包囲された貯蔵3ラインは100%の感受性HIV急速なテスト キットの特許を取った

HIV （1+2）の抗体急速なテスト キット

HIVの質的な検出のため（1+2）血清/血しょうおよび全血の抗体

主な特長

- 感受性:100%

- 特定性:非常により99%の

- 簡単:器械は要求しなかった

- 包囲された貯蔵。

- 信頼できる:HIVのタイプIおよびタイプIIを区別することできる

- 権威のある証明によって証明される

- 独特な3ラインによって特許を取られる設計

- 「臨床パフォーマンス・アセスメントのための国民HIVの抗原の診断キット」の勝者

HIVウイルス（への抗体のための診断キット1+2） （コロイド金）

意図されていた使用
HIV-1/2急速な診断試験（RDT）はHIVウイルスのタイプ1および2へ抗体の検出のための質的なテストである（人間の血清/血しょうのHIV1/2）。それはHIV-1/2抗体のための最初のスクリーン テストとして考慮される。すべての肯定的な標本は西部のしみか他の修飾されたEIAと確認されなければならない。

主義
HIV-1/2 RDTは人間の血清/血しょうのHIV-1/2へ抗体の検出のためのクロマトグラフの免疫学的検定（CIA）である。HIV-1/2特定の抗原はテスト地域の捕獲の試薬として膜にプリコートされる。テストの間に、標本がHIV-1/2特定の抗原と分類されたコロイド金の粒子と反応する。HIV-1/2への抗体は、もしあれば、標本で現在のHIV-1/2抗体の量に比例して膜で赤いバンド成長する。テスト地域のこの赤いバンドの不在は否定的な結果を提案する。手続き型制御として役立つためには、調節領域の赤いバンドはHIV-1/2.に抗体の存在常にそれにもかかわらず現われる。

試金プロシージャ
血清/血しょう
サンプルに血清または血しょうの70-100 ulか2-3の低下をよく加えなさい。5 – 30分の結果を観察しなさい

全血
サンプルに全血の1つの低下を、結局血完全に吸収したり、加える全血の希釈剤の1つの低下をよく加えなさい。5-30分の結果を観察しなさい。

結果の解釈

陰性:

テスト地域の明白なバンド無し（1つおよび2）は調節領域（c）で、1つのただ赤いバンド現われる。これはHIV1/2抗体が検出されなかったことを示す。

陽性:

調節領域（c）のバンドに加えて、他の1-2の赤いバンドはテスト地域で現われる（1および2）。これは標本がHIV1/2抗体を含んでいることを示す。

無効:

バンドが調節領域（テストで地域のラインの存在または不在にもかかわらずC）、現われなければ（1および2）。それはテストの実行の可能な間違いを示す。テストは新しい装置を使用して繰り返されるべきである。

貯蔵
保存性（24か月）の持続期間のための密封された袋で温度4-25°Cでテスト キットを、貯えなさい。

限られるNewscen Biopharm Co.はテンシンの薬剤のグループ、テンシンZhongxinの医薬品Co.、株式会社および華僑の企業家によって共同で創設される生体外の診断プロダクトおよび関連の支持の器具の専門の製造業者である。

2003年に創設されて、会社は1つの国民のハイテクな株式会社であり、テンシンは医療機器の製造業者を等級別にする。長年にわたって、会社は生体外の診断プロダクトの研究に、開発、生産および販売および関連の支持の器具託され、また顧客へのOEMおよびODMおよび技術移転および協同、また他のある顧客市場ベースの多様化させたサービスを国内外で提供した。

NewScenは独立した革新に基づき、開発し、9つのシリーズを約百種類のテストおよび器械を含むプロダクト作り出し、市場に相次いで置くために、情報相互作用の利点国内外で共有する、才能抗体の準備および新製品R & Dの技術のプラットホームに頼る。

HIV （1つ+ 2）は抗体急速なテスト キットおよび他のIVD （生体外の診断）装置新しい薬剤の証明書の国民のパテントそして国民のクラスを得た;急速なテストが最初の二重抗原サンドイッチ テストHCVであるHCVの抗体はプロダクトの特許を取った;NewScenの量的なテストはコロイド金テストの臨床応用のための新しい状態を開発するcolloid金の量的な検出の技術的な難しさを突破した。急速な免疫の試金の読者はコロイド金テストの質的で、量的な検出に開いた、共通のプラットホームを提供する。

会社は一連のプロダクトの32のプロダクト、49の独立した知的財産権、FDAの証明書および16のプロダクトのヨーロッパのセリウムの証明書のCFDAの医療機器の証明書を受け取った。生産管理は生体外の診断プロダクト生産、また国際的な質の管理システム（ISO 9001、ISO 13485）の規則の厳密な調和に高い製品品質を保障するためある。プロダクトは国中そして北アメリカ、南アメリカ、東南アジア、ヨーロッパ、中東、アフリカおよび他の国際市場で販売される。

現在、会社は監察の中心の便利で、正確で有効な現地のデータ収集および遠隔指導またはデータ共有を達成し、現代テスト技術の開発および診断および処置のレベルの改善を促進するためにコロイド金テスト、immunochromatographic interpretoscopeおよび雲の技術および他の技術的な利点および作成された管理統合されたPOCTシステム、統合した。

NewScenは9回のテンシンまたは国からのプロジェクト サポートを相次いで得、テンシンの1つのHightech企業として識別され、「テンシンのSMEs間のテンシンの上100企業」のタイトルを得、そしてNDRCによって与えられる急速な診断Hightechのデモンストレーション・プロジェクトの基盤および国民の863のプロジェクトの引受人である（全国開発および改良の任務）。

便潜血検査、血清のFerritinおよび肝炎急速なテスト プロダクトはテンシンの独立した革新プロダクトと示された;ブランド「YBT」プロダクトは中国の女性および託児所によって「中国の女性および子供の好みのブランド プロダクト」のタイトルを与えられた;「YBT」の商標「はテンシン有名な商標」と示された。

「正直者、真実性、信用および革新」は、私達の耐久性がある責任である。

「会社と」育っている私達の従業員を励ますことは私達の波立つ成長の下の原動力である。