ISO認証梅毒IVD検査ストリップ、感度99.71％、15～20分で迅速検出

ISO認証済み即時梅毒IVD検査ストリップ 使いやすいストリップと正確な結果

ISO認証済み即時梅毒IVD検査ストリップは、自宅または臨床現場での梅毒感染の検出用に設計された、迅速で使いやすい診断ツールです。この製品は、迅速、正確、かつ信頼性の高い結果を提供し、生殖に関する健康状態を監視したい個人や、血液媒介性および親密な接触に関連する疾患のリスクが高い人々に安心感を与えます。

当社の製品は、迅速診断技術における画期的な進歩を表しており、医療専門家や公衆衛生プログラムに、梅毒の迅速スクリーニングのための信頼できるツールを提供します。この免疫クロマトグラフィー検査は、15〜20分以内に正確な視覚的結果を提供し、即時の検査判断が必要な環境に理想的なソリューションです。シンプルな浸漬・読み取り手順と最小限のトレーニング要件により、この検査ストリップは、多様な医療環境における梅毒スクリーニングの定番となっています。

特徴:

ISO認証品質：厳格な品質管理基準の下で製造されており、この検査ストリップは、体外診断用医薬品（IVD）デバイスの国際規格に適合しています。

迅速な結果：15〜20分以内に結果が得られ、潜在的な医療介入に関する迅速な意思決定を可能にします。

使いやすさ：検査に必要な手順は最小限で、自宅での検査に最適です。特別なトレーニングや医学的専門知識は必要ありません。

正確な検出：この検査は非常に感度が高く特異的であり、梅毒感染の存在を示す抗体を98％以上の精度で検出します。

コンパクト＆ポータブル：個別の使用のために便利にパッケージされており、この検査ストリップは自宅で快適に使用でき、個人用と専門家の両方に適しています。

コンポーネントと技術仕様

検査ストリップの構成:

固定化された組換えTreponema pallidum抗原を含むニトロセルロース膜。コロイド金標識抗原パッド、毛細管流設計のサンプル吸収パッド。透明な結果表示窓付きプラスチックカセットハウジング。

キット内容:

• 個別に包装された検査デバイス
• 使い捨て毛細管チューブ
• 点滴ボトル入り緩衝液
• 製造元の使用説明書

使用目的と用途

この検査ストリップは、以下の検体中のTreponema pallidumに対する抗体の定性的な検出用に設計されています:

• ヒト全血（指先穿刺）、静脈血、血清、血漿サンプル、主な適用設定。
• 公衆衛生診療所およびスクリーニングセンター
• 産前ケアおよび妊娠スクリーニングプログラム
• 救急部門および緊急ケア施設
• 資源の限られた環境におけるプライマリヘルスケアセンター
• 性感染症（STD）診療所および地域保健イニシアチブ

対象ユーザーグループ:

• ルーチン梅毒スクリーニングを必要とする妊婦
• 複数のパートナーがいる個人
• 合併症のモニタリングを必要とするHIV陽性患者
• 感染症スクリーニングを必要とする術前患者
• 梅毒流行地域におけるハイリスク人口。

仕組み:

検査ストリップは、サンプル（通常は血液または血清）中の梅毒抗体の存在を検出するために簡単なプロセスを使用します。サンプルを検査ストリップに適用すると、ストリップに存在する抗体と相互作用します。梅毒特異的抗体が存在する場合、色の線が現れ、陽性の結果を示します。抗体が検出されない場合、色の変化は起こらず、陰性の結果を示します。

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