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口頭唾液テストCovid-19抗原急速なテスト キット1の階段試験
COVID-19抗原急速なテスト キットは側面流れのimmunochromatographic試金である。テストはCOVID-19抗体使用する(テスト ラインT)およびヤギの反マウスIgG (C)硝酸セルロースのストリップで固定する管理線を。
肯定的な場合がCovid-19患者の67の口頭唾液の標本、肯定的な率の64の量の抗原は95.52%である(64/67)
Covid-19患者の口頭唾液の標本の抗原の検出に核酸の検出を用いる高い一貫性がある。
肯定的な率は95.52% (64/67)、感受性のための95%の信頼区間(CI)である87.64%-98.47%である。
標本のコレクションおよび処理 | |
1。 | 見本抽出の前のクリーン ウォーターとのGargle |
2。 | 抽出の管のふたのねじを抜きなさい、唾液の標本コレクションの漏斗をおよびそれを堅くねじで締めるために挿入しなさい。 |
3。 | 口腔で集まる喉で深い分泌を咳をしなさい。 |
4。 | 口腔の新しい分泌を集めるのに唾液の標本コレクションの漏斗を使用しなさい口頭分泌の目盛線に達しなさい。 |
5。 | 分泌が抽出の緩衝に入れ、漏斗をすぐにきつく締め、コレクションの管を揺するように漏斗のねじを抜きなさい。 |
6。 | 漏斗、場所を取除くためにコレクションの管への白い先端回しなさい。 |
貯蔵および安定性
キットは室温で貯えられるか、または冷やすことができる(2-30°C)。テスト装置は密封された袋で印刷される有効期限を通して安定している。テスト装置は使用までの密封された袋に残らなければならない。
凍らせてはいけない。有効期限を越えて使用してはいけない。
警告および注意
1。専門の生体外の診断使用だけのため。有効期限後に使用してはいけない。
2。このパッケージ挿入物はテストを行う前に完全に読まれなければならない。挿入物に続く失敗は不正確な試験結果を与える。
3。袋が傷つけられるか、または壊れていたらそれを使用してはいけない。
4.テストは単一の使用だけのためである。どのような場合でも再使用してはいけない。
5.それらが病原菌を含んでいるようにハンドルすべての標本。Observeテスト中の微生物学的な危険に対する注意を確立し、標本の適切な処分の標準手続きに続く。
6.標本が試金される場合の実験室のコートのような摩耗の防護衣、使い捨て可能な手袋および目の保護。
7.湿気および温度は不利に結果に影響を与えることができる。
8。強い気流と部屋、ieでテストを行ってはいけない。扇風機か強い空気調節。
9.テストは口頭唾液の標本のためだけテストが研究のためだけ鼻の喉かnasopharyngeal綿棒の標本またはserumplasmaurineの標本のような他の標本、結果ならである。
10.サンプル コレクションおよび処理プロシージャ特定の訓練および指導を要求するため。
11。テスト カセット サンプルに抽出の管からのサンプルをよく注いではいけない。サンプルをテスト カセットに加えた場合抽出の管の提供された分配の先端を使用しなさい。