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製造業者からのFDA 510Kデジタルの妊娠の急速なテスト
プロダクト目的
MissLanデジタルの妊娠の急速なテストは尿の質的なdetectionofのヒト絨毛性ゴナドトロピン(hCG)のために早期発見のofpregnancyの援助として、意図されている。Ltは望む人々によって使用のために意図されている調べることをwhethertheyをホーム環境で妊娠していて下さいことを。
ボディの外の使用のためにだけ。反対の使用のため。
部品
テスト方法および結果
証明書
企業収益
IVDプロダクトのハイテクな製造業者として、DoChekは2018年に、革新的で、ハイテクな、専門にされた企業として名誉を与えられて創設された。
私達は専門R & D、製造、質管理、設計および販売のチームを所有する。私達のプロダクトはセリウム、FDA、TGAはである覆い、承認したかどれの乱用テストの豊饒、腫瘍、薬剤および等をのほとんど。私達はISO9001、ISO13485、MDSAP、BRCおよびBSCIを渡すことによって完全なQMSシステムを確立した。
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