医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム

医療機器のためのGMP ISOのクリーン ルーム

GMPの医療機器のクリーンルーム

国際的な医療機器のクリーンルームの標準

国際規格:ISO/DIS 14644

中国の標準:GB50073、GB50591、GB 50243

アメリカの標準:GMP-97、GMP-98、FS209E

生殖不能の医療機器の生産の研修会、薬剤の生産の研修会、医学の生物学実験室および手術室のための関連した標準に合うクリーン ルームを造ることを要求する。

次の問題は写し出すこれで考慮される必要がある:

1. クリーン ルーム工学に必要な浄化材料;

2. 医療機器および包装の研修会の工場のクリーン ルームの設計、取付け、依託および維持のような広範囲サービス;

3. 医療機器の包装の研修会のクリーン ルーム工学空気調節の浄化セクション

クリーン ルームの設計、構造、監視および管理は同じように大切である。生殖不能の医療機器のクリーン ルームの構造は設計から始まらなければなりクリーン ルームの監視は会社の自身の管理プロシージャおよび人員の操作の訓練を含む。クリーン ルームは操作の前に確認され完了の後で準備を、建設循環の監視、静的な監視設計する設計はおよび実際の生産プロセスの動的監視遂行されるべきである。企業は問題をタイムリーに管理し、分析すること科学的で、有効なクリーン ルームの管理システムおよびプロシージャを開発するべきである。

製薬産業（GB50457-2008）のためのクリーンルームの設計のためのコードは2008年11月に解放され、2009年6月1日に実行される。これはきれいな植物（GB 50073-2001）の設計のためのコードのもう一つの部分である。国民の標準は薬剤のクリーンルームの設計に指針を提供する。操作能力の標準の導入によって、クリーン ルームを監視することはきれいな生産環境のための重要な保証である。製薬産業（GB50457-2008）のためのクリーンルームの設計のためのコードは2008年11月に解放され、2009年6月1日に実行される。これはきれいな植物（GB 50073-2001）の設計のためのコードのもう一つの部分である。国民の標準は薬剤のクリーンルームの設計に指針を提供する。操作能力の標準の導入によって、クリーン ルームを監視することはきれいな生産環境のための重要な保証である。

アルファ クリーン エアーの技術のco株式会社クリーンルームおよび準プロダクトの設計、製造業、構造、依託および確認サービスを専門にするクリーンルームのターンキー解決の提供者である。

会社はシンセン広東省に、会社確立した経験され、巧みで、強い責任感を用いるチームをいる。会社は科学的な生産および管理に大きい重要性を付けたり、生産設備およびプロダクト技術を進め、科学的で、厳密な試験方法を採用する。完全な質の管理システムは製品品質の保証である。

大気汚染制御の分野では精密電子工学のような技術的な企業の必要性を、医学および健康、化粧品、食糧、精密器械使用、大気および宇宙空間、生物工学および科学研究満たすために、私達は革新し続ける。

特性管理

あなたの手術室、実験室、GMPの研修会、電子工学の工場および他のきれいなスペースがあなたの仕事に…影響を与える問題に出会う時

時あなたのきれいなスペースにある問題および必要性サービスが…

時あなたのきれいなスペースおよびさまざまな装置が取り替えられ、維持される必要がある…

— —私達をあなたのための問題を解決することを許可しなさい。

「正直者、会社の哲学として専門家のビジネスの貿易」。一流サービスおよび質を与えるため。

ビジネス規模

手術室、実験室、GMPの研修会、電子研修会、等のクリーン ルームの新建設、革新および改善の相談、設計、構造、テスト、受諾および維持。

空気浄化装置（空気シャワー、きれいな仕事台、ファンのフィルター ユニットFFU、きれいな小屋、パス ボックス、空輸補給、ほこりのないワードローブ、結合されたタイプ空気キャビネット、等）、浄化の供給（さまざまなエア フィルター、ほこりのない衣服、帽子、靴、手袋、指の折畳み式ベッド、マスク、ほこりのない布、粘着マット、等）、および衛生検査隊装置（生物的安全キャビネット、生物的一定した温度および湿気の定温器、発煙のフード、等）。

電気機械プロダクト:空気シャワー、DFシリーズ ファン低雑音、FFUクリーン ルームの器械（粒子のカウンター、風力計、騒音メートル、照度のメートル、等）。