POCのIgG IgMの反マイコバクテリウムTB急速なテスト カセット

TB （結核）急速なテスト キット

血清および血しょうの結核に対する抗体の質的な検出のため

主な特長

♦の高い感受性

♦の高い特定性

信頼できる♦:TBの存在の高く正確な、早期発見

簡単な♦:器械は要求しなかった

便利な♦:室温の貯蔵、組込み制御ライン

速の♦:5-30分の結果は3分以内に、強いプラスの結果すみやかに観察されるかもしれない

権威のある認証システムおよび標準によって証明される♦

「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民の急速な診断キット」の♦の勝者

意図されていた使用

TB急速なテストは人間の血清または血しょうの結核の抗体の直接質的な検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である

概要

結核の急速なテスト（全血/血清/血しょう）は人間の全血、血清または血しょうのIgMの反マイコバクテリウムの結核そしてIgGの反マイコバクテリウムの結核の急速な検出のための膜ベースのスクリーン テストである。

この革新的で急速なスクリーン テストは側面流れのimmunochromatographyに基づき、心配（POC）の試金の診断の最も容易なポイントの中にある。

結核急速なテスト（全血/血清/血しょう）は全血、血清または血しょうの抗体のためにテストしてが適している。それは専門の生体外の診断使用だけのためである。

物質的な要求されるが、提供されない

1. 時計かタイマー
2.標本コレクションの容器。
3.タイマー
4.尖頭アーチ（唯一のfingerstickの全血のために）
5.遠心分離機（唯一の血しょうのために）

供給される材料

1. テスト カセット

2つのピペットの点滴器

3. Desiccant

4. 緩衝

5. パッケージ挿入物

結果の解釈

陰性:テスト地域（t）の明白なバンドは調節領域（c）で、ピンク色のバンド現われない。これはTBの抗体が検出されなかったことを示す。

陽性:調節領域（c）のピンク色のバンドに加えて、ピンク色のバンドはテスト地域（t）で現われる。これは標本がTBを含んでいることを示す。

無効:バンドがテスト地域（t）のラインの存在か不在にもかかわらず調節領域（c）で、現われなければ。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

サンプル コレクションおよび準備

血しょう

1. 証明されたphlebotomistをveinpunctureによって紫色、青または緑の上のコレクションの管に全血を（エチレンジアミン四酢酸、クエン酸塩またはヘパリンを、それぞれ含んでいる）集めてもらいなさい。

2. 遠心分離で血しょうを分けなさい。

3. 注意深くテストするか、またはラベルのための血しょうを撤回し、5日まで間2-8°Cで貯えなさい。血しょうは3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。

血清

1. 証明されたphlebotomistをveinpunctureによってレッド トップのコレクションの管に全血を（抗凝固薬を含んでいない）集めてもらいなさい。

2. 血が凝固するようにしなさい。

3. 遠心分離で血清を分けなさい。

4. 注意深くテストまたはラベルのための血清を撤回し、5日まで間2-8°Cで貯えなさい。血清は3かまで月間-20℃で凍っているかもしれない。

貯蔵および安定性

すべての試薬は供給されるように使用可能である。店2°C-30°C.で開いていない未使用テスト装置。
2°C-8°Cで貯えられたら、テスト装置が開始の前の室温に持って来られることを確認しなさい。

テスト装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。

キットを凍らせなかったり、または30°C.上のキットを露出してはいけない。

限られるNewscen Biopharm Co.はテンシンの薬剤のグループ、テンシンZhongxinの医薬品Co.、株式会社および華僑の企業家によって共同で創設される生体外の診断プロダクトおよび関連の支持の器具の専門の製造業者である。

2003年に創設されて、会社は1つの国民のハイテクな株式会社であり、テンシンは医療機器の製造業者を等級別にする。長年にわたって、会社は生体外の診断プロダクトの研究に、開発、生産および販売および関連の支持の器具託され、また顧客へのOEMおよびODMおよび技術移転および協同、また他のある顧客市場ベースの多様化させたサービスを国内外で提供した。

NewScenは独立した革新に基づき、開発し、9つのシリーズを約百種類のテストおよび器械を含むプロダクト作り出し、市場に相次いで置くために、情報相互作用の利点国内外で共有する、才能抗体の準備および新製品R & Dの技術のプラットホームに頼る。

HIV （1つ+ 2）は抗体急速なテスト キットおよび他のIVD （生体外の診断）装置新しい薬剤の証明書の国民のパテントそして国民のクラスを得た;急速なテストが最初の二重抗原サンドイッチ テストHCVであるHCVの抗体はプロダクトの特許を取った;NewScenの量的なテストはコロイド金テストの臨床応用のための新しい状態を開発するcolloid金の量的な検出の技術的な難しさを突破した。急速な免疫の試金の読者はコロイド金テストの質的で、量的な検出に開いた、共通のプラットホームを提供する。

会社は一連のプロダクトの32のプロダクト、49の独立した知的財産権、FDAの証明書および16のプロダクトのヨーロッパのセリウムの証明書のCFDAの医療機器の証明書を受け取った。生産管理は生体外の診断プロダクト生産、また国際的な質の管理システム（ISO 9001、ISO 13485）の規則の厳密な調和に高い製品品質を保障するためある。プロダクトは国中そして北アメリカ、南アメリカ、東南アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカおよび他の国際市場で販売される。

現在、会社は監察の中心の便利で、正確で有効な現地のデータ収集および遠隔指導またはデータ共有を達成し、現代テスト技術の開発および診断および処置のレベルの改善を促進するためにコロイド金テスト、immunochromatographic interpretoscopeおよび雲の技術および他の技術的な利点および作成された管理統合されたPOCTシステム、統合した。

NewScenは9回のテンシンまたは国からのプロジェクト サポートを相次いで得、テンシンの1つのHightech企業として識別され、「テンシンのSMEs間のテンシンの上100企業」のタイトルを得、そしてNDRCによって与えられる急速な診断Hightechのデモンストレーション・プロジェクトの基盤および国民の863のプロジェクトの引受人である（全国開発および改良の任務）。

便潜血検査、血清のFerritinおよび肝炎急速なテスト プロダクトはテンシンの独立した革新プロダクトと示された;ブランド「YBT」プロダクトは中国の女性および託児所によって「中国の女性および子供の好みのブランド プロダクト」のタイトルを与えられた;「YBT」の商標「はテンシン有名な商標」と示された。

「正直者、真実性、信用および革新」は、私達の耐久性がある責任である。

「会社と」育っている私達の従業員を励ますことは私達の波立つ成長の下の原動力である。