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新しい綿棒COVID-19の抗原急速なテスト キットの臨床セリウムのための速い抗原の喉/鼻の綿棒テストは中国OEMを承認した
性能CHARACTERCS
試金は優秀な臨床特定性100% (95% CIを示した:98.12%-100%)。全面的な一致は96.21%だった(93.34%-97.87%)。
新しい綿棒のための抗原テストの臨床性能
COVID-19抗原急速なテスト キットの臨床性能を評価するためにキットの抽出の緩衝で新たに集められた127本の新しいNPの綿棒を使用して。7日の徴候の手始め以内に示したおよび60の正常な人は最初の第一次評価に含まれていた67人の患者。結果は下記のようにある:
Sansure Covid-19 RT-PCRの試金 | ||||
陽性 | 陰性 | 合計 | ||
Kewei COVID-19の抗原の急速な試金 | 陽性 | 64 | 0 | 64 |
陰性 | 3 | 60 | 63 | |
合計 | 67 | 60 | 127 |
干渉
COVID-19抗原急速なテストの潜在的な内生干渉は自然な臨床サンプルを使用して評価された。抗原の偽否定的なか偽陽性の結果は示された集中の次の潜在的な干渉の物質と観察されなかった:
人の血液 | 1% V/V |
粘膜蛋白質 | 1mg/ml |
フェニレフリン | 1% V/V |
Oxymetazoline | 1% V/V |
トリアムシノロン | 50mg/L |
Ribavirin | 50mg/L |
試金は新しい綿棒のサンプルのための受諾可能な臨床感受性をである95.52%示した(95% CI:87.64%-98.47%) Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% (95% CIを示した:93.98%-100%)。全面的な一致は97.64%だった(93.28%-99.19%)。
試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した(95% CI:85.59%-94.61%) Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% (95% CIを示した:98.54%-100%)。全面的な一致は96.64%だった(94.44%-97.99%)。
新しいcoronavirusesはβ genus.COVID-19にである激しい呼吸感染症属する。人々は一般に敏感である。現在、新しいcoronavirusによって感染する患者はまた主要な感染源、asymptomatic感染させた人々伝染性の源である場合もあるである。 現在の疫学的な調査に基づいて、培養時間は1から14日である。主要な明示熱、疲労および乾燥した咳を含むため。鼻詰まり、鼻水、咽頭炎、筋肉痛および下痢は少数の場合にある。Coronavirusesは人間、他のほ乳類および鳥およびその原因の呼吸、腸、肝臓、および神経疾患間で広く配られる囲まれたRNAのウイルスである。7つのcoronavirus種により人間の病気を引き起こすと知られている。4匹のウイルス- 229E、OC43、NL63およびHKU1 -は流行し、immunocompetent個人で普通風邪の徴候を引き起こす。3つの他の緊張-重症急性呼吸器症候群のcoronavirus (SARSCoV)、中東呼吸シンドロームのcoronavirus (MERS-CoV)はおよび2019新しいCoronavirus (COVID-19) -起源で人獣伝染病で、時々致命的な病気につながった。COVID-19抗原急速なテスト キットはnasopharyngeal綿棒の、鼻または喉の綿棒の標本からの病原体の抗原を直接検出できる。