2019ベータ-穂軸血しょうCovid-19中和の抗体テスト キットのRtk Agテスト

サンプル条件

1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルを集めなさい。
2.試薬の沈殿物そして懸濁液は実験結果に影響を与え、遠心分離によって取除かれるべきである。
3.抗凝固薬:ヘパリン、エチレンジアミン四酢酸、ナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬は働かない。
4. Venipunctureは専門の医療スタッフによって行われる。私達は血清および血液検査に優先順位を与えることを推薦する。緊急事態および特例では、患者の全体の血液サンプルはまた急速なテストに使用することができる。
5.血清および血しょう試薬は8時間以上室温で貯えられるべきではない。それはこの2日の5日間8 °でC貯えられ、が次に6か月間80 ° Cに達したり、freeze-thaw周期を避けるべきである繰り返した。全血の標本は凍らせていることができないし、2 °でCからまたは長の8 ° C 48時間貯えられるべきである。

テスト方法

テストの前に指示を注意深く読みなさい。室温からの室温にすべての試薬をテストしなさい。
1.テスト カードを包まれた試薬袋から取除き、1時間以内に使用しなさい。
2. Lサンプル（血清、血しょう、または全血）をμテスト カードの負荷の穴に加え、そのうちにサンプル緩衝の2つの低下（約60の低下のμL）を加えなさい。
3.室温で10から15分の間反作用を観察しなさい。20分後で、結果は無効だった。

試験結果の解釈

テスト カード記述
1.無効な結果:品質管理ライン（Cライン）は無効である。無応答ラインがあり、再試験をされる必要がある。
2.否定的な結果:赤いバンドはテスト ライン（Tライン）に表示され、色の開発は標準的なライン（Rライン）、品質管理ライン（Cライン）、および基準線（Rライン）に表示される。
3.プラスの結果:赤いバンドはテスト ライン（Tライン）に表示され、基準線（Rライン）からの赤いバンドおよびテスト ライン（Tライン）への品質管理ライン（Cライン）は標準として色分けされ、使用されて。ライン（Rライン）を着色しなさい。

テスト方法の限定

この装置は生体外の診断のためにだけ使用される。
2。余りにも多くまたは余りに小さいサンプルがあれば、結果は偽である。
3.試験結果に影響を与えてもいいと同時に溶血、血の脂肪、黄疸および汚染されたサンプルは影響を受けるべきである。
4.試薬の試験結果は臨床参照だけのため、臨床診断および処置のための唯一の基礎である場合もない。この病気の最終的な診断はすべての臨床および実験室の結果の広範囲の査定に基づいているべきである。

製品性能の表示器

1. 特定性の分析

1.1交さ反応:試薬の干渉が原因で、次のタイプの抗体は評価され、交さ反応はその結果起こらなかった。

1.2干渉物質:新しいcoronavirus （2019ncov）の中和の抗体テスト項目では、次の物質の潜在的な干渉は特定の集中のサンプルへ次の物質を加えることによって評価される。さまざまな干渉物質は試薬の検出の結果と干渉しない。

2.Clinical調査:既に商用化された2019年ncovのigg abの検出の試薬（コロイド金方法）は検出の試薬として制御試薬としておよび120の肯定的な試薬および300の否定的な試薬選ばれる使用される。結果は次の通り要約することができる。

注意