質的な選別の99%の特定性CIA HIV急速なテスト キット

HIV （1+2）の抗体急速なテスト キット

HIVの質的な検出のため（1+2）血清/血しょうおよび全血の抗体
 
主な特長

☀の感受性:100%
☀の特定性:非常により99%の
簡単な☀:器械は要求しなかった

☀のHIVの存在の高く正確な、早期発見

☀の独特な3ラインによって特許を取られる設計
便利な☀:室温の貯蔵、組込み制御ライン
HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる☀
権威のある証明によって証明される☀
「臨床パフォーマンス・アセスメントのための2008の国民HIVの抗原の診断キット」の☀の勝者
 
意図されていた使用

HIV-1/2急速な診断試験（RDT）はHIVウイルスのタイプ1および2へ抗体の検出のための質的なテストである（人間の血清/血しょうのHIV1/2）。

それはHIV-1/2抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。
 

主義

HIV-1/2 RDTは人間の血清/血しょうのHIV-1/2へ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HIV-1/2特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。
 
テストの間に、標本がHIV-1/2特定の抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HIV-1/2への抗体は、もしあれば、標本で現在のHIV-1/2抗体の量に比例して膜で赤いバンド成長する。
 
テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域の赤いバンドはHIV-1/2.に抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。

必要なが、提供されない材料

☀のタイマーかストップウォッチ
☀のBiohazardの処分の容器
静脈の全血、血清または血しょうのテストのための☀の血のコレクション装置、
☀の使い捨て可能な手袋

指の棒のサンプルのために、次の材料は要求される:
アルコール パッド
生殖不能の尖頭アーチ
生殖不能のガーゼか綿

試薬および材料は提供した

各キットは含んでいる:
☀ 40テスト カセット（それぞれpouched）
希釈剤の緩衝（5ml）の☀ 1のびん
☀ 40の使い捨て可能なプラスチック点滴器
☀は各袋1の乾燥性がある袋が付いている1個のカセットを含んでいる
☀の使用説明

試金プロシージャ

☀は平面にテスト カセットを置く。前に袋を、室温（4-30°C）に達するようにするテスト カセットが開きなさい。一度開かれるそれをすぐに使用しなさい。
サンプル井戸に標本の袋そしてadd1drop （30-40uL）開いた☀。
標本が完全に吸収される場合の☀サンプル井戸への希釈剤の緩衝の、ゆっくりadd1drop （45-55pL）縦に。
観察窓の☀のAvoid低下の標本か希釈剤の緩衝。
☀は標本とのクロス汚染を防ぐために希釈剤の緩衝を落とすとき希釈剤の緩衝びんをよく触れるサンプルに可能にしない。
☀は15-30分間の結果を後加えられる希釈剤の緩衝観察した。

結果の解釈

☀の陰性: テスト地域の明白なバンド無し（1つおよび2）は調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われる。これはHIV1/2抗体が検出されなかったことを示す。

☀の陽性: 調節領域（c）のバンドに加えて、他の1-2の赤いバンドはテスト地域で現われる（1および2）。これは標本がHIV1/2抗体を含んでいることを示す。

無効な☀: バンドが調節領域（テストで地域のラインの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ（1および2）。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

貯蔵

Newscen HIV （1+2）の抗体の急速なテストは製造年月日からの24か月間室温で（4-30℃は、凍っていない）貯えることができる。
使用までの密封された袋でテスト カセットを保ちなさい。

袋からテスト カセットを取ったら、湿るようになることからのテスト カセットを避けるためにテストを（1hourの内で）できるだけ早く行いなさい。示された有効期限を越えるテストを使用してはいけない。
希釈剤の緩衝は室温で貯えられるべきである（4-30℃は、凍っていない）。

警告

生体外の診断使用だけのため

使用の前に完全に挿入するためにパッケージを読みなさい。正しいプロシージャが続かれることは非常に重要である。忍耐強いサンプルを加える失敗は偽の否定的な結果をもたらすかもしれない（i.e.aは陽性を逃した）。
 

限られるNewscen Biopharm Co.はテンシンの薬剤のグループ、テンシンZhongxinの医薬品Co.、株式会社および華僑の企業家によって共同で創設される生体外の診断プロダクトおよび関連の支持の器具の専門の製造業者である。

2003年に創設されて、会社は1つの国民のハイテクな株式会社であり、テンシンは医療機器の製造業者を等級別にする。長年にわたって、会社は生体外の診断プロダクトの研究に、開発、生産および販売および関連の支持の器具託され、また顧客へのOEMおよびODMおよび技術移転および協同、また他のある顧客市場ベースの多様化させたサービスを国内外で提供した。

NewScenは独立した革新に基づき、開発し、9つのシリーズを約百種類のテストおよび器械を含むプロダクト作り出し、市場に相次いで置くために、情報相互作用の利点国内外で共有する、才能抗体の準備および新製品R & Dの技術のプラットホームに頼る。

HIV （1つ+ 2）は抗体急速なテスト キットおよび他のIVD （生体外の診断）装置新しい薬剤の証明書の国民のパテントそして国民のクラスを得た;急速なテストが最初の二重抗原サンドイッチ テストHCVであるHCVの抗体はプロダクトの特許を取った;NewScenの量的なテストはコロイド金テストの臨床応用のための新しい状態を開発するcolloid金の量的な検出の技術的な難しさを突破した。急速な免疫の試金の読者はコロイド金テストの質的で、量的な検出に開いた、共通のプラットホームを提供する。

会社は一連のプロダクトの32のプロダクト、49の独立した知的財産権、FDAの証明書および16のプロダクトのヨーロッパのセリウムの証明書のCFDAの医療機器の証明書を受け取った。生産管理は生体外の診断プロダクト生産、また国際的な質の管理システム（ISO 9001、ISO 13485）の規則の厳密な調和に高い製品品質を保障するためある。プロダクトは国中そして北アメリカ、南アメリカ、東南アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカおよび他の国際市場で販売される。

現在、会社は監察の中心の便利で、正確で有効な現地のデータ収集および遠隔指導またはデータ共有を達成し、現代テスト技術の開発および診断および処置のレベルの改善を促進するためにコロイド金テスト、immunochromatographic interpretoscopeおよび雲の技術および他の技術的な利点および作成された管理統合されたPOCTシステム、統合した。

NewScenは9回のテンシンまたは国からのプロジェクト サポートを相次いで得、テンシンの1つのHightech企業として識別され、「テンシンのSMEs間のテンシンの上100企業」のタイトルを得、そしてNDRCによって与えられる急速な診断Hightechのデモンストレーション・プロジェクトの基盤および国民の863のプロジェクトの引受人である（全国開発および改良の任務）。

便潜血検査、血清のFerritinおよび肝炎急速なテスト プロダクトはテンシンの独立した革新プロダクトと示された;ブランド「YBT」プロダクトは中国の女性および託児所によって「中国の女性および子供の好みのブランド プロダクト」のタイトルを与えられた;「YBT」の商標「はテンシン有名な商標」と示された。

「正直者、真実性、信用および革新」は、私達の耐久性がある責任である。

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