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このキットは人間の血清、血しょうおよび全血のサンプルで2019-NCOV中和の抗体の質的な検出のために使用される。
コロナ
ビール2019年はElongである。コロナのウイルスに属している新しいコロナのウイルス。主要な臨床徴候によりである熱、疲労、乾燥した咳ウイルス肺炎を引き起こすように。少数の患者はまた鼻詰まり、鼻水、咽頭炎および下痢のような徴候を示す。呼吸困難やhypoxemiaは通常1週後に最悪の場合成長する。厳しい場合の例は激しい呼吸困難シンドローム、腐敗性の衝撃、処理し難い新陳代謝のadoxisおよび凝固の無秩序である。
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NCOVの伝染によりかワクチン接種は血の抗体を作り出す免疫反応を引き起こす。分泌された抗体はウイルス感染から保護する。伝染の後で、それらはウイルスが複製することを防ぐために急速に病原体に結合する月に年のボディの循環系に、とどまる。これらの抗体は中和の抗体と呼ばれる。中和の抗体テストは人はウイルス感染を防ぐ機能があるかどうか定めることができる。
付属の部品はIMOの色度を使用して実行された。テスト カードは品質管理ラインCのテスト ラインTを含み、基準線R.
Updiffusionの負荷、結合およびテスト
サンプル(血清/血しょうおよび全血)のSの毛細管現象はS-RBDの製造業者のパッドNCの膜蛋白質に固定される位置の回線信号検出し、信号を送るためにACE2を結合する。サンプルの中和の抗体の前で、中和の抗体は分類されたS-RBDの抗原に分類の版を貫流すると同時に結合する。中和の抗体はS-を防ぐ。S-RBDがACE2に結合するとき、信号の価値減少および中和の抗体の内容は否定的に関連する。中和の抗体の集中が十分に高いとき、Tラインは無色になる。Tが着色されるかどうか基準線Rおよび品質管理ラインCはにもかかわらず着色される。品質管理ラインCを使用するためにかどうか
品質管理ラインCにカラー ディスプレイがなければ、テストは無効であり、サンプルは再度テストされる必要がある。
キットはテスト カードおよびサンプル緩衝から成っている。
テスト カード:アルミ ホイル袋、desiccant、テスト ストリップ、プラスチック
カード構成。試験用紙は吸収性のペーパー、硝酸セルロースのフィルム、サンプル
パッド、結合のパッドおよびゴム製版から成っている。膜Tライン(テスト
ライン)を硝化することはACE2蛋白質、Cライン(QCライン)をカバーするQCラインAbのRライン(基準線)を覆う参照Ab、および不良部分のパッドを含んでいるラベル2019nCoVAbを覆う。
サンプル緩衝:リン酸、亜硝酸ナトリウム、等。
保管温度は2℃ | 12か月間有効な30℃である。
アルミ ホイル袋は1時間有効である。
生産のロット番号:細部についてはラベルを参照しなさい。
満期日:細部についてはラベルを参照しなさい。
1. 血清、血しょうまたは全血のサンプルのコレクション。
2.サンプルのかプランクトンは実験結果に影響を与える遠心分離によって取除かれる必要がある。
3.抗凝固薬:luffaの抗凝固薬、EDAの抗凝固薬、ナトリウム クエン酸塩の抗凝固薬の効果は明らかではない。
4.医療専門家による血のコレクションは要求される。血清/血清/血しょうテストは推薦される。患者からの全血のサンプルはまた緊急か特別な状態で急速なテストに使用することができる。
5.血清および血しょうサンプルは8時間以上室温で保たれるべきではない。
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°Cからの8°Cへの5日間貯えることができる-20°Cよりより少なく貯えることができるが繰り返された凍結は6か月間溶けることを避ける。血液サンプルは凍らなく、2°C
| 8°で保たれなければならない。48時間以内のC。
テストの前に指示を注意深く読みなさい。すべての試薬は室温で遂行されなければならないテスト前に室温に戻るべきである。
1.テスト カードをパッケージから取除き、1時間以内に使用しなさい。
2.テスト
カードの満ちる穴に20Lサンプル(血清、血しょうまたは全血)を、加えるサンプル緩衝記憶および開始のタイミングの2つの低下を加えなさい(|
60L)。
3. 10から15分の室温の反作用は、結果を読んだ。20分後に無効。
テスト カード説明:
1.無効な結果:質管理ラインの応答ライン(ラインC)は無効でし、再度テストされる必要はない。
2.否定的な結果:テスト
ライン(Tライン)、色の出現は基準線(Rライン)、質管理ライン(Cライン)および基準線(Rライン)より大きい色。
3.プラスの結果:テスト ライン(Tライン)に赤いバンドが、テスト
ライン(Tライン)の赤いバンドある基準線(Rライン)より低いがないし、質管理ライン(Cライン)および基準線(Rライン)は色である。
このキットは質的なテストおよび生体外の助けられた診断だけのためである。
2.テスト
サンプルの適切な数が加えられたことを確認しなさい。サンプルの大きさが不正確であるには余りにも大きくまたは余りにも小さければ、結果はかもしれない。
3.溶血、脂質、黄疸および汚染されたサンプルは結果に影響を与えるかもしれ、避けなければならない。
4。試薬の試験結果は臨床参照だけのため、唯一の基礎として臨床診断および処置のために使用することができない。病気の最終的な診断はすべての臨床および検査の結果の広範囲の評価の後で作られなければならない。
1. このプロダクトは生体外の診断のためにだけ使用される。
このプロダクトは使い捨て可能で、再使用することができない。
3。指示を操作の前に注意深く読み、厳しく実験操作のための試薬の指示に続きなさい。
4。粗い環境条件(84殺菌剤、次亜塩素酸ナトリウム、酸、アルカリ、アセトアルデヒド、他の非常に腐食性のガス、塵、等)の下で実験を行ってはいけない。実験の後で実験室で消毒しなさい。
5。使用されるすべてのサンプルおよび試薬は可能性としては伝染性の物質として扱われ、地方規則に従って捨られる。
6。試薬はパッケージで満期日の内に示した使用されなければならない。湿気を防ぐためには、テスト
カードはホイル袋から取除かれた後できるだけ早く使用されなければならない。
再使用してはいけない | 2℃~30℃の店 | ||
使用説明に相談しなさい | 生体外の診断医学 装置 | ||
バッチ コード | 日付使用によって | ||
乾燥させておきなさい | 日光から保ちなさい | ||
の承認された代表 欧州共同体 | 製造業者 |
ZHONGXIUの科学技術CO.、株式会社
Dingluanの工業地帯、Changyuan都市、453400、P.R.CHINA
Tel:+86-371-55016575
電子メール:zosbio@zosbio.com
SUNGOヨーロッパB.V。
Olympisch Stadion 24、1076DEアムステルダム、ネザーランド