COVID-19急速な診断喉テストキットOEM 95.52%の感受性

原産地:北京

最低順序量:10-100PCS

供給の能力:1週あたりの1million

受渡し時間:3-5working幾日

包装の細部:場合ごとの25pcs

臨床特定性:100%

企業との接触

Add to Cart

ウーシーOwgelsの医療機器Co.、株式会社

正会員

Wuxi Jiangsu China

住所： Huafaの大邸宅、浜湖区、ウーシー、江蘇省、中国

サプライヤーの最後のログイン時間: 内 35 時間

表示連絡先の詳細

製品詳細会社概要

製品詳細

ISO急速な診断Throastテストキットは綿棒COVID-19の抗原の中国新しいOEMのためのセリウムの抗原テストと証明した

性能CHARACTERCS

試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:93.98%-100%）。全面的な一致は97.64%だった（93.28%-99.19%）。試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した（95% CI:85.59%-94.61%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した: 98.54%-100%）。全面的な一致は96.64%だった（94.44%-97.99%）。

抗原テストキットの全面的な臨床性能

157の肯定的なサンプルの上のの合計および260の否定的なサンプルはCOVID-19抗原急速なテストキットの臨床性能を評価するために検出された。結果は下記のようにある:

		Sansure Covid-19 RT-PCRの試金
		陽性	陰性	合計
Kewei COVID-19の抗原の急速な試金	陽性	143	0	143
	陰性	14	260	274
	合計	157	260	417

試金は受諾可能な総臨床感受性をである91.08%示した（95% CI:85.59%-94.61%） Sansure Inc.著作り出される分子装置と比較された場合。試金は優秀な臨床特定性100% （95% CIを示した:98.54%-100%）。全面的な一致は96.64%だった（94.44%-97.99%）。

検出（LoD）の限界

検出（LoD）の限界は熱によって不活性にされたSARSCoV 2ウイルスの異なった集中の評価によって定められた。SARSCoV 2抗原の急速なキットのLoDは38.5 TCID₅₀ /mlとして確認された。

高線量のホックの効果

大量服用のホックの効果は軍事科学PLA中国のアカデミーからの熱不活性SARSCoV 2ウイルスの6.3×105 TCID₅₀ /mlの集中までの時テスト観察されなかった。

交差反応

多くのタイプの肺炎は熱、咳および他の呼吸の徴候によってcompanied。他のタイプの肺炎の効果、肺炎のマイコプラズマ、インフルエンザA、pneumococcus等の同じような臨床徴候を除去することは特定の査定のために検出された。有機体のそれぞれおよびウイルスは不在でテストされたまたは熱によって不活性にされたSARSCoV 2ウイルス（308 TCID₅₀ /ml）、交差反応または干渉の存在は見られなかった。

潜在的な交差反応体	テスト集中	結果
潜在的な交差反応体	テスト集中	SARSCoV 2の不在	SARSCoV 2の存在
黄色ブドウ球菌	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
連鎖球菌pneumoniae	1.0×106 Cells/ml	-	+
麻疹ウイルス	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
耳下腺炎ウイルス	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
アデノウィルスのタイプ3	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
マイコプラズマのpneumoniae MP	1.0×106 Cells/ml	-	+
Parainfluenzaのタイプ2	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
Metapneumovirus	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
Coronavirus OC43	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
Coronavirus 229E	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
Bordetellaのparapertussis	1.0×106 Cells/ml	-	+
インフルエンザBのウイルス（ビクトリアシリーズ）	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-	+
インフルエンザBのウイルス（Yシリーズ）	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
インフルエンザH1N1 （2009年の）ウイルス	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
インフルエンザH3N2ウイルス	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
鳥インフルエンザのウイルスH7N9	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
鳥インフルエンザのウイルスH5N1	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
EBのウイルス	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
エンテロウイルスCA16	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+
Rhinovirus	1.0×105 TCID₅₀ /ml	-		+