ISO 14644 8級 モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学 クリーンルームソリューション
産地:中国
最低注文量:1
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供給能力:メーカー
配達時間:10-14
パッケージの詳細:木製の箱
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確認済みサプライヤー
Guangzhou Guangdong China
住所：
102広東省広州市,パンユ地区,シキ町,ヨンシャン村,ヨンフェン道路4号23号ビル
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内 42 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
正確で安全な病理検査を保証する、プロフェッショナルなクリーン環境
病理部門クリーンルームは、病院の病理検査室、CDC施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理標本の処理、スライド作製、分子検査など、高い基準の運用要件を満たしています。正確な温度と湿度の制御、空気清浄、気流管理を通じて、標本の交差汚染を効果的に防ぎ、検査結果の正確性と信頼性を保証します。
病理部門クリーンルームは、病院の病理検査室、CDC施設、研究機関向けに特別に設計されたモジュール式のクリーン環境です。病理標本の処理、スライド作製、分子検査など、高い基準の運用要件を満たしています。正確な温度と湿度の制御、空気清浄、気流管理を通じて、標本の交差汚染を効果的に防ぎ、検査結果の正確性と信頼性を保証します。
✅一般的な用途:
• 病理標本作製エリア
• 分子病理検査室
• 細胞診検査室
• 試薬保管エリア
• 病理標本作製エリア
• 分子病理検査室
• 細胞診検査室
• 試薬保管エリア
主な利点:
✅ 管理された清浄度クラス:
ISOクラス5～8（クラス100～クラス100,000）の清浄度レベルに対応し、様々な病理検査のニーズ（免疫組織化学、PCRなど）に適応できます。
✅ 汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、エアタイトパススルーウィンドウ、高効率ろ過（H13/H14）を装備し、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。
✅ 汚染防止設計: 調整可能な陰圧/陽圧ゾーニング、エアタイトパススルーウィンドウ、高効率ろ過（H13/H14）を装備し、エアロゾルや生物学的汚染物質をブロックします。
技術的な主な点:
| カテゴリ | パラメータ | 技術仕様 | 備考 |
| 基本パラメータ | 清浄度クラス | ISOクラス5-8（クラス100～クラス100,000） | クラス4へのカスタマイズ可能 |
| 構造タイプ | モジュール組立（壁/天井/床パネル） | 迅速な設置 | |
| 主な材質 | 304ステンレス鋼/電解鋼板（帯電防止コーティング） | 耐腐食性 | |
| 環境制御 | 温度範囲 | 20～26℃ ±1℃ | インテリジェント温度制御 |
| 湿度範囲 | 45～65% RH ±5% | 自動調整 | |
| 圧力制御 | ±5～20 Pa調整可能 | ゾーン圧力勾配 | |
| 換気回数 | 15～60 ACH | 清浄度クラスによって調整可能 | |
| 空気処理 | ろ過システム | プレフィルターG4 + HEPA H13/H14 | 99.97%@0.3μm効率 |
| 気流パターン | 一方向垂直/水平気流 | FFUカバー率 ≧30% | |
| 回復時間 | ≤15分（ISO 8→5） | ||
| 安全機能 | バイオセーフティ | オプションの陰圧システム（-10～-30 Pa） | 病原体の封じ込め |
| 電気的安全性 | 防爆照明/ソケット | GB50073に準拠 | |
| 消毒互換性 | オゾン/過酸化水素燻蒸に耐性 | ||
| 機能構成 | パススルー | UV殺菌付きインターロック式ステンレス鋼パススルー | カスタムサイズ利用可能 |
| スマートシステム | リアルタイムモニタリング（温度/湿度/圧力/粒子） | データロギングとトレーサビリティ | |
| 緊急設備 | 非常用照明/シャットダウンシステム | オプションの非常用シャワー | |
| 認証 | コンプライアンス | GMP/GLP、WS 233-2017「病原体研究所におけるバイオセーフティ」に適合 | 検証書類を提供 |
よくある質問:
1. モジュール式クリーンルームのリードタイムはどれくらいですか？
リードタイムは、サイズ、カスタマイズ、クリーンルームクラスによって異なります。標準的な構成では、通常、製造に2～4週間、設置に1～2週間かかります。カスタム設計（例：ISOクラス4、特殊材料）の場合は、6～8週間かかる場合があります。プロジェクトの要件を評価した後、詳細なタイムラインを提供します。
2. クリーンルームは後で移設または拡張できますか？
はい！モジュール式クリーンルームは柔軟性を持たせて設計されています。壁、天井、ろ過システムは、新しい場所に分解して再設置できます。拡張はシームレスで、追加のモジュールは、清浄度を損なうことなく既存の構造に統合されます。注：移設には、ISO/GMP規格の再検証が必要になる場合があります。
3. 停電時に空気清浄度はどのように維持されますか？
当社のシステムには、非常用電源オプション（例：FFU用のUPS/バッテリーバックアップ）が含まれており、短時間であれば気流を維持できます。長時間の停電の場合は、以下をお勧めします:
* 冗長電源（発電機）。
* 汚染を最小限に抑えるためのエアロック/陽圧バッファ。
停電後、クリーンルームの迅速な回復時間（≤15分）により、状態がすぐに復元されます。
ISO 14644 8級 モジュール式クリーンルーム GMP 病理学工学 クリーンルームソリューション
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