アルミニウム プロフィールGMPのクリーンルーム、0.45m/S Isoのクラス8のクリーン ルーム
原産地:中国
最低順序量:1セット
支払の言葉:T/T、L/C
供給の能力:1000 SETS/MONTH
受渡し時間:14-30仕事日
包装の細部:合板箱
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確認済みサプライヤー
Guangzhou Guangdong China
住所：
Liju科学公園、No.23 Yongfengの道、Yongshanの村、Shijiの町、番禺区、広州都市、広東省
サプライヤーの最後のログイン時間:
内 42 時間
製品詳細
会社概要
製品詳細
GMPのクリーンルーム
GMPは薬剤の製造業のためにクリーンルームかきれいな区域を要求する。GMPの中ではGMPと迎合的なクリーンルームまたは区域の構造で使用される材料のためのそれ以上の標準がある。すべての材料は頻繁なクリーニングおよび消毒に抗必要がある。さらに、材料は継ぎ目無くかみ合えるひびの自由、滑らか水平、必要がある。微粒子材料は汚染の危険が使用された原因ではないかもしれない。GMPの承諾は別として、クリーンルームを設計する場合の耐久性、取付けの容易さのような他の要因、および入って来られた考察を要するため。きれいで私達は設計過程によってGMPの標準両方とも、あなたの必要性およびあなたの予算がすべて満足することを保障するために一歩ずつ導く。
GMPのクリーンルームの壁
クリーンルームの壁および天井はおよび、およびきれいになること容易明るいそして抵抗力がある、滑らかきれいにする、衰退するべきである。頻繁に特別なペンキで塗られるクリーンルームの壁のための共通材料は石、Choiの鋼鉄およびTerrazzoを含んでいる。きれい保ちにくい特に湿気がある生産環境のためにVitrolite （磁器）の壁は使用されるかもしれない。但し材料が均等に加えられ、ひび無しで汚染の危険を最小にするために密封されることは、この場合重大である。私達は最もよい結果のためのChoiの鋼鉄やペンキのコーティングを推薦する。
GMPのクリーンルームの床
（1）クリーンルームの床は、きれいになることひびの高品質および自由滑らか、抵抗力がある、耐衝撃性、容易な水平、傷であるように要求される。さらに、GMPのクリーンルームの床は帯電防止ですそして十分な体重負荷容量を所有しなければならない。
（2）クリーンルームの床は耐湿性でなければならない。これを達成し、緩衝層を具体的な下地層の下に取付け、高い床を使用するため。
（3）公認の床の表面のコーティング:a）非弾力性表面- Terrazzo/b）表面（フィルム）を塗った-アクリル、エポキシ、ポリウレタン;self-leveling - self-levelingエポキシ樹脂/c）伸縮性がある直面材料-ポリ塩化ビニールのプラスチック フロアーリング
GMPのクリーンルームのドアおよびWindows
クリーンルームで使用されるドアは、シンプルな設計（ドアの土台無し）のきれいになること容易滑らかであり、接続する最もきれいな区域か方向で開かなければならない。クリーンルームのドアは使用中場合の肯定的な圧力環境を維持するために密封されなければならない。型および変形を避けるためには、木のドアはきれいな区域かクリーンルームで決して使用されるべきではない。
クリーンルームのWindowsは内壁（窓辺無し）と同じ高さに取付けられていて、シンプルな設計の、滑らかな吸塵に対して抵抗力がある。クリーンルームの窓は木から成っているべきではない。Windowsはきれいな区域取付けたと非きれいな区域の間に非移動可能な窓ガラスであることはそれらの層の少なくとも1つの少なくとも2つの層から、成るべきである。
健康プロダクトのためのGMPのクリーンルームの条件
（1）適切なエア・クオリティおよび温度調整システムは製造された健康プロダクトおよび近似の環境のタイプに従って取付けられていなければならない。
（2）丸薬、タブレット、caplets、柔らかいカプセル、粉、薬効がある茶、のりおよび関連製品の製造そして包装はDのレベルのクリーンルームのためのGMPで述べられる指針によって従うべきである。製造業者はプロダクトの厳密な性質によって更に製造業および包装の環境および設備最大限に活用するかもしれない。
プレハブのクリーンルームの空気中浮遊微粒子の清潔のレベル
| レベル | 最高Particles/m3 | 等量 | |||||
| ≥0.1 μm | ≥0.2 μm | ≥0.3 μm | ≥0.5 μm | ≥1 μm | ≥5 μm | ||
| ISO 1 | 10b | d | d | d | d | e | |
| ISO 2 | 100 | 24b | 10b | d | d | e | |
| ISO 3 | 1000 | 237 | 102 | 35b | d | e | クラス1 |
| ISO 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83b | e | クラス10 |
| ISO 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | d、e、f | クラス100 |
| ISO 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 | クラス1,000 |
| ISO 7 | c | c | c | 352000 | 83200 | 2930 | クラス10,000 |
| ISO 8 | c | c | c | 3520000 | 832000 | 29300 | クラス100,000 |
| ISO 9 | c | c | c | 35200000 | 8320000 | 293000 | 部屋の空気 |
指定のテーブル
| 区域 | 15㎡ | 30㎡ | 50㎡ | 100㎡ |
| 材料 | アルミニウム フレーム/焼ける鋼板/lnsulatingガラス窓 | |||
| FFUのクラス1-100 | 12pcs | 24pcs | 48pcs | 96pcs |
| FFUのクラス1K | 3pcs | 6pcs | 9pcs | 18pcs |
| FFUのクラス10K | 2pcs | 4pcs | 6pcs | 12pcs |
| 速度（m/s） | 0.45m/s ±20% | 0.45m/s ±20% | ||
| 温度（任意） | 18-28°C | |||
| 湿気（opiional） | 50-70% | 50-70% | ||
| 照明 | 400-800LUX | |||
| 力 | 2.4-7kw | 4.8-10kw | 9.6-19kw | 19.2-30kw |
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アルミニウム プロフィールGMPのクリーンルーム、0.45m/S Isoのクラス8のクリーン ルーム
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