GMPの標準的な医療機器のクリーン ルーム

GMPの医療機器のクリーンルームは空気の粒子を、細菌および他の有害な大気汚染物質および屋内温度、清潔、内部圧力、空気速度および空気配分、騒音、振動および照明、ある特定の要求の範囲内のスタティック制御除く特別な設計されていた部屋である。それは、屋内すべて清潔の元の一定の条件を、温度および湿気および圧力パフォーマンス特性維持できる外の空気状態が変わってもいかにである。

特徴を考慮しなさい

1. 温度および相対湿度

ある特定の特殊事情のために、医療機器のクリーンルームの温度45-65%の目盛りを付けられるべきである相対湿度の18~28°Cの間で、除外しなさい。これらの標準のための範囲からあることが分ったら、クリーン ルームのどの器械が熱源として機能するかもしれないか考慮しなさい。

2. 空気速度、空気変更率（ACR）、および静圧

クリーンルームの空気変更率はクリーンルームのクリーンルームそして区域に循環される空気の容積の機能である。空気リターンによって対排気機構の出口循環する空気の量の相違からの静圧の結果の相違。これらの変数すべてはファン速度や入り口/主要な出口を閉めることの処理によって調節することができる。これらは状態によって全体のシステムまたはある特定の区域ができるように調節することができる。

3. 塵、細菌および他の汚染物を保つこと

あなたのクリーン ルームが標準までないかもしれないこと徴候は温度、相対湿度およびACRのような基本領域に標準からの落下を含める。これらの変数が標準からあれば、あなたのクリーンルームが標準からある程度に汚染されることは本当らしい。

 
上記の条件の適切な口径測定はほこりおよび細菌のような汚染物に不親切である一種の「微気候」を形作る。標準に合うことはクリーンルームの適切な維持の結果である。規則的で、完全なテストはプロダクト汚染が深刻な結果をもたらす場合がある分野の唯一の最良実施、特にである。Eきれいなあなたのクリーンルームの設計のほかに管理システムをあなたのクリーンルームを維持するために汚染のための危険を最小にするために実行する方法で助言できる。
  

プレハブのクリーンルームの空気中浮遊微粒子の清潔のレベル
 

私達の利点

私達はプレハブのクリーンルームのためのいろいろな種類の解決に焦点を合わせる。 プレハブのクリーンルームのどんなtpyeをあなたの特定のプロジェクトのために必要とする場合もあるかの不確実私達に連絡すること自由に感じなさい。私達はあなたの条件に従って最もよい解決を提供する。

• 設立とビジョン: 広州クリーンルーム建設有限公司は2010年に設立され、お客様向けのワンストップクリーンルーム建設およびソリューションパートナーとなり、世界のクリーンルーム業界の発展に貢献することを目指しています。
• 資格と栄誉: 中国のクリーンルームシステムエンジニアリングおよび設備製造業界における高品質企業であり、ハイテク企業および広州の技術革新の「リトルジャイアント」として認められており、業界におけるそのリーディングポジションを示しています。
• 拠点: 同社は合理的なレイアウトを持ち、生産拠点を広州番禺に、販売センターを広州琶洲に置いています。この2つの拠点は連携して運営され、製品の効率的な生産と市場の需要への迅速な対応を保証し、お客様に便利なサービスを提供しています。国内外のお客様のご訪問を心より歓迎いたします。
• ローカライズされたサービス: グローバルな発展の過程で、同社はローカライズされたサービスを非常に重視しており、インドネシア、サウジアラビア、フィリピンなど多くの国で安定したパートナーシップを確立しています。このレイアウトにより、現地の顧客にタイムリーなオンサイト対応、カスタマイズされたソリューション、効率的なアフターサービスを提供し、お客様がシームレスなサポートを体験できるようにしています。
• 認証と特許: 同社は、ISO 9001、ISO 14001、ISO 45001などの複数の国際認証を取得しており、多数の実用新案特許および意匠特許を所有しており、厳格な品質管理と強力な研究開発能力を反映しています。また、広東省実験室協会や上海実験室設備協会などの多くの専門団体に所属しており、全国病院建設会議やミュンヘン上海分析・生化学展などの有名な業界展示会に積極的に参加し、常に業界の最前線に遅れを取らないようにしています。
• 製品の用途: 同社は、実験室および医療用クリーンルーム建設のための包括的なソリューションの提供に注力しています。その製品には、エアシャワー、パスボックス、ワークベンチ、解剖台、ドラフトチャンバーなどがあり、動物実験、バイオセーフティ、食品安全、化学工業、半導体、ヘルスケア、医薬品など、さまざまな分野で広く使用されています。
• 顧客事例: 高品質な製品とサービスにより、南山製薬、中山大学、清華大学、香港科技大学、広東医療機器品質監督検査院、深センCDCなどの多くの有名な機関から信頼を得ています。