TUVのコロイド金の全血の結核急速なテスト キット

TB （結核）急速なテスト キット
 
血清および血しょうの結核に対する抗体の質的な検出のため
 
主な特長
 
♦の高い感受性
 
♦の特定性
 
信頼できる♦:TBの存在の高く正確な、早期発見
 
簡単な♦:器械は要求しなかった
 
便利な♦:室温の貯蔵、組込み制御ライン
 
速の♦:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない
 
権威のある認証システムおよび標準によって証明される♦
 
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の♦の勝者
 
意図されていた使用

TB急速なテストは人間の血清または血しょうの結核の抗体の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である
 

 
主義
 
結核は世界中で重要な社会経済的で、健康上の問題に残る。疾病対策センターに従って、TBの発生は1995年から2005年に11.9百万に1年ごとの7.5百万の場合から増加すると期待される。

致死率は未処理の人々のための55%および扱われた患者のための15%で推定される。 酸の速いbascilliの痰の検査、痰または他の液体の文化、ツベルクリンの皮テストおよび放射能調査のような結核のための一般的な診断試験は必須の診断感受性を達成しない。
 

 
概要
 
結核の急速なテスト（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清または血しょうのIgMの反マイコバクテリウムの結核そしてIgGの反マイコバクテリウムの結核の急速な検出のための膜ベースのスクリーン テストである。
 
この革新的で急速なスクリーン テストは側面流れのimmunochromatographyに基づき、心配（POC）の試金の診断の最も容易なポイントの中にある。
 
結核急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょうの抗体のためにテストしてが適している。それは専門の生体外の診断使用だけのためである。
 
結果の解釈
 

 
供給される材料

1. テスト カセット
 
2つのピペットの点滴器
 
3. Desiccant
 
4.緩衝
 
5.パッケージ挿入物
 
物質的な要求されるが、提供されない

1. 時計かタイマー
2.標本コレクションの容器。
3.タイマー
4.尖頭アーチ（唯一のfingerstickの全血のために）
5.遠心分離機（唯一の血しょうのために）
 

貯蔵および安定性

すべての試薬は供給されるように使用可能である。店2°C-30°C.で開いていない未使用テスト装置。

2°C-8°Cで貯えられたら、テスト装置が開始の前の室温に持って来られることを確認しなさい。

テスト装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。

キットを凍らせなかったり、または30°C.上のキットを露出してはいけない。

警告および注意

1. 専門の生体外の診断使用だけのため。

2. 警告:このキットの試薬は形作るべき鉛か銅の配管と反応するかもしれないナトリウムのアジ化物を含んでいる
可能性としては爆発性の金属のアジ化物。そのような試薬を、常に大量の水とのフラッシュに捨た場合
アジ化物の集結を防ぎなさい。

3. 管の袋が傷つけられるか、または壊れていたらそれを使用してはいけない。

4. テストは単一の使用だけのためである。どのような場合でも再使用してはいけない。

5. 病原菌を含んでいるようにすべての標本を扱いなさい。Observe適切の標準手続きを確立した
標本の処分

6. 標本があるとき実験室のコート、使い捨て可能な手袋および目の保護のような防護衣を身に着けなさい
試金される。

7. 湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。

限られるNewscen Biopharm Co.はテンシンの薬剤のグループ、テンシンZhongxinの医薬品Co.、株式会社および華僑の企業家によって共同で創設される生体外の診断プロダクトおよび関連の支持の器具の専門の製造業者である。

2003年に創設されて、会社は1つの国民のハイテクな株式会社であり、テンシンは医療機器の製造業者を等級別にする。長年にわたって、会社は生体外の診断プロダクトの研究に、開発、生産および販売および関連の支持の器具託され、また顧客へのOEMおよびODMおよび技術移転および協同、また他のある顧客市場ベースの多様化させたサービスを国内外で提供した。

NewScenは独立した革新に基づき、開発し、9つのシリーズを約百種類のテストおよび器械を含むプロダクト作り出し、市場に相次いで置くために、情報相互作用の利点国内外で共有する、才能抗体の準備および新製品R & Dの技術のプラットホームに頼る。

HIV （1つ+ 2）は抗体急速なテスト キットおよび他のIVD （生体外の診断）装置新しい薬剤の証明書の国民のパテントそして国民のクラスを得た;急速なテストが最初の二重抗原サンドイッチ テストHCVであるHCVの抗体はプロダクトの特許を取った;NewScenの量的なテストはコロイド金テストの臨床応用のための新しい状態を開発するcolloid金の量的な検出の技術的な難しさを突破した。急速な免疫の試金の読者はコロイド金テストの質的で、量的な検出に開いた、共通のプラットホームを提供する。

会社は一連のプロダクトの32のプロダクト、49の独立した知的財産権、FDAの証明書および16のプロダクトのヨーロッパのセリウムの証明書のCFDAの医療機器の証明書を受け取った。生産管理は生体外の診断プロダクト生産、また国際的な質の管理システム（ISO 9001、ISO 13485）の規則の厳密な調和に高い製品品質を保障するためある。プロダクトは国中そして北アメリカ、南アメリカ、東南アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカおよび他の国際市場で販売される。

現在、会社は監察の中心の便利で、正確で有効な現地のデータ収集および遠隔指導またはデータ共有を達成し、現代テスト技術の開発および診断および処置のレベルの改善を促進するためにコロイド金テスト、immunochromatographic interpretoscopeおよび雲の技術および他の技術的な利点および作成された管理統合されたPOCTシステム、統合した。

NewScenは9回のテンシンまたは国からのプロジェクト サポートを相次いで得、テンシンの1つのHightech企業として識別され、「テンシンのSMEs間のテンシンの上100企業」のタイトルを得、そしてNDRCによって与えられる急速な診断Hightechのデモンストレーション・プロジェクトの基盤および国民の863のプロジェクトの引受人である（全国開発および改良の任務）。

便潜血検査、血清のFerritinおよび肝炎急速なテスト プロダクトはテンシンの独立した革新プロダクトと示された;ブランド「YBT」プロダクトは中国の女性および託児所によって「中国の女性および子供の好みのブランド プロダクト」のタイトルを与えられた;「YBT」の商標「はテンシン有名な商標」と示された。

「正直者、真実性、信用および革新」は、私達の耐久性がある責任である。

「会社と」育っている私達の従業員を励ますことは私達の波立つ成長の下の原動力である。