および注意

生体外の診断使用だけのための☀。

☀はすべての忍耐強いサンプル病気を送信することができるように扱われるべきである。

☀は異なったロットからの試薬か有効期限を越える使用テスト キットを交換しない。

、Ictericの☀溶血、熱-扱われ、汚染された血清lipemic誤った結果をもたらすかもしれない。

貯蔵

保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-30°Cでテスト キットを、貯えなさい。

テストの概要そして説明

ヘリコバクター・ピロリ（H.の幽門）の伝染は胃潰瘍、慢性の活動的な胃炎および胃、duodenalおよび胃の腺癌のようないろいろ胃腸病気と、関連付けられる。H.pyloriへの抗体は血清学の応答としてH.の幽門に感染する個人で開発される。H.の幽門へのこれらの特定の抗体を検出することはH.の幽門の伝染の診断で質的な試金として使用することができる。それは徴候の患者で内視鏡検査法への添加または代わりとなる測定として使用されるかもしれない。

H.の幽門急速なテストは血清/plasmaおよび全血の標本のH.の幽門へ抗体の急速な決定のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。テストはH.の幽門による伝染の診断で援助として使用されるべきである。

限られるNewscen Biopharm Co.はテンシンの薬剤のグループ、テンシンZhongxinの医薬品Co.、株式会社および華僑の企業家によって共同で創設される生体外の診断プロダクトおよび関連の支持の器具の専門の製造業者である。

2003年に創設されて、会社は1つの国民のハイテクな株式会社であり、テンシンは医療機器の製造業者を等級別にする。長年にわたって、会社は生体外の診断プロダクトの研究に、開発、生産および販売および関連の支持の器具託され、また顧客へのOEMおよびODMおよび技術移転および協同、また他のある顧客市場ベースの多様化させたサービスを国内外で提供した。

NewScenは独立した革新に基づき、開発し、9つのシリーズを約百種類のテストおよび器械を含むプロダクト作り出し、市場に相次いで置くために、情報相互作用の利点国内外で共有する、才能抗体の準備および新製品R & Dの技術のプラットホームに頼る。

HIV （1つ+ 2）は抗体急速なテスト キットおよび他のIVD （生体外の診断）装置新しい薬剤の証明書の国民のパテントそして国民のクラスを得た;急速なテストが最初の二重抗原サンドイッチ テストHCVであるHCVの抗体はプロダクトの特許を取った;NewScenの量的なテストはコロイド金テストの臨床応用のための新しい状態を開発するcolloid金の量的な検出の技術的な難しさを突破した。急速な免疫の試金の読者はコロイド金テストの質的で、量的な検出に開いた、共通のプラットホームを提供する。

会社は一連のプロダクトの32のプロダクト、49の独立した知的財産権、FDAの証明書および16のプロダクトのヨーロッパのセリウムの証明書のCFDAの医療機器の証明書を受け取った。生産管理は生体外の診断プロダクト生産、また国際的な質の管理システム（ISO 9001、ISO 13485）の規則の厳密な調和に高い製品品質を保障するためある。プロダクトは国中そして北アメリカ、南アメリカ、東南アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカおよび他の国際市場で販売される。

現在、会社は監察の中心の便利で、正確で有効な現地のデータ収集および遠隔指導またはデータ共有を達成し、現代テスト技術の開発および診断および処置のレベルの改善を促進するためにコロイド金テスト、immunochromatographic interpretoscopeおよび雲の技術および他の技術的な利点および作成された管理統合されたPOCTシステム、統合した。

NewScenは9回のテンシンまたは国からのプロジェクト サポートを相次いで得、テンシンの1つのHightech企業として識別され、「テンシンのSMEs間のテンシンの上100企業」のタイトルを得、そしてNDRCによって与えられる急速な診断Hightechのデモンストレーション・プロジェクトの基盤および国民の863のプロジェクトの引受人である（全国開発および改良の任務）。

便潜血検査、血清のFerritinおよび肝炎急速なテスト プロダクトはテンシンの独立した革新プロダクトと示された;ブランド「YBT」プロダクトは中国の女性および託児所によって「中国の女性および子供の好みのブランド プロダクト」のタイトルを与えられた;「YBT」の商標「はテンシン有名な商標」と示された。

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